Bluetooth Low Energy (BLE) có thể là một giao thức liên lạc thuận tiện, nhưng việc đưa nó vào một thiết bị y tế được kết nối gần như không dễ dàng. Tùy thuộc vào độ phức tạp của thiết bị, bạn có thể có hàng tá câu hỏi “nếu như thì sao?” kịch bản cần được xác định, kiểm tra kỹ lưỡng và giảm thiểu. Làm cách nào để bạn giải quyết các trường hợp khó khăn này để tạo ra một thiết bị y tế hỗ trợ Bluetooth an toàn, hiệu quả và nhất quán?

Tham gia trực giao và MedSec vào Thứ Tư, ngày 16 tháng 12 lúc XNUMX giờ trưa EDT cho hội thảo trực tuyến về cách giải quyết các trường hợp khó khăn cho các thiết bị y tế hỗ trợ Bluetooth, một phần trong dự án chung của chúng tôi Chuỗi hội thảo trên web về Bluetooth tiết kiệm năng lượng dành cho thiết bị y tế. Bernhard Kappe, Giám đốc điều hành và Người sáng lập của Orthogonal, và Randy Horton, Giám đốc Giải pháp, sẽ chia sẻ những điểm nổi bật từ thư viện các trường hợp cạnh của Orthogonal, được xây dựng hơn 10 năm phát triển các thiết bị y tế được kết nối với BLE. Họ sẽ có sự tham gia của Buddy Smith, Giám đốc Tư vấn Kỹ thuật của MedSec và Jim Keller, Phó Giám đốc Tiếp thị và Phát triển Kinh doanh tại MedSec. Phần trình bày nội dung cốt lõi dài 50 phút sẽ được theo sau bởi phần Hỏi & Đáp tùy chọn.

Diễn giả

Bernhard Kappe, Giám đốc điều hành và Người sáng lập, Orthogonal

Bernhard Kappe là Người sáng lập và Giám đốc điều hành của Orthogonal. Trong hơn một thập kỷ, Bernhard đã cung cấp tư tưởng lãnh đạo và đổi mới trong các lĩnh vực Phần mềm dưới dạng Thiết bị Y tế (SaMD), Trị liệu Kỹ thuật số (DTx) và các hệ thống thiết bị y tế được kết nối. Là người dẫn đầu trong ngành MedTech, Bernhard có niềm đam mê tung ra phần mềm thiết bị y tế thành công, tạo ra sự khác biệt cho các nhà cung cấp và bệnh nhân, cũng như giúp các công ty mang lại nhiều lợi ích hơn từ các quy trình đổi mới của họ. Ông là tác giả của sách điện tử Agile in an FDA Regulated Environment và là đồng tác giả của AAMI Consensus Report về điện toán đám mây cho các thiết bị y tế. Bernhard là người sáng lập Hiệp hội Quản lý Sản phẩm Chicago (ChiPMA) và Thử thách Khởi nghiệp Tinh gọn Chicago. Ông lấy bằng Cử nhân và Thạc sĩ Toán học của Đại học Pennsylvania, và bằng Cử nhân Khoa học và Kinh tế của Trường Kinh doanh Wharton.

bạn thân Smith, Giám đốc Tư vấn Kỹ thuật, MedSec

Buddy Smith là một kỹ sư bảo mật tập trung vào việc bảo vệ các thiết bị điện tử khỏi bị tấn công. Anh ấy có kiến ​​thức sâu rộng về phát triển chương trình cơ sở, mang niềm đam mê phát triển nhúng của mình vào thế giới bảo mật. Trong 15 năm kinh nghiệm của mình, Buddy đã làm việc trong lĩnh vực mật mã, thiết kế phần cứng, kỹ thuật phần sụn và bảo mật thông tin. Trong vai trò của mình tại MedSec, anh ấy đã hỗ trợ khách hàng lập hồ sơ theo quy định, thực hiện các thử nghiệm thâm nhập thiết bị và tạo mô hình mối đe dọa cho các hệ thống, từ thiết bị cấy ghép có tuổi thọ cao đến máy bơm truyền dịch tại giường.

Buddy có bằng Cử nhân Khoa học về Kỹ thuật Máy tính của Viện Công nghệ Georgia và là Chuyên gia được Chứng nhận An ninh Tấn công. Ông cũng là thành viên cấp cao của IEEE.

Jim keller, Phó Giám đốc Tiếp thị và Phát triển Kinh doanh, MedSec

Jim Keller là giám đốc điều hành cấp cao dày dạn kinh nghiệm toàn cầu với nhiều kinh nghiệm tư vấn cho hàng nghìn tổ chức chăm sóc sức khỏe về lập kế hoạch và mua thiết bị y tế, quản lý an toàn liên quan đến thiết bị y tế và tuân thủ các yêu cầu quy định liên quan đến thiết bị y tế. Ông cũng đã đảm nhiệm vai trò lãnh đạo phát triển kinh doanh, hướng dẫn các công ty thiết bị y tế, chẩn đoán trong ống nghiệm và dược phẩm về các giải pháp thiết kế cho Phần mềm dựa trên đám mây dưới dạng Thiết bị Y tế và các ứng dụng y tế kỹ thuật số khác, cũng như về các phương pháp hay nhất để giải quyết và lựa chọn tuân thủ và quy định quốc tế -các chiến lược và giải pháp liên quan, bao gồm cả an ninh mạng.

Ông Keller có bằng Cử nhân Khoa học về Động vật học của Đại học Massachusetts và bằng Thạc sĩ Khoa học về Kỹ thuật Y sinh của Đại học Connecticut. Ông là thành viên của Học viện Kỹ sư Xuất sắc của Đại học Connecticut và là cựu chủ tịch của Trường Cao đẳng Kỹ thuật Lâm sàng Hoa Kỳ.

Presenter

Randy Horton, Giám đốc Giải pháp, Orthogonal

Randy Horton là Giám đốc Giải pháp tại Orthogonal, một công ty tư vấn phần mềm giúp cải thiện kết quả của bệnh nhân nhanh hơn bằng cách giúp các công ty MedTech đẩy nhanh quy trình phát triển của họ cho Phần mềm dưới dạng Thiết bị Y tế (SaMD), phương pháp trị liệu kỹ thuật số (DTx) và các hệ thống thiết bị y tế được kết nối. Orthogonal tạo ra khả năng tăng tốc đó bằng cách kết hợp các công cụ và kỹ thuật quản lý sản phẩm và công nghệ phần mềm hiện đại (ví dụ: Nhanh nhẹn, Khởi động tinh gọn, Thiết kế lấy người dùng làm trung tâm và Tư duy hệ thống) với trọng tâm được quy định về an toàn và hiệu quả của thiết bị vốn là trọng tâm của MedTech.

Horton đóng vai trò là Đồng Chủ tịch cho Nhóm làm việc về Điện toán đám mây của AAMI, cũng như AAMI CR:510(2021) và Báo cáo thông tin kỹ thuật đang trong quá trình #115, tất cả đều đề cập đến cách chuyển các chức năng điện toán của thiết bị y tế sang đám mây một cách an toàn. Anh ấy là diễn giả thường xuyên tại các hội nghị và hội thảo trên web, bao gồm các sự kiện do AdvaMed, AAMI, HLTH, RAPS và Hiệp hội Công thái học và Nhân tố Con người (HFES) tổ chức.