Die meisten, wenn nicht alle wichtigen Geräte (einschließlich medizinischer Geräte) auf der ganzen Welt verfügen über eine Art Startbildschirm. Das ist oft auffällig, aber manchmal einfach...

„Cybersicherheit bei Medizinprodukten: Überlegungen zum Qualitätssystem und Inhalt von Einreichungen vor dem Inverkehrbringen | „FDA“ ist ein neues Dokument der FDA, das...

Operational Technology (OT) ist ein weit gefasster Begriff für alle Formen der Computertechnologie, die physisch mit der industriellen Welt interagieren. Von industriellen Steuerungssystemen...

Hier sind die neuesten Nachrichten zu regulatorischen und klinischen Angelegenheiten der NMPA in China für Medizinprodukte- und IVD-Experten im April 2024. Diese Aktualisierungen werden von...

Auftrag für Produkte vergeben, die Verbesserungen in der Gesundheitsbranche bringen AUSTIN, Texas, 3. April 2024 /PRNewswire/ -- Alafair Biosciences, Inc, ein führender Innovator in der...

Der neue Artikel beleuchtet spezifische Aspekte eines klinischen Prüfplans, wie zum Beispiel die Vorgehensweise bei Abweichungen oder die Einwilligung nach Aufklärung ...

Der Artikel beleuchtet die kritischen Punkte bei der Verwaltung neuer Einreichungen im Zusammenhang mit Produkten, die auf dem kanadischen Markt eingeführt werden sollen. ...

HONGKONG, China und WILMINGTON, Delaware, 1. April 2024 – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limited („CMS“ oder die „Gruppe“) und Incyte (Nasdaq:INCY)...

NMPA hat am 19. März 2024 die „Medical Devices Usability Engineering Guideline“ veröffentlicht. NMPA ist davon überzeugt, dass durch die Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit und des Designs von Geräten...

Die NMPA veröffentlichte am 2024. März 22 den Entwurf des „2024 Medical Device Industry Standards Revisions Plan“ mit der Frist für Rückmeldungen im März...

Positive Geschäftsdynamik und Wachstum der Vertriebspipeline nach der 510(k)-Zulassung der FDA für proprietäre orale Medizinprodukte von Vivos zur Behandlung schwerer obstruktiver Schlafapnoe.