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医疗器械

XNUMX项行业标准一日发布

医疗器械
NMPA于22年2022月0325日发布十八项行业标准，指导生产企业进行地方型式试验和监管审批：YY/T 2022-XNUMX 一次性无菌导尿管YY/T...

含有辅助药用物质的医疗器械

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辅助药用物质被定义为包含在医疗器械中的药物，其主要作用方式是由于...

FDA 关于 NHHD IDE 的指南：研究计划中的培训和标签

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本文提供了有关培训和标签相关方面的更多详细信息，以反映在调查计划中。 桌子...

HSA GDP 指南：储存条件和原则

医疗器械
本文概述了适用于医疗器械分销场所的监管要求。 在...

Bioretec 的 ActivaPin™ 生物可吸收植入物为小儿肘部损伤提供了良好的替代治疗

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芬兰坦佩雷 23 年 2022 月 XNUMX 日 /美通社/ -- 最近发表的一项临床研究证实了使用完全生物可吸收的 ActivaPin™ 植入物和生物可吸收的...

LEVEE MEDICAL™ 宣布完成 6.6 万美元的 A 系列融资

医疗器械
公司将加速开发旨在改善前列腺切除术后恢复结果的新型泌尿外科设备 北卡罗来纳州达勒姆，23 年 2022 月 XNUMX 日 /美通社/ -- Levee Medical，一种医疗设备...

Sight Sciences 推出 SION™ 手术器械——第一款用于房角切开术的无刀片设备

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SION 采用无刀片技术，旨在促进顺利、温和的前房角切开术，加利福尼亚州门洛帕克，23 年 2022 月 XNUMX 日（环球新闻社）--Sight Sciences, Inc....

NeuroPace 将出席摩根士丹利第 20 届年度全球医疗保健会议

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加利福尼亚州山景城，23 年 2022 月 XNUMX 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeuroPace, Inc. (Nasdaq: NPCE)，一家专注于改变生活的商业阶段医疗器械公司……

Satio 和 Institut Pasteur de Dakar 就下一代医疗保健技术的研究、开发、制造和分销建立战略合作伙伴关系

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该伙伴关系旨在以低成本获得疫苗和诊断方法，以促进非洲及其他地区的公共卫生。 波士顿--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Satio, Inc.，一家私人...

Tegra Medical 通过新大楼扩大哥斯达黎加的制造业务

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巩固金属制造足迹并扩大洁净室成型和组装。 马萨诸塞州富兰克林市，23 年 2022 月 XNUMX 日 /美通社/ -- Tegra Medical，领先的合同...

Thorne HealthTech 的 OneDraw™ 采血设备在日本获得 PMDA 认证

医疗器械
纽约，23 年 2022 月 XNUMX 日 /美通社/ -- Thorne HealthTech, Inc.（“Thorne HealthTech”或“Thorne”）（纳斯达克股票代码：THRN）是为...开发创新解决方案的领导者。

HEMANEXT 在意大利和北欧推出 HEMANEXT ONE® 系统的欧洲销售

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Hemanext 与领先的欧洲医疗保健分销商签署协议，为医院和临床医生提供 Hemanext ONE® 系统，标志着商业化活动的开始...
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