شعار زيفيرنت

افضل RegDesk التوجيه

إرشادات HSA بشأن الناتج المحلي الإجمالي: الأجهزة المزيفة والتعامل مع الشكاوى

تسلط المقالة الجديدة الضوء على النهج الذي يجب تطبيقه فيما يتعلق بالأجهزة الطبية المزيفة ، وكذلك الطريقة التي يجب أن تتعامل بها الأطراف المعنية مع الشكاوى ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن النهج الأقل عبئًا: الحد الأدنى من المعلومات الضرورية

توضح هذه المقالة بالتفصيل الطريقة التي ينبغي بها تطبيق النهج الأقل عبئًا. على وجه الخصوص ، يشرح الأفكار الكامنة وراء المفهوم ...

إرشادات HSA بشأن الناتج المحلي الإجمالي: ممارسات التجميع الجيدة وإمكانية التتبع

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل مبادئ ممارسات التجميع الجيدة التي يجب تطبيقها على الأجهزة الطبية وتقدم أيضًا توضيحات إضافية فيما يتعلق ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن اختبارات جدري القرود: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية لاختبارات جدري القرود التي تهدف إلى معالجة طوارئ الصحة العامة. على وجه الخصوص ، يصف المستند ...

إرشادات HSA بشأن SAR: التزامات ما بعد السوق وملخص

تقدم المقالة الجديدة توضيحات إضافية فيما يتعلق بالمسائل التنظيمية المتعلقة بالتزامات ما بعد السوق ، وسجلات التوزيع ، وتلخص أيضًا المتطلبات التنظيمية المرتبطة ...

إرشادات FDA حول دراسات SR و NSR: مسؤوليات وأمثلة FDA

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل مسؤوليات السلطة التنظيمية فيما يتعلق بتحديد المخاطر المرتبطة بدراسات الأجهزة الطبية ؛ و أيضا...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن النهج الأقل عبئًا: المبادئ التوجيهية

يسلط المقال الجديد الضوء على الجوانب المتعلقة بالمبادئ الرئيسية التي يقوم عليها النهج الأقل عبئًا ، ويصف أيضًا المفتاح ...

إرشادات HSA بشأن الناتج المحلي الإجمالي القياسي: المبادئ الأساسية للتجميع الثانوي

تسلط المقالة الجديدة الضوء على النقاط الرئيسية المتعلقة بالتجميع الثانوي للأجهزة الطبية المزمع تسويقها واستخدامها في أستراليا. في...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن دراسات التقييم الذاتي و NSR: مسؤوليات مجالس المراجعة المؤسسية

تصف المقالة الجديدة مسؤوليات مجالس المراجعة المؤسسية (IRBs) عند تقييم الدراسات السريرية المتعلقة بالأجهزة الطبية ، وكذلك النهج ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن الأحكام الأقل عبئًا: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على النقاط والمبادئ الأساسية المتعلقة بالأحكام الأقل إرهاقًا. جدول المحتويات الغذاء ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن المخاطر الهامة ودراسات الأجهزة الطبية غير الهامة: نظرة عامة

تقدم المقالة لمحة موجزة عن المتطلبات التنظيمية المتعلقة بالدراسات المختلفة التي يمكن أن تخضع لها الأجهزة الطبية. الطاولة...

إرشادات HSA على مسارات الوصول الخاصة: المتطلبات

توضح المقالة الجديدة بالتفصيل المتطلبات المرتبطة بالمسارات الخاصة لاستخدامها في إتاحة الأجهزة الطبية غير المسجلة للرعاية الصحية ...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة