Zephyrnet Logosu

Etiket: tıbbi cihaz yönetmeliği

En Çok Okunan Haberler

MDCG Klinik Araştırmalara İlişkin Rehber: Bölüm 2 | AB

Yeni makale, mevcut düzenleme yoluna ilişkin hususları, farklı tıbbi tür ve sınıflara uygulanacak yaklaşımı vurgulamaktadır...

Integer Holdings Corporation 2023 Dördüncü Çeyrek ve Tüm Yıl Sonuçlarını Açıkladı | BioUzay

Geçen yıla kıyasla güçlü 4Ç ve Tüm Yıl satışları ve kâr artışı Genişleyen marjlarla 9'te %11 ila %2024 satış büyümesi bekliyoruz PLANO, Teksas, Şubat....

MDCG Klinik Değerlendirme Rehberi: Özel Yönler | MDCG

Yeni makale, klinik araştırma raporunun içeriğiyle ilgili hususları vurguluyor, geçiş dönemiyle ilgili ek hususları tartışıyor ve...

Siber Güvenlik Tehdit Modeli Uygulaması: FDA Gereksinimleri

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), tıbbi cihazların düzenlenmesi yoluyla halk sağlığının korunmasında önemli bir rol oynamaktadır ve bunların...

MDCG Klinik Araştırma Rehberi: Zaman Çizelgeleri | MDCG

Yeni makale, klinik araştırmalarla ilgili zaman çizelgeleri, bunların hesaplanması gereken yol ve diğer ilgili konularla ilgili hususları vurgulamaktadır...

Tıbbi Cihaz Ömrü: Genel Bakış

Tıbbi Cihaz Kullanımında Yaşam Boyunun Ayrılmaz Rolü Bir tıbbi cihazın kullanım ömrü, aletin güvenli bir şekilde kullanılması gereken kritik bir dönemdir...

Kuruluş Lisansına İlişkin SAHPRA Yönergeleri: Giriş | Kayıt Masası

Makale, tıbbi cihaz kuruluşlarına yönelik lisanslama rejimine ilişkin önemli noktaları vurgulamaktadır. İçerik tablosu Güney Afrika...

Geleceğe Yönelmek: 13. Çin Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleme Forumu'ndan (CIMDR) İçgörüler ve 14'te 2024. CIMDR'yi Tahmin Etmek

14 Mart - 30 Nisan 4 tarihleri ​​arasında düzenlenecek 2024. Çin Uluslararası Tıbbi Cihaz Düzenleme Forumunu (CIMDR) heyecanla beklerken, kendimizi...

BD Dördüncü Çeyrek ve Tüm Yıl Mali 2023 Finansal Sonuçlarını Açıkladı | BiyoUzay

Dayanıklı, Geniş Tabanlı Büyümeyi Sağlayan BD 2025 Stratejisinin Uygulanması 4 milyar dolarlık 5.1. Çeyrek geliri, rapor edildiği gibi %6.8 ve para biriminden bağımsız olarak %5.9 arttı...

RF Medical, Sınıf IIb Tıbbi Cihazlar için Avrupa Tıbbi Cihaz Düzenlemelerine (MDR) Geçişi Tamamladı | BioUzay

SEOUL, Güney Kore, 24 Ekim 2023 /PRNewswire/ -- Tümörlerin ve damarların çeşitli radyofrekans ablasyon ürünleriyle tedavisinde uzmanlaşan RF Medical, bugün duyurdu...

Tıbbi Cihazlar için FDA'nın Kayıtlı mı, Onaylı mı, Onaylı mı, Onaylı mı olduğunu Anlamak - RegDesk

Bu makale, tıbbi cihazlar için FDA tescili, izni, onayı ve verilmesi arasındaki kritik farkları vurgulayarak temel...

Küresel Tıbbi Cihaz UDI Gereksinimleri: Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa, Kanada, Japonya ve Avustralya için Hızlı Başvuru Kılavuzu - RegDesk

Bu makalede Tıbbi Cihazlar için Benzersiz Cihaz Tanımlama Sistemi'nden, zaman çizelgelerinden ve tüm dünyadaki düzenleyici gerekliliklerden bahsedilmektedir...

En Son İstihbarat

spot_img
spot_img