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Fractyl 获得 FDA 批准用于 GLP-1 停药后的体重维持研究 |生物空间

图为:FDA 大楼外观/iStock,Grandbrothers Fractyl Health 于 2024 年 XNUMX 月上市,周一收到了一些好消息和坏消息,因为它...

NMPA发布医疗器械可用性工程指南

NMPA于19年2024月XNUMX日发布了《医疗器械可用性工程指导原则》。NMPA认为,在提高器械的可用性和设计...

2024年将修订XNUMX项强制性标准和XNUMX项建议性标准:修订计划征求您的反馈

国家药监局于2024年22月2024日发布《XNUMX年医疗器械行业标准修订方案》征求意见稿,反馈截止日期为XNUMX月...

Intuitive Surgical导航支气管镜系统NMPA审查报告发布

NMPA 授予 Intuitive Surgical 支气管导航系统创新批准并发布审评报告。这些发表的审查报告可以作为重要参考......

PassPort Technologies, Inc. 宣布用于治疗急性偏头痛的 Zolmitriptan 透皮微孔系统 I 期积极结果生物空间

圣地亚哥,29 年 2024 月 XNUMX 日 /美通社/ -- 总部位于圣地亚哥的临床阶段药物和医疗设备开发公司 PassPort Technologies, Inc. (PPTI) 今天...

Sequana Medical 公布 2023 年全年业绩和 2024 年展望 |生物空间

新闻稿监管信息 – 内部信息 28 年 2024 月 08 日,欧洲中部时间上午 00:1 alfapump® – PMAXNUMX 已提交给美国 FDA 并接受实质性审查、广泛的反馈...

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