Động lực kinh doanh tích cực và tăng trưởng doanh số bán hàng sau khi FDA 510(k) thông quan các thiết bị y tế uống độc quyền của Vivos để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn nghiêm trọng

Chi phí hoạt động hàng năm giảm 27% do thành công của các sáng kiến ​​cắt giảm chi phí

Ban quản lý tổ chức cuộc gọi hội nghị hôm nay lúc 5 giờ chiều theo giờ ET

LITTLETON, Colo., Ngày 28 tháng 2024 năm XNUMX (GLOBE NEWSWIRE) — Công ty trị liệu Vivos (“Vivos” hoặc “Công ty'') (NASDAQ: VVOS), một công ty công nghệ và thiết bị y tế hàng đầu chuyên phát triển và thương mại hóa các phương pháp điều trị độc quyền hiệu quả cao cho chứng rối loạn hô hấp liên quan đến giấc ngủ (bao gồm tất cả các mức độ nghiêm trọng của chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA) ở người lớn)), hôm nay đã báo cáo kết quả tài chính và những điểm nổi bật trong hoạt động cho quý 31 và cả năm kết thúc vào ngày 2023 tháng XNUMX năm XNUMX.

Tóm tắt hoạt động và tài chính quý 2023 và cả năm XNUMX

• Doanh thu là 3.2 triệu USD trong quý 2023 năm 13.8 và 31 triệu USD cho cả năm kết thúc vào ngày 2023 tháng 4.0 năm 16.0, so với 31 triệu USD và 2022 triệu USD trong quý 2023 và cả năm kết thúc vào ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX, chủ yếu là do thiết bị thấp hơn doanh thu và số lượt đăng ký Nhà cung cấp tích hợp Vivos (VIP), được bù đắp bằng doanh thu tăng từ các dịch vụ kiểm tra giấc ngủ tại nhà và hội thảo được tổ chức tại Viện Vivos ở Denver. Điều quan trọng là Vivos tin rằng các cuộc điều tra của chính phủ đối với các bên thứ ba không liên quan với các sản phẩm không được FDA phê duyệt trong lĩnh vực điều trị chứng ngưng thở khi ngủ đã tác động tiêu cực đến số ca khởi động trường hợp Vivos mới và số lượng đăng ký VIP trong năm XNUMX.
• Lợi nhuận gộp là 2.1 triệu USD trong quý 2023 năm 8.3 và 31 triệu USD cho cả năm kết thúc vào ngày 2023 tháng 2.4 năm 10.0, so với lần lượt là 2022 triệu USD và XNUMX triệu USD trong các giai đoạn tương đương vào năm XNUMX, chủ yếu do doanh thu giảm;
• Tỷ suất lợi nhuận gộp lần lượt là 64% và 60% trong quý 2023 năm 2022 và 31. Trong cả năm kết thúc vào ngày 2023 tháng 60 năm 63, tỷ suất lợi nhuận gộp là 31%, so với 2022% của cả năm kết thúc vào ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX;
• Chi phí hoạt động trong quý 2023 năm 2.2 giảm một lượng đáng kể (26 triệu USD, tương đương 2022%) so với quý 31 năm 2023, phản ánh các sáng kiến ​​cắt giảm chi phí đã công bố trước đó của Vivos, bao gồm cả nhân sự và các chi phí liên quan. Trong cả năm kết thúc vào ngày 9.5 tháng 27 năm 2022, chi phí hoạt động giảm XNUMX triệu USD hay XNUMX% so với cả năm XNUMX;
• Các sáng kiến ​​cắt giảm chi phí của Vivos cũng giúp giảm đáng kể khoản lỗ ròng so với cùng kỳ năm ngoái là 1.8 triệu USD, tương đương giảm 30%, và 10.3 triệu USD, hoặc giảm 43%, trong quý 31 và cả năm kết thúc vào ngày 2023 tháng 2022, tương ứng là năm 2024 so với cùng kỳ năm XNUMX. Vivos có kế hoạch tận dụng việc cắt giảm chi phí để giúp đạt được dòng tiền hoạt động dương vào cuối năm XNUMX nếu doanh thu tăng theo kế hoạch;
• Tiền và các khoản tương đương tiền là 1.6 triệu USD vào ngày 31 tháng 2023 năm 2024. Sau ngày cuối năm, vào tháng 980,393 năm 4.0, một chứng quyền mua cổ phiếu phổ thông đang lưu hành do một nhà đầu tư tổ chức nắm giữ để mua tổng cộng XNUMX cổ phiếu phổ thông của Vivo đã được thực hiện với tổng số tiền thu được là khoảng XNUMX triệu USD;
• Tính đến ngày 31 tháng 2023 năm 42,000, tổng số bệnh nhân được điều trị bằng dụng cụ răng miệng được cấp bằng sáng chế của Vivos đã lên tới hơn 33,000 trên toàn thế giới, so với hơn 2022 vào cuối năm 1,900. Vivos cũng đã đào tạo hơn 1,700 nha sĩ về cách sử dụng Phương pháp Vivos và các sản phẩm liên quan của Vivos. dịch vụ giá trị gia tăng, so với hơn 2022 dịch vụ vào cuối năm XNUMX;
• Vào tháng 2023 năm XNUMX, Vivos đã công bố hai thỏa thuận chiến lược quan trọng với Ormco, một bộ phận của Envista Holdings Corporation được giao dịch công khai và Bác sĩ chỉnh nha theo yêu cầu (ODO), cung cấp cho mạng lưới các nhà cung cấp quốc gia của Vivos quyền truy cập vào Spark™ Clear Aligners. Các thỏa thuận sẽ mở rộng dòng sản phẩm hiện tại của Vivos và dự kiến ​​sẽ tạo ra cơ hội tăng thêm doanh thu trong thời gian tới;
• Cũng trong tháng 2024, Vivos đã công bố thỏa thuận phân phối độc quyền với NOUM DMCC (“Noum”), một công ty có trụ sở tại Dubai tập trung vào phân phối sản phẩm điều trị và xét nghiệm chẩn đoán cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và mạng lưới bệnh viện điều trị bệnh nhân ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn trên khắp Trung Đông-Bắc Phi. (Khu vực MENA. Theo sự phê duyệt theo quy định, Vivos có thể đạt doanh thu từ sự hợp tác này vào năm XNUMX;
• Cuối tháng 2024, Vivos thông báo rằng thiết bị ban ngày (DNA) hàng đầu của họ sẽ được thử nghiệm lâm sàng tại Stanford Medicine. Quy trình đã được hoàn thiện và quá trình đăng ký người tham gia sẽ bắt đầu vào năm XNUMX. Những người tham gia nghiên cứu mắc OSA từ trung bình đến nặng sẽ được chỉ định ngẫu nhiên vào điều trị bằng thiết bị DNA của Vivos hoặc máy CPAP (áp lực đường thở dương liên tục), tiêu chuẩn ngành hiện hành để điều trị OSA. Các nghiên cứu về giấc ngủ sẽ được thực hiện trước và sau quá trình điều trị bằng phương pháp đo đa ký giấc ngủ trong phòng thí nghiệm để đánh giá những thay đổi về chỉ số ngưng thở-giảm thở (AHI) của bệnh nhân;
• Vào ngày 27 tháng 2023 năm 1, Vivos đã thực hiện chia tách cổ phiếu ngược tỷ lệ 25: 2023 đối với cổ phiếu phổ thông đã phát hành và đang lưu hành. Việc chia cổ phiếu ngược lại đã được thông qua tại Đại hội đồng cổ đông thường niên năm 22 của Vivos vào ngày 2023 tháng XNUMX năm XNUMX;
• Vào tháng 2023 năm 1.8, Vivos đã sửa đổi thỏa thuận phân phối toàn quốc với Lincare, nhà cung cấp hàng đầu các sản phẩm và dịch vụ trị liệu hô hấp tại nhà cho khoảng XNUMX triệu bệnh nhân, cho Lincare thời hạn độc quyền sáu tháng để phân phối một số thiết bị Vivos được chỉ định. Thỏa thuận này tiếp nối thành công của chương trình thí điểm phân phối với Lincare và đánh dấu một cột mốc quan trọng trong chiến lược của Vivos nhằm hợp tác với các công ty thiết bị y tế lâu bền (DME) hàng đầu tại Hoa Kỳ; Và
• Cuối tháng 510, Vivos đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp chứng nhận 18(k) để điều trị OSA nghiêm trọng ở người lớn sử dụng dụng cụ miệng CARE (Tái định vị và/hoặc Mở rộng Đường thở Hoàn toàn) có thể tháo rời của Vivos. Các thiết bị CARE của Vivos bao gồm thiết bị miệng DNA hàng đầu, thiết bị miệng mRNA và thiết bị miệng mmRNA. Đây là lần đầu tiên FDA cấp phép cho một thiết bị uống để điều trị OSA vừa và nặng ở người lớn, từ XNUMX tuổi trở lên cùng với áp lực đường thở dương (PAP) và/hoặc liệu pháp cơ chức năng, nếu cần.

Kirk Huntsman, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Vivos, cho biết: “Vào năm 2023, chúng tôi đã thực hiện một số bước để mở rộng danh mục sản phẩm độc quyền, mở ra các nguồn doanh thu mới, giảm cơ cấu chi phí và củng cố vị thế thanh khoản của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã làm việc không mệt mỏi để mở rộng sự chấp thuận của FDA nhằm tạo điều kiện tốt hơn cho việc tăng trưởng doanh thu dài hạn. Chúng tôi đã đạt được tiến bộ đáng kể và hiện đang bắt đầu thấy được lợi ích từ hành động của mình. Vào năm 2023, chi phí hoạt động của chúng tôi giảm 27% mỗi năm. Đó là một thành tích không hề nhỏ và nó nói lên nỗ lực to lớn của toàn thể đội ngũ chúng tôi. Ngoài ra, đây không phải là việc giảm chi phí một lần. Kết quả của chúng tôi thể hiện hiệu quả chi phí liên tục mà chúng tôi đã đạt được trong toàn bộ tổ chức của mình. Dựa trên tiến độ của chúng tôi cho đến nay và nỗ lực tăng trưởng doanh thu của chúng tôi cho năm 2024, chúng tôi tiếp tục dự đoán dòng tiền từ hoạt động kinh doanh sẽ dương vào cuối năm nay.”

“Chúng tôi cũng đã thực hiện các hành động để củng cố cơ cấu vốn và cải thiện tính thanh khoản của mình. Năm ngoái, chúng tôi đã thực hiện việc chia cổ phiếu ngược theo tỷ lệ 1: 25 để tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu của Nasdaq. Gần đây hơn, chúng tôi đã hoàn thành đợt phát hành riêng lẻ trị giá 4 triệu đô la vào tháng 4 và vào tháng 2024, chúng tôi đã hoàn tất giao dịch thực hiện chứng quyền tạo ra tổng số tiền thu được khoảng XNUMX triệu đô la. Mặc dù chúng tôi dự kiến ​​​​sẽ tìm cách huy động thêm vốn vào năm XNUMX, nhưng chúng tôi tin rằng những hành động này sẽ giúp ích rất nhiều trong việc cung cấp cho chúng tôi các nguồn vốn cần thiết để thực hiện các kế hoạch tăng trưởng ngắn hạn và dài hạn của chúng tôi.

“Ngoài ra, trong suốt năm 2023, chúng tôi đã thiết lập một số mối quan hệ quan trọng để mở rộng dòng sản phẩm và mở rộng sự hiện diện quốc tế của mình sang khu vực Trung Đông/Bắc Phi (MENA). Chúng tôi cũng đã bắt đầu tích cực xây dựng mối quan hệ và hợp tác với các bác sĩ y khoa để hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân OSA của họ bởi các nha sĩ được Vivos đào tạo tại địa phương. Chúng tôi hy vọng rằng theo thời gian, những mối quan hệ này sẽ thúc đẩy số lượt giới thiệu bệnh nhân cao hơn và tạo cơ hội doanh thu lâu dài cho chúng tôi.

“Có lẽ quan trọng nhất là vào tháng 510, chúng tôi đã nhận được giấy phép FDA 38(k) cho các thiết bị y tế răng miệng CARE của chúng tôi để điều trị OSA nghiêm trọng. Kể từ đó, chúng tôi đã nhận được nhiều yêu cầu liên quan đến các sản phẩm Vivos CARE điều trị OSA ở người lớn. Nhờ đó, số lượng hợp đồng tuyển sinh VIP được ký trong quý 2024 tăng tuần tự XNUMX%. Chúng tôi rất vui mừng trước động lực kinh doanh gần đây và kỳ vọng những yêu cầu cao hơn cũng như kênh bán hàng mở rộng này có thể tạo ra cơ hội tăng trưởng doanh thu vào năm XNUMX.

“Khi chúng ta bước sang năm mới, các xu hướng kinh tế vĩ mô bắt đầu từ năm 2023 và đầu năm 2024 cho chúng ta sự lạc quan rằng môi trường rộng lớn hơn đang được cải thiện. Đồng thời, chúng tôi nhận thấy sự quan tâm ngày càng tăng từ các nha sĩ và chuyên gia y tế liên quan đến danh mục sản phẩm ngày càng tăng của chúng tôi, được thúc đẩy bởi giấy phép mới của FDA đối với chứng OSA nghiêm trọng. Sự cho phép của FDA trong việc điều trị OSA nghiêm trọng đã mang lại sự tin cậy mà chúng tôi cần để các bác sĩ giới thiệu thiết bị y tế đường uống của Vivos cho bệnh nhân của họ. Với tất cả những điều này, những mối quan hệ quan trọng mà chúng tôi đã thiết lập, thành công của chúng tôi trong việc quản lý chi phí và giảm thiểu việc đốt tiền mặt, tính thanh khoản tăng lên và cơ cấu vốn được nâng cao, chúng tôi vô cùng vui mừng về triển vọng của mình trong năm nay. Chúng tôi tin rằng chúng tôi có sẵn tất cả các công cụ cần thiết để thực hiện các kế hoạch tăng trưởng của mình, thúc đẩy doanh thu tăng lên cũng như đạt được các hoạt động và lợi nhuận tích cực về dòng tiền trong tương lai gần và chúng tôi vẫn cam kết thực hiện điều đó,” ông Huntsman kết luận.

Vivos khuyến khích các nhà đầu tư và các bên quan tâm khác tham gia cuộc gọi hội nghị hôm nay lúc 5 giờ chiều theo giờ miền Đông (chi tiết bên dưới), nơi ban lãnh đạo sẽ thảo luận chi tiết hơn về các chủ đề bao gồm: (i) dòng sản phẩm mở rộng của Vivos và tiềm năng doanh thu, (ii) tác động đáng kể tiềm ẩn của sự hợp tác chiến lược gần đây của Vivos đối với tăng trưởng doanh thu trong ngắn hạn của Vivos, (iii) thông tin cập nhật về các nỗ lực tiếp thị và bán hàng DME của Vivos; (iv) các chương trình bổ sung dành cho nha sĩ đăng ký với Vivos, và (v) tình hình tiền mặt hiện tại của Vivos và các hành động được thực hiện để giảm chi phí.

Ngoài ra, thông tin thêm về kết quả tài chính của Vivos được đưa vào bảng cân đối kế toán hợp nhất và báo cáo hoạt động cô đọng đính kèm, đồng thời giải thích bổ sung về kết quả tài chính của Vivos được cung cấp trong Báo cáo thường niên của Vivos theo Mẫu 10-K cho 31 tháng kết thúc. ngày 2023 tháng 10 năm XNUMX sẽ được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (“SEC”). Báo cáo XNUMX-K đầy đủ sẽ có trên phần Hồ sơ SEC trong phần Quan hệ Nhà đầu tư trên trang web của Vivos tại https://vivos.com/investor-relations. 

Cuộc gọi hội nghị

Để truy cập cuộc gọi hội nghị nhà đầu tư của Vivos, vui lòng quay số (888) 886-7786 hoặc đối với người gọi quốc tế, (416) 764-8658. Bản phát lại sẽ có ngay sau cuộc gọi và có thể được truy cập bằng cách quay số (844) 512-2921 hoặc đối với người gọi quốc tế, (412) 317-6671. Mật mã cho cuộc gọi trực tiếp và phát lại là 27185528. Tính năng phát lại sẽ có sẵn cho đến ngày 11 tháng 2024 năm XNUMX.

Có thể truy cập webcast trực tiếp của cuộc gọi hội nghị trên trang web của Vivos tại https://vivos.com/investor-relations. Một kho lưu trữ trực tuyến của webcast sẽ có sẵn trên trang web của Công ty trong 30 ngày sau cuộc gọi.

Giới thiệu về Vivos Therapeutics, Inc.

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) là một công ty công nghệ y tế tập trung vào phát triển và thương mại hóa các phương pháp chẩn đoán và điều trị tiên tiến cho những bệnh nhân mắc các vấn đề về hô hấp và giấc ngủ phát sinh từ một số bất thường về răng mặt như chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA) và chứng ngáy ở người lớn . Phương pháp Vivos đại diện cho giải pháp không phẫu thuật, không xâm lấn, không dùng thuốc và tiết kiệm chi phí đầu tiên có hiệu quả lâm sàng để điều trị OSA từ nhẹ đến nặng. Nó đã được chứng minh là có hiệu quả ở hơn 42,000 bệnh nhân được điều trị trên toàn thế giới bởi hơn 1,900 nha sĩ được đào tạo.

Phương pháp Vivos bao gồm các phác đồ điều trị sử dụng liệu pháp thiết bị CARE độc quyền và các phương thức khác làm thay đổi kích thước, hình dạng và vị trí của các mô mềm bao gồm đường hô hấp trên và/hoặc vòm miệng của bệnh nhân. Phương pháp Vivos mở ra không gian đường thở và có thể làm giảm đáng kể các triệu chứng và tình trạng liên quan đến OSA từ nhẹ đến nặng, chẳng hạn như hạ thấp chỉ số Chỉ số ngưng thở khi thở. Vivos cũng tiếp thị và phân phối công nghệ chẩn đoán SleepImage theo chương trình VivoScore để kiểm tra giấc ngủ tại nhà cho người lớn và trẻ em. Chương trình Thực hành Tích hợp Vivos (VIP) cung cấp chương trình đào tạo nha sĩ và các dịch vụ giá trị gia tăng khác liên quan đến việc sử dụng Phương pháp Vivos.

Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.vivos.com. 

Lưu ý thận trọng về Tuyên bố về phía trước

Thông cáo báo chí này, cuộc gọi hội nghị được đề cập ở đây và các tuyên bố của ban quản lý Công ty liên quan đến đó có chứa “các tuyên bố hướng tới tương lai” (như được định nghĩa trong Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1933, đã được sửa đổi và Mục 21E của Luật Chứng khoán). Đạo luật trao đổi năm 1934, đã được sửa đổi) liên quan đến các sự kiện trong tương lai. Những từ như “có thể”, “nên”, “mong đợi”, “dự án”, “dự định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “dự đoán”, “hy vọng”, “ước tính”, “mục tiêu” và các biến thể của những từ đó các từ và cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố này liên quan đến những rủi ro đáng kể đã biết và chưa biết, đồng thời dựa trên một số giả định và ước tính, vốn tiềm ẩn nhiều yếu tố không chắc chắn và dự phòng đáng kể, nhiều trong số đó nằm ngoài tầm kiểm soát của Vivos. Kết quả thực tế (bao gồm nhưng không giới hạn ở kết quả của các sáng kiến ​​bán hàng và tiếp thị cũng như kết quả hoạt động của Công ty) có thể khác biệt về mặt vật chất và bất lợi so với kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai đó. Các yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất bao gồm nhưng không giới hạn ở: (i) rủi ro Vivos có thể không thực hiện được doanh thu, bán hàng, tiếp thị, hợp tác và các chiến lược khác nhằm tăng doanh thu, (ii) rủi ro một số bệnh nhân có thể không đạt được kết quả mong muốn khi sử dụng sản phẩm của Vivos, (iii) rủi ro liên quan đến sự giám sát theo quy định và dư luận bất lợi trong lĩnh vực điều trị chứng ngưng thở khi ngủ; (iv) rủi ro Vivos không thể đảm bảo nguồn tài chính bổ sung theo các điều khoản hợp lý khi cần thiết, nếu có, hoặc duy trì danh sách Nasdaq và (v) các yếu tố rủi ro khác được mô tả trong hồ sơ của Vivos gửi lên SEC. Hồ sơ của Vivos có thể được lấy miễn phí trên trang web của SEC tại www.sec.gov. Ngoại trừ trong phạm vi pháp luật yêu cầu, Vivos từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ hoặc cam kết phát hành công khai mọi cập nhật hoặc sửa đổi đối với bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trong tài liệu này để phản ánh bất kỳ thay đổi nào về kỳ vọng của Vivos liên quan đến chúng hoặc bất kỳ thay đổi nào về các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh làm cơ sở cho bất kỳ tuyên bố nào.

Liên hệ truyền thông và quan hệ nhà đầu tư của Vivos:
Julie Gannon
Cán bộ quan hệ nhà đầu tư
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com

-Bảng theo dõi-

CÔNG TY TRỊ LIỆU VIVOS
Bảng cân đối hợp nhất chưa được kiểm tra
Ngày 31 tháng 2023 năm 2022 và năm XNUMX
(Tính bằng nghìn, ngoại trừ số tiền trên mỗi cổ phiếu)

CÔNG TY TRỊ LIỆU VIVOS
Báo cáo tổng hợp hoạt động chưa được kiểm duyệt
Năm kết thúc vào ngày 31 tháng 2023 năm 2022 và XNUMX
(Tính bằng nghìn, ngoại trừ số tiền trên mỗi cổ phiếu)

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/vivos-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-and-provides-operational-update/?s=93