Zephyrnet-logo

Label: regelgeving voor medische hulpmiddelen

Tijdlijn voor MDR-extensie voor implementatie

De verlenging van de MDR-implementatietijdlijn is nu werkelijkheid geworden. Op 20 maart 2023 werd Verordening (EU) 2023/607, die de Verordening Medische Hulpmiddelen wijzigt...

MDR-extensie volgens Verordening 2023/607

De verlenging van de MDR-implementatietijdlijn is nu werkelijkheid geworden. Op 20 maart 2023 werd Verordening (EU) 2023/607, die de Verordening Medische Hulpmiddelen wijzigt...

Integer Holdings Corporation maakt resultaten tweede kwartaal 2023 bekend | BioSpace

Aanhoudend sterke prestatie met financiële resultaten voor 2Q23 Verbeterde vooruitzichten voor het volledige jaar 2023 PLANO, Texas, 27 juli 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Integer Holdings Corporation...

3 absolute essenties van IVDR-implementatie: een nadere blik op de grootste veranderingen | Avania

De overgang van de Richtlijn In Vitro Diagnostische Medische Hulpmiddelen (IVDD) naar de Verordening In Vitro Diagnostische Medische Hulpmiddelen (IVDR) is niet iets...

Identificeren en evalueren van importeurs van medische hulpmiddelen

Uitbreiden naar nieuwe buitenlandse markten is een spannend hoofdstuk voor elke fabrikant van medische hulpmiddelen. Het kan echter ook behoorlijk intimiderend zijn. Elke markt is uniek...

De AI van RegDesk zorgt voor een revolutie in de naleving van regelgeving voor de MedTech-industrie | RegDesk

Technologie heeft de kracht om overbodige processen te stroomlijnen. Waarom wordt de naleving van de regelgeving voor medische technologie en apparaten dan...

Terugblik op de tweede verjaardag van de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen

Nu we de tweede verjaardag van de toepassingsdatum van de MDR van de EU naderen, is dit een uitstekende gelegenheid om na te denken over de reis...

BD rapporteert financiële resultaten tweede kwartaal boekjaar 2023

BD 2025 Strategische investeringen voor groei en bevordering van innovatie; Bedrijf verhoogt het midden van de omzet en de aangepaste WPA-richtlijnen zorgen voor een omzet van $ 4.8 miljard...

e-IFU-vereisten vertaald voor implanteerbare medische hulpmiddelen

Tenminste voor die fabrikanten die lange tijd worstelden met het afdrukken van gebruiksaanwijzingen (IFU's) zonder...

Brengt EU MDR de innovatie van medische hulpmiddelen in gevaar?

De uitgebreide technische documentatievereisten van de EU-verordening inzake medische hulpmiddelen (EU MDR) beperken de kansen voor...

NHRA-richtlijnen voor de invoer van medische hulpmiddelen: proces

Het nieuwe artikel beschrijft in detail het proces van het aanvragen van invoergoedkeuring voor een medisch hulpmiddel. ...

Verlenging EU MDR-overgangsperiode: meer tijd om medische hulpmiddelen te certificeren

De Raad van de Europese Commissie besloot op 9 december in een vergadering om de zorgen van de lidstaten aan te pakken...

Laatste intelligentie

spot_img
spot_img