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タグ： 欧州医薬品庁

ヨーロッパの医療用大麻の成長: 規制と展望

大麻
投稿者: Juan Sebastian Chaves Gil 最近、ヨーロッパでは医療用大麻への関心が著しく高まっており、いくつかの地域で規制変更が行われています。

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肝臓を超えた臓器を標的とする非ウイルスベクターの戦略 – Nature Nanotechnology

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Zhang, Y.-N.、Poon, W.、Tavares, A.J.、McGilvray, I.D. & Chan, W.C.W. ナノ粒子と肝臓の相互作用: 細胞の取り込みと肝胆道排泄。 J.コントロール....

CRISPR 遺伝子編集は画期的な年を迎えましたが、まだ始まったばかりです

AI
CRISPR は 2023 年を大盛況のうちに終了しました。XNUMX 月、この遺伝子編集ツールは鎌状赤血球貧血とベータサラセミアの治療に関して初めて臨床承認を獲得しました。

ベーリンガーインゲルハイム、AI療法のためにIBMと契約

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ベーリンガーインゲルハイムは、新しい治療法や療法の探索において AI に注目している最新の製薬会社です。 ドイツの会社は以前にこれを発表しました...

ヒト製品の手数料に関する HPRA ガイダンス: 医薬品 – RegDesk

医療機器
この記事では、登録に関連する規制手数料を計算する際に適用されるアプローチの概要を説明します。

確実性、ワイン、血液学 – 骨髄移植

幹細胞
大プリニウス自然哲学者西暦 23/79 年。 これらの問題で唯一確実なのは、何も確実ではないということだ。 大プリニウスは...

PTC、欧州での麻薬問題を受けてさらに人員削減へ

バイオテクノロジー
概要: PTC セラピューティクスは金曜日、規制上の後退を受けて現金を確保するために、今年 XNUMX 回目の人員削減を発表しました。

生成 AI に焦点を当てたバイオテクノロジースタートアップ Evozyne が 81 万ドルを調達

医療機器
深層学習バイオテクノロジーの Evozyne は、その生成を促進するために 81 万ドル相当のシリーズ B 投資ラウンドを完了しました。

規制の迷路をナビゲートする: PSC Biotech がどのように道を照らすか

バイオテクノロジー
薬事規制業務 (RA) は、ライフ サイエンス業界における専門職であり、規制が適切かどうかをチェックすることに関与します。

データ監視委員会とは何ですか？

臨床試験
臨床試験は、試験のさまざまな側面を審査する独立委員会だけでなく、規制当局からも多くの監視を受けています。 状況によっては...

CHMP、地理的萎縮治療薬としてイベリック・バイオのMAAを審査へ

臨床試験
失明の主な原因を治療するためのアバシンカプタド ペゴル (ACP) のイベリック バイオの販売承認申請 (MAA) が、審査のために受理されました。

ヤンセンの前立腺がん治療薬がFDA承認

臨床試験
Akeega (ニラパリブおよび酢酸アビラテロン) の米国 FDA の承認は、第 III 相 MAGNITUDE 研究の肯定的な結果に基づいています。 アメリカの食べ物と...

このスタートアップは、希少な小児がんの治療選択肢をどのように広げていくのでしょうか?

バイオテクノロジー
神経芽腫と診断された小児のほぼ 50% は高リスクであると考えられており、腫瘍が転移しており、手術はもはや実行可能な治療選択肢ではありません。
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