23.7 C
Newyork

Nhãn: quyết định

Tháng XNUMX mạnh mẽ

Kể từ bản cập nhật phát triển cuối cùng của chúng tôi, nhóm đã đạt được tiến bộ đáng kể với công việc của họ về tích hợp mô-đun NFT. Không chỉ có ...

Tin tức hàng đầu

Cư dân ở Portsmouth hiện có thể thanh toán hóa đơn của họ bằng Bitcoin

Cư dân ở Portsmouth hiện có cơ hội thanh toán hóa đơn của họ bằng tiền điện tử. Điều này được đưa ra sau khi thị trưởng đưa các ý tưởng lên lãnh đạo thành phố. [...]

Phần thưởng dành cho nhà phát triển của Archway cách mạng hóa cách giá trị được chia sẻ trên các hệ sinh thái chuỗi khối

Vài năm gần đây đã chứng kiến ​​một số nền tảng hợp đồng thông minh ra mắt, với mỗi nền tảng đó thực hiện những đánh đổi nhất định xung quanh khả năng mở rộng, phân quyền và ...

Loopring tham gia để khởi chạy Thị trường NFT của GameStop

Mẫu thẻ - News Hub PRO

GameStop đã thêm Loopring vào danh sách các đối tác chính của mình như một giải pháp lớp 2 cho sự ra mắt sắp tới của nền tảng GameStop NFT. Giao thức phân quyền lớp 2 được xây dựng trên chuỗi khối Ethereum, Loopring (LRC) vừa công bố ra mắt phiên bản beta của thị trường NFT của GameStop với sự hợp tác của… GameStop. GameStop và Loopring Đến với nhau cho NFTs GameStop NFT [...]

Các bài viết Loopring tham gia để khởi chạy Thị trường NFT của GameStop xuất hiện đầu tiên trên Blockonomi.

Biến động giá của XAUUSD: Hậu quả của xung đột hoặc / và lãi suất tăng?

Phố Wall chịu tổn thất vào cuối phiên giao dịch ngày thứ Tư do cuộc khủng hoảng ở Đông Âu và những hậu quả kinh tế toàn cầu của nó tiếp tục ảnh hưởng xấu đến môi trường thị trường. Hoa Kỳ đã cáo buộc Nga về tội ác chiến tranh và tiết lộ một vòng trừng phạt khác chống lại Moscow trong tuần này, bề ngoài là để chú ý đến lời kêu gọi của Zelensky về việc tăng cường áp lực lên […]

Các vấn đề về PSN và PS Plus đang dần được giải quyết

PlayStation Network có ngừng hoạt động không? Không còn nữa.

Cập nhật #2: Những trục trặc ảnh hưởng đến PSN ngày nay dường như đang giảm bớt khi Sony đang dần khôi phục chức năng trên khắp thế giới. Nếu bạn vẫn gặp sự cố, hãy thử khởi động lại bảng điều khiển của mình để xem có hữu ích không.


Cập nhật #1: Mặc dù PSN không phù hợp với tất cả mọi người, nhưng có vẻ như Sony đang gặp một số thách thức thực sự với các máy chủ của mình hiện nay. Cụ thể, dường như có một vấn đề liên quan đến PS cộng xác thực, hiển thị các trò chơi yêu cầu đăng ký nhiều người chơi tạm thời không thể chơi được.

Đọc bài viết đầy đủ trên pushsquare.com

Mẫu thẻ - News Hub PRO

SEC vẫn tranh cãi với CEO Tesla, Musk về phương tiện truyền thông xã hội

Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch đang lên tòa án liên bang yêu cầu một thẩm phán buộc Giám đốc điều hành Tesla Elon Musk phải tuân thủ các quy tắc của một thỏa thuận năm 2018 giới hạn cách thức - và mức độ - ông sử dụng mạng xã hội. Tìm hiểu thêm tại TheDetroitBureau.com.

Eisai: Những phát hiện mới nhất về Lecanemab được trình bày tại Hội nghị thường niên AD / PD 2022

Mẫu thẻ - News Hub PRO

CAMBRIDGE, Mass., Và TOKYO, ngày 22 tháng 2022 năm 2 - (JCN Newswire) - Công ty TNHH Eisai và Biogen Inc. đã công bố hôm nay rằng những phát hiện mới nhất về lecanemab, một kháng thể protofibril chống amyloid-beta (Abeta) đang được nghiên cứu được phát triển để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu (AD), đã được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về Liệu pháp Nhắm mục tiêu Abeta trong AD 2022 tại Hội nghị Quốc tế 15 về Bệnh Alzheimer và Parkinson (AD / PD) ngày 20 đến XNUMX tháng XNUMX ở Barcelona, ​​Tây Ban Nha và hầu như.

Bốn bài thuyết trình của hội nghị chuyên đề chính đã khám phá cách dữ liệu về hiệu quả lâm sàng của lecanemab, tỷ lệ bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA), mối quan hệ của dấu ấn sinh học với kết quả lâm sàng, phác đồ dùng thuốc và cách dùng có tiềm năng mang lại lợi ích cho những người sống với AD sớm.

1. Khoa học về tầng Amyloid và Cơ chế hoạt động riêng biệt (MoA) của Lecanemab

- Giáo sư Lars Lannfelt của BioArctic đã trình bày khoa học về dòng amyloid và các nghiên cứu đánh giá hồ sơ liên kết riêng biệt của lecanemab với các kháng thể được tạo ra từ trình tự được cấp bằng sáng chế của hai kháng thể lâm sàng khác, aducanumab và gantenerumab. Ba kháng thể có cấu hình liên kết khác nhau với các loài Abeta. Tất cả ba kháng thể liên kết với fibrils, nhưng với độ chọn lọc khác nhau. Lecanemab là chất kết dính Abeta mạnh nhất và thích các protofibrils. Hồ sơ ràng buộc của Lecanemab rất quan trọng để nâng cao hiểu biết của chúng tôi về các tính năng trong kết quả lâm sàng và sự an toàn. BioArctic đã hợp tác lâu dài với Eisai về việc phát triển và thương mại hóa các loại thuốc điều trị AD.

2. Các khía cạnh thiết kế thử nghiệm chính và kết quả lâm sàng của Thử nghiệm Lecanemab Giai đoạn 2b (Nghiên cứu 201) và Mở rộng Nhãn Mở (OLE) vào Đầu Công nguyên

- Nghiên cứu tìm kiếm chế độ liều lượng và thiết kế ngẫu nhiên thích ứng Bayes đổi mới với OLE - Nghiên cứu 201 (được xuất bản bởi Eisai trong Alz Res Therapy 13; 21) được thiết kế một cách tiềm năng như một nghiên cứu kéo dài 18 tháng. Để đẩy nhanh chương trình phát triển, Eisai đã sử dụng thiết kế thích ứng Bayes với điểm cuối chính của Bayes trong 12 tháng được chỉ định trước bên cạnh phân tích truyền thống được chỉ định trước vào cuối giai đoạn điều trị 18 tháng. OLE đã đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp lâu dài của lecanemab và tác dụng của lecanemab đối với bệnh PET amyloid trong 12 tháng điều trị, xem xét những bệnh nhân chưa được điều trị (những người dùng giả dược trong nghiên cứu cốt lõi) và những bệnh nhân trước đó đã được điều trị bằng lecanemab, bao gồm các mốc thời gian sớm hơn (3 và 6 tháng) so với giai đoạn cốt lõi (12 và 18 tháng). Thiết kế nghiên cứu của Eisai đã mang đến cơ hội khám phá dấu ấn sinh học và tác dụng lâm sàng của việc dừng và khởi động lại lecanemab trong suốt XNUMX năm của quỹ đạo bệnh.

- Liên quan đến sự thanh thải amyloid nhanh chóng và triệt để với lợi ích lâm sàng - Bằng cách sử dụng thiết kế nghiên cứu của Bayes trên nhiều liều lượng khác nhau, các nhà nghiên cứu đã có thể xác định một cách hiệu quả và hiệu quả liều lượng hiệu quả nhất, 10 mg / kg hai tuần một lần, để tạo ra sự thanh thải amyloid nhanh chóng và triệt để và hiệu quả lâm sàng tiềm năng. Trong số khoảng 12 bệnh nhân không điều trị trong OLE (những người được dùng giả dược trong nghiên cứu Core), hơn 40% là âm tính amyloid sớm nhất là 3 tháng và hơn 80% âm tính với amyloid trong 12 tháng khi đo bằng hình ảnh PET (đọc trực quan). (1) Kết quả OLE phù hợp với kết quả giai đoạn cốt lõi, trong đó 65% là âm tính amyloid ở 12 tháng (1) và 81% người tham gia là âm tính với amyloid ở 18 tháng khi đo bằng hình ảnh PET (đọc trực quan) 161 đối tượng được điều trị với liều 10 mg / kg hai tuần một lần. Sự giảm amyloid mạnh mẽ ở những người nhận lecanemab trong nghiên cứu Core được duy trì trong khi ngừng điều trị trong khoảng thời gian Gap. Mặc dù có một số lượng nhỏ người tham gia OLE, nhưng phát hiện giúp xác nhận kết quả từ nghiên cứu Core: lecanemab loại bỏ nhanh chóng và triệt để mảng bám amyloid khỏi não. Nghiên cứu 201 đã xác định 10 mg / kg hai tuần một lần là liều lecanemab hiệu quả nhất dựa trên ADCOMS. Có thể dùng Lecanemab với liều 10mg / kg vào ngày đầu điều trị và tiếp tục cách nhau hai tuần một lần mà không cần chuẩn độ.

Tỷ lệ, tần suất, mức độ nghiêm trọng và mô hình hóa ARIA
ARIA-E là một tác dụng ngoại ý quan trọng của các liệu pháp làm giảm amyloid, rất cần được theo dõi và quản lý trong quá trình điều trị.

Nghiên cứu Tỷ lệ ARIA-E cốt lõi 201
ARIA-E được quan sát thấy ở các nhóm alen được sử dụng 10 mg / kg hai tuần một lần với tỷ lệ sau: người mang ApoE4 tổng thể 14.3% (7/49), người mang ApoE4 đồng hợp tử 50.0% (5/10), người mang ApoE4 dị hợp tử 5.1% (2/39 ) và ApoE4 không mang 8.0% (9/112). Tỷ lệ ARIA-E tổng thể trong nghiên cứu Core là 9.9% (16/161) bệnh nhân được điều trị bằng lecanemab 10 mg / kg hai tuần một lần so với 0.8% (2/245) bệnh nhân dùng giả dược.

Nghiên cứu Tỷ lệ ARIA-E của OLE 201
Mặc dù người mang ApoE ít được đại diện trong nhóm 10 mg / kg hai tuần một lần trong Nghiên cứu 201 Core, tất cả những người tham gia vào Nghiên cứu 201 OLE (69.4% trong số họ là người mang ApoE4) đều được điều trị với 10 mg / kg hai tuần một lần và tỷ lệ ARIA phù hợp với những người trong nghiên cứu cốt lõi. 10 người tham gia nhận giả dược trong nghiên cứu Core đã tham gia OLE. ARIA-E được quan sát thấy ở các nhóm alen mới được xử lý với 4 mg / kg hai tuần một lần trong OLE với tỷ lệ sau: người mang ApoE12.9 tổng thể 4% (31/4), người mang ApE25.0 đồng hợp tử 1% (4/4), người mang ApoE11.1 dị hợp tử 3 % (27/4) và ApoE0.0 âm 0% (14/4). Trong nghiên cứu OLE, tỷ lệ ARIA-E tổng thể như sau: Người mang ApoE10.4 13% (125/4), người mang ApoE14.3 đồng hợp tử 4% (28/4), người mang ApoE9.3 dị hợp tử 9% (97/4) và người không mang ApoE1.8 1% (55/XNUMX).

Nghiên cứu 201 Tỷ lệ ARIA-E gộp chung và OLE
Trong Core và OLE, ARIA-E được quan sát thấy ở các nhóm alen được sử dụng 10 mg / kg hai tuần một lần với tỷ lệ sau: Người mang ApoE4 13.8% (11/80), người mang ApoE4 đồng hợp tử 42.9% (6/14), người mang ApoE4 dị hợp tử 7.6% (5/66) và ApoE không mang là 7.1% (9/126). Tỷ lệ ARIA-E chung là 9.7% (20/206) bệnh nhân được điều trị bằng lecanemab 10 mg / kg hai tuần một lần.

Tần suất và mức độ nghiêm trọng của tỷ lệ ARIA-E
Trong nghiên cứu Core và OLE, phần lớn các biến cố ARIA-E xảy ra trong vòng 3 tháng đầu điều trị (75% [12/16]) và giải quyết trong vòng 4 tháng sau khi khởi phát. Đối với đa số bệnh nhân, mức độ nghiêm trọng của X quang là nhẹ hoặc trung bình; mức độ nghiêm trọng của X quang được báo cáo ở 1.2% (2/161) bệnh nhân. Phần lớn ARIA-E không có triệu chứng; với ARIA-E có triệu chứng được báo cáo ở 1.9% (3/161) bệnh nhân. Các triệu chứng được báo cáo liên quan đến ARIA-E bao gồm nhức đầu, rối loạn thị giác, lú lẫn, mất ngôn ngữ. Cho đến nay, đã có một trường hợp ARIA-E liên quan đến co giật trong nghiên cứu cốt lõi và OLE.

Mô hình phản ứng phơi sáng ARIA-E được dự đoán và quan sát so với Cmax cho APOE 4
Mô hình ARIA-E phơi nhiễm PK / PD được phát triển từ nghiên cứu cốt lõi sử dụng dữ liệu từ tất cả các liều và chứng minh rằng ARIA-E chủ yếu được thúc đẩy bởi Cmax. Kiểu gen ApoE4 là một hiệp biến có ý nghĩa trong mô hình. Mô hình PK / PD dự đoán ARIA-E theo Cmax ở liều 10 mg / kg hai tuần một lần trong nghiên cứu Core theo nhóm alen như sau: Người mang ApoE4 đồng hợp tử 22.5%, người mang ApoE4 dị hợp tử 6.8% và người không mang ApoE4 5.4%. Ngoài mô hình dự đoán ARIA-E của Cmax trong nghiên cứu Core, nó xác nhận ARIA-E quan sát được trong OLE. Với bộ dữ liệu nhỏ cho các bệnh nhân đồng hợp tử ApoE4, điều này sẽ được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng Pha 3 Clarity AD của Eisai.

Tỷ lệ ARIA-H
Trong nghiên cứu Core, tỷ lệ mắc bệnh ở người mang gen đồng hợp tử ApoE4 cao hơn ở người mang gen dị hợp tử ApoE4 và người không mang gen. ARIA-H được quan sát thấy ở 6.2% (10/161) bệnh nhân được điều trị bằng lecanemab 10 mg / kg hai tuần một lần so với 4.9% (12/245) bệnh nhân dùng giả dược. Tỷ lệ ARIA-H cao hơn ở người mang ApoE4 (12.2% [6/49] so với giả dược 5.2% [9/174]), so với người không mang ApoE 4 (3.6% [4/112] so với giả dược 4.2% [ 3/71]). Tất cả các bệnh nhân bị xuất huyết vi mô hoặc xơ hóa bề mặt không có triệu chứng. Đã có một báo cáo về xuất huyết não có triệu chứng. Những dữ liệu này mang tính giả thuyết và sẽ được đánh giá thêm trong Clarity AD.

3. Giai đoạn 2b (Nghiên cứu 201) Kết quả đánh dấu sinh học của Nghiên cứu AD sớm của Lecanemab, Mối tương quan với kết quả lâm sàng và liều lượng duy trì ít thường xuyên hơn

- Abeta42 / 40 và P-Tau181 là dấu ấn sinh học huyết tương báo hiệu những thay đổi tuần tự trong tiến triển AD. Lecanemab có ảnh hưởng đến các dấu ấn sinh học huyết tương này vì giảm mảng bám amyloid có liên quan đến amyloid hòa tan và P-Tau. Lecanemab có tác dụng giảm mảng amyloid phụ thuộc vào liều lượng và thời gian với tương quan tăng Abeta42 / 40 huyết tương và giảm P-Tau181 huyết tương. Những thay đổi trong huyết tương Abeta42 / 40 và P-Tau18 cũng tương quan với sự thay đổi so với thang điểm Đánh giá chứng sa sút trí tuệ lâm sàng ban đầu Tổng số hộp (CDR-SB). Trong nghiên cứu Core, mối tương quan về sự thay đổi so với ban đầu trong amyloid PET SUVR và tỷ lệ Abeta42 / 40 huyết tương và P-tau181 huyết tương đã được quan sát sau 18 tháng, cho thấy rằng các dấu ấn sinh học huyết tương có thể giúp đo lường các thay đổi lâm sàng.

- Khi ngừng điều trị bằng lecanemab vào cuối nghiên cứu Core, những thay đổi trong huyết tương Abeta42 / 40 (47%), P-Tau18 (24%), và amyloid PET SUVR (21%), dần dần bắt đầu đảo ngược, đề nghị dừng điều trị sớm có thể cho phép tái tích tụ bệnh lý. Có thể thực hiện điều trị bảo dưỡng ít thường xuyên hơn để ngăn ngừa sự tích tụ lại dựa trên dữ liệu và mô hình. Eisai sẽ khám phá thêm về liều lượng duy trì trong nghiên cứu cơ bản dưới da của Nghiên cứu 201 OLE, sẽ đánh giá liều lượng thay thế sau mỗi 4 tuần hoặc 12 tuần một lần.

- Ngày càng có nhiều bằng chứng mạnh mẽ làm nổi bật vai trò của các mảng amyloid trong việc kích hoạt rối loạn điều hòa tau và các nhà nghiên cứu tối ưu hóa liệu pháp điều trị tau bằng cách loại bỏ nguyên nhân chính gây ra chứng rối loạn cân bằng nội môi ở tau (amyloid). Vì lý do này, Đơn vị Thử nghiệm Mạng lưới Bệnh Alzheimer Di truyền Chiếm ưu thế (DIAN-TU), do Trường Y Đại học Washington ở St. Louis đứng đầu, đã chọn lecanemab làm liệu pháp chống amyloid xương sống để kết hợp chống tau cho thành phần liên tục của Tau Nghiên cứu lâm sàng NexGen, tiếp tục nỗ lực tuyển sinh.

4. Cập nhật về phát triển lâm sàng Lecanemab, bao gồm công thức tiêm dưới da mới
Tiến sĩ Michael Irizarry của Eisai, Phó Giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng và Phó Giám đốc Lâm sàng đã trình bày các cập nhật về các thử nghiệm lâm sàng chính của lecanemab.

- Giai đoạn 3 rõ ràng AD: Thiết kế sáng tạo của Bayes trong nghiên cứu giai đoạn 2b theo liều mạnh mẽ của lecanemab đã cho phép Eisai thiết kế thử nghiệm lâm sàng khẳng định rõ ràng về AD giai đoạn 3 để xác minh hiệu quả lâm sàng và tính an toàn của lecanemab trong giai đoạn đầu sau Công nguyên. Việc ghi danh đã hoàn tất với 1,795 người tham gia trên toàn cầu. Ngoài ra, chiến lược tuyển dụng của Eisai cho thử nghiệm lâm sàng Clarity AD đảm bảo sự bao gồm nhiều hơn các nhóm dân tộc và chủng tộc ở Hoa Kỳ, dẫn đến khoảng 25% tổng số người đăng ký ở Hoa Kỳ bao gồm người gốc Tây Ban Nha (22.5%) và người Mỹ gốc Phi (4.5%) sống cùng AD, phản ánh dân số Medicare của Hoa Kỳ. Quá trình đọc sẽ diễn ra vào Mùa thu năm 2022.

- AHEAD3-45 Giai đoạn 3 Nghiên cứu về AD tiền lâm sàng: Tính đến tháng 2022 năm 2,900, đã có hơn 287 người được sàng lọc, kết quả là XNUMX người tham gia đã đăng ký.

- Công thức tiêm dưới da rõ ràng AD: Eisai đang phát triển công thức lecanemab tiêm dưới da với khả năng bệnh nhân hoặc người chăm sóc có thể sử dụng tại nhà thông qua kim tiêm tự động với tốc độ truyền nhanh hơn so với công thức tiêm tĩnh mạch (tiêm SC dưới 15 giây so với ~ 1 giờ truyền dịch). Mô hình PK / PD của Nghiên cứu 201 gợi ý rằng nồng độ lecanemab trung bình (Cave) dự đoán độ thanh thải amyloid trong khi nồng độ lecanemab tối đa (Cmax) dự đoán tỷ lệ ARIA-E. Vì tiêm dưới da làm giảm Cmax, liều SC với Cave tương đương 10 mg / kg IV được giả thuyết là có tác dụng giảm amyloid tương tự với khả năng giảm tỷ lệ ARIA-E so với IV nhưng thấp hơn một nửa tỷ lệ ARIA-E như IV. . Eisai đang đánh giá công thức SC trong Clarity AD OLE.

"Các bài thuyết trình lecanemab được mời tại AD / PD cung cấp những hiểu biết mới và thú vị về cơ chế hoạt động của các kháng thể kháng amyloid giai đoạn cuối khác nhau như thế nào và điều đó có thể giúp đơn giản hóa hành trình của bệnh nhân bằng cách đưa ra chế độ dùng thuốc ít thường xuyên hơn trong khi cung cấp lâu dài Lợi ích, "Lynn Kramer, MD, Giám đốc Lâm sàng, Nhóm Kinh doanh Thần kinh, Eisai cho biết. "Eisai đặt mục tiêu mang lại những đổi mới tiềm năng này cho những người sống với AD sớm và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe càng nhanh càng tốt khi chúng tôi làm việc để hoàn thành sứ mệnh chăm sóc sức khỏe con người của mình."

Lecanemab đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp chứng nhận Liệu pháp Đột phá và Theo dõi Nhanh lần lượt vào tháng 2021 và tháng 2022 năm 1. Eisai dự kiến ​​sẽ hoàn thành việc nộp đơn xin cấp phép sinh học cho lecanemab để điều trị AD sớm cho FDA theo lộ trình phê duyệt nhanh. Eisai dự kiến ​​sẽ hoàn thành lần nộp hồ sơ này vào quý đầu tiên trong năm tài chính 2022 của chúng tôi, bắt đầu từ ngày 2022 tháng 3 năm 2022. Eisai đã bắt đầu đệ trình lên Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA) dữ liệu ứng dụng của lecanemab theo hệ thống tư vấn đánh giá trước trong Nhật Bản vào tháng XNUMX năm XNUMX. Ngoài ra, việc đọc thử nghiệm lâm sàng Clarity AD xác nhận giai đoạn XNUMX sẽ diễn ra vào mùa thu năm XNUMX. Eisai đóng vai trò là người dẫn đầu phát triển lecanemab và đệ trình quy định trên toàn cầu với cả hai công ty cùng thương mại hóa và đồng quảng cáo sản phẩm và Eisai có quyền ra quyết định cuối cùng.

Bản phát hành này thảo luận về việc sử dụng nghiên cứu của một tác nhân đang được phát triển và không nhằm mục đích truyền đạt kết luận về hiệu quả hoặc tính an toàn. Không có gì đảm bảo rằng một nhân viên điều tra như vậy sẽ hoàn thành quá trình phát triển lâm sàng thành công hoặc nhận được sự chấp thuận của cơ quan y tế.

(1) Swanson C.et all, 9, 12-2021, 42, Thử nghiệm lâm sàng Hội nghị thường niên về bệnh Alzheimer, Lecanemab: Đánh giá các tác động lâm sàng, tương quan của tỷ lệ Abeta 40/2 huyết tương với các thay đổi trong não Amyloid PET SUVr , và An toàn từ Phần mở rộng Nhãn cốt lõi và Mở của Nghiên cứu Chứng minh Khái niệm Giai đoạn 2401, BAN000-G201-XNUMX, ở các đối tượng mắc bệnh Alzheimer sớm.

Liên hệ:

THÔNG TIN LIÊN HỆ:
Công ty TNHH Eisai
Phòng quan hệ công chúng
+81-(0)3-3817-5120

Eisai Inc. (Mỹ) Libby Holman
+ 1-201-753-1945
Libby_Holman@eisai.com

LIÊN HỆ CHỦ ĐẦU TƯ:
Công ty TNHH Eisai
Phòng quan hệ nhà đầu tư
+81-(0)70-8688-9685

THÔNG TIN LIÊN HỆ:
Biogen Inc. Ashleigh Koss
+ 1-908-205-2572
public.affairs@biogen.com

LIÊN HỆ CHỦ ĐẦU TƯ:
Biogen Inc. Mike Hencke
+ 1-781-464-2442
IR@biogen.com

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://www.eisai.com/news/2022/pdf/enews202221pdf.pdf.


Bản quyền 2022 JCN Newswire. Đã đăng ký Bản quyền. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. và Biogen Inc. hôm nay đã thông báo rằng những phát hiện mới nhất về lecanemab, một kháng thể protofibril kháng amyloid-beta (Abeta) đang được phát triển để điều trị bệnh Alzheimer giai đoạn đầu (AD), đã được trình bày. tại Hội nghị chuyên đề Abeta Targeted Therapy in AD 2 tại Hội nghị quốc tế 2022 về bệnh Alzheimer và Parkinson (AD / PD) từ ngày 15 đến 20 tháng XNUMX ở Barcelona, ​​Tây Ban Nha và hầu như.

DraftKings gặp sự cố công nghệ vào Ngày điên rồ tháng XNUMX Sau khi đặt cược khuyến mãi Gonzaga

Máy chủ của DraftKings (NASDAQ: DKNG) đã chọn một thời điểm tồi tệ để ngừng hoạt động - làm như vậy vào thứ Năm, ngày đầu tiên của Giải đấu NCAA. Đây là những gì đã xảy ra. Trong cửa sổ sớm của các trò chơi vòng mở màn ngày hôm qua, DraftKings đã đề nghị khách hàng đặt cược dòng tiền tối đa 50 đô la vào Gonzaga với tỷ lệ cược là +100 (50 đô la để giành chiến thắng 100 đô la). Rõ ràng là có […]

Các bài viết DraftKings gặp sự cố công nghệ vào Ngày điên rồ tháng XNUMX Sau khi đặt cược khuyến mãi Gonzaga xuất hiện đầu tiên trên Casino.org.

Điều gì đang xảy ra trong Hệ sinh thái vũ trụ? Đánh giá đầu năm 2022

Thị trường tiền điện tử đã bị ảnh hưởng nặng nề vào tháng 2022 năm XNUMX, dường như một số đang ở giai đoạn đầu của thị trường gấu. Hạ cấp hay không, hệ sinh thái Cosmos và mã thông báo $ ATOM của nó…

Các bài viết Điều gì đang xảy ra trong Hệ sinh thái vũ trụ? Đánh giá đầu năm 2022 xuất hiện đầu tiên trên CoinCentral.

Sisram Medical Ltd công bố kết quả hàng năm kỷ lục năm 2021

Mẫu thẻ - News Hub PRO

HONG KONG, ngày 17 tháng 2022 năm 1696 - (ACN Newswire) - Sisram Medical Ltd ("Công ty" hoặc "Sisram", mã chứng khoán: 31.HK; cùng với các công ty con được gọi là "Group"), một tập đoàn chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng toàn cầu , có hệ sinh thái tổng hợp chưa từng thấy trước đây của các khối xây dựng kinh doanh và thương hiệu tập trung vào người tiêu dùng, từ thiết bị vốn thẩm mỹ y tế, thông qua liệu pháp tiêm, nha khoa thẩm mỹ, chăm sóc cá nhân và hơn thế nữa, hôm nay đã công bố kết quả hàng năm hợp nhất đã được kiểm toán cho năm kết thúc Ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX ("Thời kỳ báo cáo").

ĐIỂM NỔI BẬT VỀ TÀI CHÍNH
- Doanh thu cho năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 2021 năm 294.3 là 81.6 triệu USD, tăng XNUMX% so với doanh thu năm trước.
- Lợi nhuận cho năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 2021 năm 32.5 là 121.5 triệu USD, tăng XNUMX% so với năm trước.
- Lưu chuyển tiền thuần từ hoạt động kinh doanh cho năm tài chính kết thúc ngày 31 tháng 2021 năm 32.4 là 25.8 triệu USD, tăng XNUMX% so với năm trước.
- Tăng trưởng đáng kể ở tất cả các khu vực, chủ yếu ở Bắc Mỹ và Châu Á Thái Bình Dương. Doanh thu tại Bắc Mỹ cho năm kết thúc ngày 31 tháng 2021 năm 112.0 là 105.8 triệu đô la Mỹ, tăng 31% so với năm trước. Doanh thu tại khu vực Châu Á Thái Bình Dương cho năm kết thúc ngày 2021 tháng 85.2 năm 95.3 là XNUMX triệu đô la Mỹ, tăng XNUMX% so với năm trước.

ĐIỂM NỔI BẬT CỦA DOANH NGHIỆP
- Đầu tư cho R&D tăng 42.3% YoY lên 15.6 triệu USD với 2 sản phẩm mới ra mắt: "Alma Duo" và "Alma PrimeX".
- Tiếp tục phát triển hai ngành nghề kinh doanh mới - (i) Copulla - dịch vụ nha khoa kỹ thuật số mới, sáng tạo; (ii) LMNT, một thương hiệu chăm sóc cá nhân, hiện đang tung ra một thiết bị sử dụng ánh sáng trẻ hóa da tại nhà.
- Tập đoàn đã ký một thỏa thuận cấp phép phụ với Fosun Industrial để thương mại hóa "RT002" Injectable, thế hệ mới của chất độc thần kinh dùng trong thẩm mỹ y tế. Hoạt động phân phối thuốc tiêm hiện có của Tập đoàn đã ghi nhận mức tăng trưởng doanh thu 50.1% so với cùng kỳ năm ngoái.
- Tập đoàn đã ký một thỏa thuận đầu tư với số tiền 2.6 triệu Nhân dân tệ để thành lập Tianjin Xingsiyi, một cơ sở nghiên cứu và phát triển, dịch vụ kỹ thuật và cung cấp cho các sản phẩm tiêm tơ fibroin-natri và các sản phẩm chỉ cấy ghép mặt.
- Tập đoàn đã mua lại toàn bộ vốn cổ phần của Hệ thống Y tế Foshion Thượng Hải để nâng cao hơn nữa ngành nghề kinh doanh nha khoa của mình.
- Tập đoàn đã mua 40% lãi cổ phần còn lại trong nhà phân phối của Israel, Nova Medical. Sau khi hoàn thành, Nova Medical là công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Công ty, được đổi tên thành Alma Israel.

CUỐI CÙNG
- Hội đồng quản trị đã quyết định tuyên bố mức cổ tức cuối cùng là 0.157 đô la Hồng Kông (bao gồm thuế) cho mỗi Cổ phiếu cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 2021 năm XNUMX.

Dự báo tăng trưởng kinh doanh cho năm 2022
Dựa trên sự gia tăng nhu cầu đối với các sản phẩm của Công ty và lượng đơn đặt hàng tồn đọng tính đến ngày 31 tháng 2021 năm 35.0, trừ những trường hợp không lường trước được hoặc sự thay đổi quan trọng trong điều kiện thị trường, Tập đoàn dự kiến ​​sẽ ghi nhận mức tăng trưởng đáng kể về doanh thu trên 2022% trong nửa đầu năm 2021 so với doanh thu được ghi nhận trong giai đoạn tương ứng năm XNUMX.

Kết quả kỷ lục, hiệu quả hoạt động của các công ty con mạnh mẽ, hiệu quả hoạt động theo vùng địa lý tổng thể, tiếp tục đầu tư vào R&D và động lực phát triển kinh doanh mạnh mẽ Năm 2021, mạng lưới phân phối và bán hàng toàn cầu được thành lập của Sisram đã ghi nhận tổng doanh thu là 294.3 triệu đô la Mỹ cho Kỳ báo cáo, tăng 81.6% so với năm 2020. Doanh thu của tất cả các khu vực đều tăng đáng kể trong Thời kỳ báo cáo với Bắc Mỹ tăng 105.8%, Châu Á Thái Bình Dương tăng 95.3%, Châu Mỹ Latinh tăng 76.3%, Châu Âu tăng 49.7% và Trung Đông và châu Phi với mức tăng 45.2%.

Lợi nhuận gộp tăng từ 90.3 triệu USD vào năm 2020 lên 166.9 triệu USD vào năm 2021, tương ứng với mức tăng 76.6 triệu USD. Tỷ suất lợi nhuận gộp năm 2021 lên tới 56.7%, tăng 1% so với 55.7% vào năm 2020. Việc thành lập các văn phòng điều hành trực tiếp tại các vùng lãnh thổ đã chọn đã giúp Công ty rút ngắn chuỗi cung ứng, tăng giá bán bình quân, đạt được khả năng hiển thị thương hiệu cao hơn và đảm bảo tính nhất quán giữa các giao tiếp với nhóm khách hàng mục tiêu. Trong năm 2021, doanh thu từ bán hàng trực tiếp đã vượt qua doanh thu từ các nhà phân phối với 62.0% thuộc về doanh nghiệp trước và 38.0% thuộc về doanh thu sau.

Đối với Kỳ báo cáo, Tập đoàn ghi nhận lợi nhuận ròng điều chỉnh là 40.3 triệu đô la Mỹ, tăng 100.0% so với cùng kỳ năm 2020. Tỷ suất lợi nhuận ròng điều chỉnh cho Kỳ báo cáo là 13.7%. Dòng tiền thuần từ hoạt động kinh doanh đạt 32.4 triệu USD, tăng 25.8% so với năm 2020.

Năm 2021, Sisram tiếp tục nỗ lực R&D đáng kể, với 13% nhân viên của công ty là chuyên gia R&D. Trong Kỳ báo cáo, chi phí R&D tăng 42.3% lên 15.6 triệu đô la Mỹ từ 11.0 triệu đô la Mỹ cho giai đoạn tương ứng vào năm 2020. Trong kỳ báo cáo, Tập đoàn đã tung ra 2 sản phẩm mới là "Alma Duo" và "Alma PrimeX". khi mở rộng hai ngành nghề kinh doanh, "Copulla" - một dịch vụ nha khoa kỹ thuật số mới, sáng tạo và "LMNT", một thương hiệu chăm sóc cá nhân, hiện đang tung ra thiết bị sử dụng trẻ hóa da bằng ánh sáng tại nhà.

Tiếp tục đầu tư vào chuyển đổi kỹ thuật số và tăng cường sản xuất
Năm 2021, Sisram tiếp tục phát triển kiến ​​trúc lõi kỹ thuật số của mình với các khoản đầu tư lớn vào Hệ thống thông tin và Số hóa, bao gồm các mô-đun ERP và CRM truyền thống, các giải pháp IoT cho thiết bị vốn chuyên nghiệp, tự động hóa tiếp thị và tiếp cận người tiêu dùng. Trong 3 năm qua (2019-2021), Sisram đã đầu tư hơn 6.5 triệu đô la Mỹ vào hệ thống thông tin, nâng cấp cơ sở hạ tầng ERP và CRM, chuyển sang các hệ thống dựa trên đám mây để phục vụ toàn bộ hệ thống sinh thái đang phát triển và đa dạng cũng như triển khai các công cụ kỹ thuật số mới quản lý tổ chức nội bộ, cơ chế tham gia bên ngoài giữa tổ chức với thị trường và an ninh mạng.

Về mặt hoạt động, Sisram tập trung vào việc giải quyết hiệu ứng đại dịch bằng cách đầu tư vào tăng cường sản xuất để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng trên toàn cầu và cải thiện hiệu suất chất lượng của KPI như FPY (First Pass Yield) và các nền tảng mới bị lỗi nghiêm trọng.

Một Hệ sinh thái Hợp lực chưa từng thấy bao gồm 4 Trụ cột
Sisram's Wellness Group là một hệ sinh thái tổng hợp chưa từng thấy trước đây bao gồm các khối xây dựng kinh doanh và thương hiệu tập trung vào người tiêu dùng, từ thiết bị thẩm mỹ y tế, thông qua liệu pháp tiêm, nha khoa thẩm mỹ, chăm sóc cá nhân và hơn thế nữa.

Tính đến năm 2021 Sisram đang hoạt động 4 ngành nghề kinh doanh. Mảng kinh doanh Thẩm mỹ Y tế, do Alma dẫn đầu, đã đăng ký mức tăng doanh thu 73.4%. Mảng kinh doanh Injectables ghi nhận doanh thu tăng 50.1% so với cùng kỳ năm ngoái. Năm 2021, Sisram tích hợp hoạt động của Hệ thống Y tế Foshion Thượng Hải vào Sisram, đồng thời phát triển dịch vụ nha khoa kỹ thuật số của Copulla. Dòng kinh doanh Chăm sóc Cá nhân, LMNT của Sisram Medical, là một thương hiệu sử dụng tại nhà, đưa bản chất của sức khỏe vào thói quen hàng ngày của người tiêu dùng.

Ông Liu Yi, Chủ tịch kiêm Giám đốc Điều hành của Sisram, cho biết: "Là thành viên cốt cán trong lĩnh vực thiết bị y tế của Fosun Pharma, đồng thời là nền tảng cốt lõi của hệ sinh thái Fosun, chúng tôi luôn kiên định với triết lý lấy khách hàng làm trọng tâm và về công nghệ và đổi mới, để liên tục cải thiện sức mạnh sản phẩm và khả năng cạnh tranh của chúng tôi để đáp ứng với sự phát triển nhanh chóng của ngành. Vào năm 2022, dựa trên chiến lược đã định của chúng tôi, chúng tôi sẽ tiếp tục thúc đẩy hệ sinh thái của Sisram, đồng thời mở rộng đều đặn danh mục sản phẩm và khả năng tương tác sinh thái giữa Hệ sinh thái của Sisram, lĩnh vực thiết bị y tế của Fosun Pharma và thậm chí là hệ sinh thái lớn hơn của Fosun, để cung cấp cho khách hàng các công nghệ và sản phẩm tiên tiến thông qua việc nâng cao các ứng dụng công nghệ. Chúng tôi cũng sẽ thúc đẩy sự phát triển bền vững và lành mạnh của ngành bằng cách cải thiện các ứng dụng lâm sàng. Trong Ngoài ra, chúng tôi sẽ đáp ứng nhu cầu thị trường của ngành công nghiệp thẩm mỹ thông qua sản phẩm đa dạng của chúng tôi danh mục đầu tư và chiến lược thị trường. "

Ông Lior Dayan, Giám đốc điều hành của Sisram và Alma, cho biết: "Những nỗ lực của Tập đoàn trong suốt năm 2022 sẽ tập trung chiến lược vào việc mở rộng hoạt động trực tiếp tại các thị trường chiến lược để đảm bảo quyền tiếp cận thị trường cho cả khách hàng chuyên nghiệp và người tiêu dùng, cải thiện cơ sở hạ tầng và công cụ kỹ thuật số, nâng cao nhận thức và sự ưa thích cho thương hiệu tiêu dùng toàn cầu của chúng tôi và tận dụng thương hiệu đó để giới thiệu các sản phẩm và dịch vụ mới trên toàn cầu. "

Giới thiệu về Sisram Medical Ltd
Sisram Medical Ltd (1696.HK) là một tập đoàn chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng toàn cầu, có hệ sinh thái hiệp đồng chưa từng thấy bao gồm các khối xây dựng kinh doanh và thương hiệu tập trung vào người tiêu dùng, từ thiết bị vốn thẩm mỹ y tế, thông qua liệu pháp tiêm, nha khoa thẩm mỹ, chăm sóc cá nhân và nhiều hơn nữa. Công ty được nắm giữ phần lớn bởi Fosun Pharma, một tập đoàn chăm sóc sức khỏe hàng đầu tại Trung Quốc. Sisram Medical ra mắt công chúng thành công vào ngày 19 tháng 2017 năm XNUMX, với tư cách là công ty Israel đầu tiên được niêm yết trên Sàn giao dịch chính Hồng Kông.

Sisram Medical - Nâng cao chất lượng cuộc sống
http://www.sisram-medical.com


Bản quyền 2022 ACN Newswire. Đã đăng ký Bản quyền. www.acnnewswire.comSisram Medical Ltd ("Công ty" hoặc "Sisram", mã chứng khoán: 1696.HK; cùng với các công ty con của nó được gọi là "Group"), một nhóm chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng toàn cầu, có sự hiệp lực chưa từng thấy trước đây hệ sinh thái của các khối xây dựng kinh doanh và xây dựng thương hiệu tập trung vào người tiêu dùng
Mẫu thẻ - News Hub PRO

Bài viết gần đây

spot_img