HONGKONG, China und WILMINGTON, Delaware, 1. April 2024 – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limited („CMS“ oder die „Gruppe“) und Incyte (Nasdaq:INCY) („Incyte“) freuen sich, bekannt zu geben, dass die Gruppe am 31. März 2024 eine hundertprozentige Tochtergesellschaft für Dermatologie, medizinische Ästhetik und Ästhetik gegründet hat des Unternehmens („CMS Skinhealth“) und Incyte haben eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die Entwicklung und Vermarktung von Povorcitinib (das „Produkt“), einem selektiven oralen JAK1-Inhibitor, abgeschlossen, um das Produkt in zu erforschen, zu entwickeln, zu registrieren und zu vermarkten Festlandchina, Hongkong, Macao, die Region Taiwan und elf südostasiatische Länder (das „Territorium“) sowie eine nicht exklusive Lizenz zur Herstellung des Produkts im CMS-Territorium.

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird CMS eine Vorauszahlung an Incyte leisten und Incyte hat Anspruch auf den Erhalt weiterer potenzieller Entwicklungs- und kommerzieller Meilensteine ​​sowie Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz des lizenzierten Produkts im CMS-Gebiet.

CMS erhält eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung sowie eine nicht-exklusive Lizenz zur Herstellung von Povorcitinib zur Behandlung von Autoimmun- und entzündlichen dermatologischen Erkrankungen, einschließlich nicht-segmentaler Vitiligo, Hidradenitis suppurativa (HS), Prurigo nodularis (PN), Asthma und chronischer spontaner Urtikaria. für Patienten auf dem chinesischen Festland, Hongkong, Macau, Taiwan und bestimmten Ländern Südostasiens.

„Wir freuen uns, die Ergänzung dieser Zusammenarbeit für Povorcitinib bekannt zu geben und unsere Beziehung mit CMS im Dermatologiebereich über die Ruxolitinib-Creme hinaus zu erweitern, um zwei Produkte einzubeziehen, die das Potenzial haben, Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zu helfen“, sagte Herve Hoppenot, Chief Executive Officer , Incyte. „Es besteht weiterhin ein erheblicher Bedarf an neuen, innovativen Behandlungen für Vitiligo und andere immunvermittelte dermatologische Erkrankungen, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit dem CMS-Team, um diese Produkte in China auf den Markt zu bringen.“

Herr Huang Anjun, der Geschäftsführer von CMS Skinhealth, erklärte: „Wir gehen davon aus, dass diese Zusammenarbeit das Portfolio potenzieller Behandlungen für Vitiligo von CMS Skinhealth erweitern wird, die im Falle einer Zulassung differenzierte Behandlungsmöglichkeiten für Vitiligo-Patienten in China bieten werden.“ Nach der Zulassung ist Povorcitinib bereit, Synergien mit den innovativen Medikamenten in der Kommerzialisierungsphase unserer Pipeline ILUMETRI (Tildrakizumab-Injektion), den Originalarzneimitteln einschließlich Hirudoid (Mucopolysaccharid-Polysulfat-Creme) und Aethoxysklerol (Polidocanol-Injektion) im Hinblick auf unser Netzwerk und unsere Marktressourcen zu erzielen wird dazu beitragen, dass das Produkt seinen klinischen und kommerziellen Wert entfaltet.“

Die Transaktion wird sofort mit der Unterzeichnung der Kooperations- und Lizenzvereinbarung wirksam.

Über Povorcitinib

Povorcitinib ist ein selektiver oraler, niedermolekularer JAK1-Inhibitor mit Wirkstoff- und Anwendungspatenten in bestimmten Ländern/Regionen des Territoriums. Derzeit befindet sich Povorcitinib in mehreren Ländern außerhalb Chinas in klinischen Phase-3-Studien für nicht-segmentale Vitiligo und HS. Darüber hinaus laufen auch klinische Phase-2-Studien zu Povorcitinib bei PN, Asthma und chronischer spontaner Urtikaria.

Über Vitiligo

Vitiligo ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch eine Depigmentierung der Haut gekennzeichnet ist, die auf den Verlust pigmentproduzierender Zellen, sogenannter Melanozyten, zurückzuführen ist. Es wird angenommen, dass eine Überaktivität des JAK-Signalwegs Entzündungen vorantreibt, die an der Pathogenese und dem Fortschreiten von Vitiligo beteiligt sind.

Schätzungen zufolge gibt es in China etwa 14 Millionen Vitiligo-Patienten und in den elf südostasiatischen Ländern jeweils 6.5 Millionen. Ungefähr 85 % davon sind Patienten mit nicht-segmentaler Vitiligo[1]. Vitiligo kann in jedem Alter auftreten, obwohl bei vielen Patienten mit Vitiligo der erste Beginn bereits vor dem 30. Lebensjahr auftritt[2]. Derzeit sind die Therapiemöglichkeiten für Vitiligo begrenzt und die Erkrankung ist schwer zu behandeln, insbesondere für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer ausgedehnter Vitiligo.

Über Hidradenitis suppurativa (HS)

HS ist eine chronisch wiederkehrende entzündliche Hauterkrankung, die durch schmerzhafte entzündliche Knötchen, Abszesse, Rupturen sowie die Bildung von Nebenhöhlen und Narbenbildung gekennzeichnet ist. Es wird angenommen, dass eine Überaktivität des JAK-Signalwegs Entzündungen vorantreibt, die an der Pathogenese und dem Fortschreiten von HS beteiligt sind[3].

Schätzungen zufolge gibt es in China etwa 470 HS-Patienten, von denen etwa 75 % mittelschwere bis schwere Patienten sind[4]. Darüber hinaus wird geschätzt, dass es in den sechs südostasiatischen Ländern, darunter Thailand, Singapur, Malaysia, den Philippinen, Vietnam und Indonesien, etwa 13 HS-Patienten gibt. HS wurde in die zweite Charge der Liste der seltenen Krankheiten in China aufgenommen. Angesichts der schwächenden Natur der Erkrankung kann sie sich äußerst negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirken. Derzeit gibt es in China jedoch keine von der National Medical Products Administration für die Behandlung von HS zugelassenen Biologika oder niedermolekularen Arzneimittel, sodass ein dringender Bedarf an wirksamen Therapieoptionen besteht[5].

Über CMS Skinhealth

Das Dermatologie- und Medizinästhetikgeschäft von CMS „CMS Skinhealth“ betrachtet dermatologische verschreibungspflichtige Produkte als seinen Kern und erstreckt sich auf dermatologische Hautpflegeprodukte und leichte medizinische Ästhetikprodukte, optimiert kontinuierlich Lösungen für das Hautgesundheitsmanagement über den gesamten Lebenszyklus und entwickelt sich schrittweise zum „größten Unternehmen“. und das professionellste Unternehmen für Hautgesundheitsmanagement in China.“ Gestützt auf seine starken klinischen Entwicklungs- und Kommerzialisierungsvorteile wird CMS die Kommerzialisierung von Povorcitinib in der Region so schnell wie möglich realisieren, um den klinischen Bedarf an oralen Vitiligo-Medikamenten mit Wirksamkeit zu decken und relevanten Patienten zu helfen.

Über Incyte

Als globales biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Solve On“ folgt Incyte der Wissenschaft, um Lösungen für Patienten mit ungedeckten medizinischen Bedürfnissen zu finden. Durch die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung proprietärer Therapeutika hat Incyte ein Portfolio erstklassiger Medikamente für Patienten und eine starke Produktpipeline in den Bereichen Onkologie sowie Entzündungen und Autoimmunität aufgebaut. Incyte hat seinen Hauptsitz in Wilmington, Delaware, und verfügt über Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Asien.

Weitere Informationen zu Incyte finden Sie unter Incyte.com oder folgen Sie uns in den sozialen Medien:  LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.

Über CMS

CMS ist ein Plattformunternehmen, das pharmazeutische Innovation und Kommerzialisierung mit starken Fähigkeiten im Produktlebenszyklusmanagement verbindet und sich der Bereitstellung wettbewerbsfähiger Produkte und Dienstleistungen widmet, um ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen.

CMS konzentriert sich auf die globalen First-in-Class- (FIC) und Best-in-Class-(BIC)-Innovationsprodukte und fördert effizient die klinische Forschung, Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Produkte und ermöglicht so die kontinuierliche Umwandlung der wissenschaftlichen Forschung in die klinische Praxis kommt den Patienten zugute.

CMS engagiert sich intensiv in mehreren Spezialgebieten der Therapie und hat bewährte Kommerzialisierungsfähigkeiten, umfassende Netzwerke und Expertenressourcen aufgebaut, was zu führenden akademischen und Marktpositionen für seine wichtigsten vermarkteten Produkte führt. CMS treibt weiterhin die tiefgreifende Entwicklung seiner vorteilhaften Spezialgebiete voran und erweitert die Geschäftsgrenzen. Während CMS die Wettbewerbsfähigkeit des kardio-zerebrovaskulären/gastroenterologischen Geschäftsfelds stärkt, betreibt es unabhängig sein Geschäft in den Bereichen Dermatologie und medizinische Ästhetik sowie Ophthalmologie mit dem Ziel, führende Positionen in Spezialtherapiebereichen zu erlangen und gleichzeitig deren Umfang und Effizienz zu steigern. Gleichzeitig hat CMS sein Geschäftsgebiet auf den südostasiatischen Markt ausgeweitet und strebt danach, ein „Brückenkopf“ für globale Pharmaunternehmen beim Eintritt in den südostasiatischen Markt zu werden und so die nachhaltige und gesunde Entwicklung der Gruppe weiter zu begleiten.

Zukunftsgerichtete Aussagen von Incyte

Mit Ausnahme der hier dargelegten historischen Informationen sind die in dieser Pressemitteilung dargelegten Angelegenheiten, einschließlich Aussagen darüber, ob und wann Povorcitinib für die Verwendung in Festlandchina, Hongkong, Macao, Taiwan oder Südostasien zugelassen wird; ob und wann CMS Povorcitinib auf dem chinesischen Festland, in Hongkong, Macau, Taiwan oder Südostasien auf den Markt bringen wird; das Potenzial von Povorcitinib zur Behandlung von Patienten mit Vitiligo, Hidradenitis superativa oder für jede andere Indikation; das Potenzial für Incyte, Lizenzgebühren und Zahlungen von CMS für Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteine ​​zu erhalten; und das Potenzial von Incyte, seine Fähigkeit zu erweitern, Patienten in Asien und anderswo neue Medikamente zur Verfügung zu stellen, enthalten Vorhersagen, Schätzungen und andere zukunftsgerichtete Aussagen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von Incyte und unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen, einschließlich unerwarteter Entwicklungen und Risiken im Zusammenhang mit: unerwarteten Verzögerungen; weitere Forschung und Entwicklung und die Ergebnisse klinischer Studien sind möglicherweise erfolglos oder unzureichend, um geltende regulatorische Standards zu erfüllen oder eine weitere Entwicklung zu rechtfertigen; die Fähigkeit, eine ausreichende Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen; die Abhängigkeit von Incyte von seinen Beziehungen zu seinen Kooperationspartnern; die Wirksamkeit oder Sicherheit der Produkte von Incyte und der Produkte seiner Kooperationspartner; die Akzeptanz der Produkte von Incyte und der Produkte seiner Kooperationspartner auf dem Markt; Marktwettbewerb; Verkaufs-, Marketing-, Herstellungs- und Vertriebsanforderungen; und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Berichten von Incyte aufgeführt sind, einschließlich unseres Quartalsberichts auf Formular 10-Q für das am 31. Dezember 2023 endende Quartal. Incyte lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren .

Zukunftsgerichtete Aussagen von CMS

Diese Pressemitteilung dient nicht dazu, Ihnen Produkte vorzustellen und dient nicht Werbezwecken. In dieser Pressemitteilung werden keine Medikamente, medizinischen Geräte und/oder Indikationen empfohlen. Wenn Sie mehr über die Diagnose und Behandlung bestimmter Krankheiten erfahren möchten, folgen Sie bitte den Meinungen oder Ratschlägen Ihres Arztes oder anderer medizinischer Fachkräfte. Alle behandlungsbezogenen Entscheidungen von medizinischem Fachpersonal sollten auf der Grundlage der spezifischen Umstände des Patienten und im Einklang mit der Packungsbeilage des Arzneimittels getroffen werden.

Diese von CMS erstellte Pressemitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren dar und dient nicht als Grundlage für einen Vertrag oder eine verbindliche Verpflichtung jeglicher Art. Diese Pressemitteilung wurde von CMS auf der Grundlage von Informationen und Daten erstellt, die das Unternehmen als zuverlässig erachtet. CMS gibt jedoch keinerlei Zusicherungen oder Gewährleistungen, weder ausdrücklich noch stillschweigend, und es darf kein Vertrauen auf die Wahrheit, Genauigkeit, Vollständigkeit, Fairness und Angemessenheit gesetzt werden über den Inhalt dieser Pressemitteilung. Diese Pressemitteilung ist möglicherweise nicht vollständig und enthält möglicherweise nicht alle Informationen, die Sie als wesentlich erachten. Jegliche Haftung hinsichtlich des Inhalts oder etwaiger Auslassungen in dieser Pressemitteilung wird ausdrücklich ausgeschlossen.

Bestimmte in dieser Pressemitteilung besprochene Themen können Aussagen über die Marktchancen und Geschäftsaussichten der Gruppe enthalten, die einzeln und insgesamt zukunftsgerichtete Aussagen sind. Solche zukunftsgerichteten Aussagen stellen keine Garantien für zukünftige Leistungen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und Annahmen, die schwer vorherzusagen sind. Die Gruppe übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen zu aktualisieren. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen und Prognosen Dritter werden von der Gruppe nicht übernommen und das Unternehmen ist nicht für solche Aussagen und Prognosen Dritter verantwortlich.

Kontakte:
CMS
Investor Relations: ir@cms.net.cn

Incyte
Medien: media@incyte.com
Investoren: ir@incyte.com

Referenz

1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lanzette. 2015. Juli 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015, 15. Januar. PMID: 25596811

2. Frisoli M, et al. Vitiligo: Mechanismen der Pathogenese und Behandlung. Annu. Rev. Immunol. 2020;38(1):621-648

3. Solimani, F., Meier, K. & Ghoreschi, K. (2019). Neue topische und systemische JAK-Inhibitoren in der Dermatologie. Frontiers in Immunology, 10, 2847

4. Prävalenz von Akne inversa (Hidradenitis suppurativa) in China: Eine landesweite epidemiologische Querschnittsstudie

5. Diagnose und Behandlung von Akne inversa/Hidradenitis suppurativa in China: eine Experten-Konsenserklärung (Version 2021)

Pressekontakt
Marke: China Medical System Holdings Ltd.
Kontakt: CMS Investor Relations
Website: https://web.cms.net.cn/en/home/

Quelle: China Medical System Holdings Ltd.

Thema: Zusammenfassung der Pressemitteilung

Quelle: China Medical System Holdings Ltd.
Sektoren: Gesundheitswesen & Pharm, Medizintechnik

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