شعار زيفيرنت

افضل الأجهزة الطبية fda

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن النهج الأقل عبئًا: تبسيط العملية

تصف المقالة الجديدة الطريقة الخاصة التي ينبغي بها تطبيق الأحكام الأقل عبئًا لتسهيل وتبسيط العمليات التنظيمية المرتبطة بوضع ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن اختبارات جدري القرود: التعديلات ومحتوى الإخطار والإبلاغ

تصف المقالة الحالية بالتفصيل الجوانب المتعلقة بالتعديلات على الاختبارات المعتمدة بالفعل للاستخدام في الولايات المتحدة ، بالإضافة إلى ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن النهج الأقل عبئًا: الدراسات السريرية وتقييمات الفوائد والمخاطر

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل وسائل تقليل عبء الدراسات السريرية التقليدية ، وكذلك استخدام تقييمات الفوائد والمخاطر. ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن اختبارات جدري القرود: التفويض المبدئي

تصف هذه المقالة بالتفصيل النهج التنظيمي الواجب تطبيقه فيما يتعلق باختبارات جدري القرود المزمع استخدامها في الولايات المتحدة في ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن ضمان برامج الكمبيوتر: نظرة عامة

تقدم المقالة لمحة موجزة عن المتطلبات التنظيمية الحالية لضمان برامج الكمبيوتر في سياق الأجهزة الطبية. طاولة...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن النهج الأقل عبئًا: الحد الأدنى من المعلومات الضرورية

توضح هذه المقالة بالتفصيل الطريقة التي ينبغي بها تطبيق النهج الأقل عبئًا. على وجه الخصوص ، يشرح الأفكار الكامنة وراء المفهوم ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن اختبارات جدري القرود: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية لاختبارات جدري القرود التي تهدف إلى معالجة طوارئ الصحة العامة. على وجه الخصوص ، يصف المستند ...

إرشادات FDA حول دراسات SR و NSR: مسؤوليات وأمثلة FDA

تصف المقالة الجديدة بالتفصيل مسؤوليات السلطة التنظيمية فيما يتعلق بتحديد المخاطر المرتبطة بدراسات الأجهزة الطبية ؛ و أيضا...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن النهج الأقل عبئًا: المبادئ التوجيهية

يسلط المقال الجديد الضوء على الجوانب المتعلقة بالمبادئ الرئيسية التي يقوم عليها النهج الأقل عبئًا ، ويصف أيضًا المفتاح ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن دراسات التقييم الذاتي و NSR: مسؤوليات مجالس المراجعة المؤسسية

تصف المقالة الجديدة مسؤوليات مجالس المراجعة المؤسسية (IRBs) عند تقييم الدراسات السريرية المتعلقة بالأجهزة الطبية ، وكذلك النهج ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن الأحكام الأقل عبئًا: نظرة عامة

تقدم المقالة نظرة عامة على النقاط والمبادئ الأساسية المتعلقة بالأحكام الأقل إرهاقًا. جدول المحتويات الغذاء ...

إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن المخاطر الهامة ودراسات الأجهزة الطبية غير الهامة: نظرة عامة

تقدم المقالة لمحة موجزة عن المتطلبات التنظيمية المتعلقة بالدراسات المختلفة التي يمكن أن تخضع لها الأجهزة الطبية. الطاولة...

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة
بقعة_صورة