HONG KONG, ngày 22 tháng 2022 năm 1061 - (ACN Newswire) - Công ty TNHH Công nghệ sinh học Essex ("Essex" hoặc "Tập đoàn", Mã chứng khoán: 31.HK) hôm nay đã công bố kết quả hàng năm cho năm kết thúc ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX.
Điểm nổi bật
- Doanh thu của nhóm tăng 67.4% lên 1,637.7 triệu HK $, Lợi nhuận sau thuế tăng 58% lên 346.0 triệu HK $;
- Độ phủ bán hàng tăng lên khoảng 10,500 bệnh viện và 2,110 cửa hàng dược phẩm tại Trung Quốc;
- Đã được chấp thuận đăng ký và thương mại hóa Thuốc nhỏ mắt Moxifloxacin Hydrochloride đơn vị không chứa chất bảo quản ở CHND Trung Hoa;
- Tiến bộ đáng kể trong chương trình R&D, 15 chương trình R&D ở giai đoạn tiền lâm sàng đến lâm sàng, trong đó có 3 chương trình nhãn khoa đang ở giai đoạn lâm sàng như sau:
Dữ liệu hàng đầu về thuốc nhỏ mắt SkQ1, giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng 2 (FDA Hoa Kỳ) (VISTA-24) được công bố vào ngày 2021 tháng XNUMX năm XNUMX;
Thuốc nhỏ mắt Azithromycin, đang được đánh giá bởi các nhà lãnh đạo quan trọng bên ngoài (Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia ("NMPA") ở CHND Trung Hoa);
Bevacizumab tiêm trong thực vật cho AMD ướt, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (FDA Hoa Kỳ, Cơ quan Thuốc Châu Âu, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu và NMPA ở CHND Trung Hoa);
- Có tổng cộng 44 bằng sáng chế hoặc thư ủy quyền: 35 bằng phát minh sáng chế, 4 bằng sáng chế mô hình tiện ích và 5 bằng sáng chế thiết kế;
- Hoàn thành việc mua lại các quyền SHTT liên quan đến R&D, sản xuất và MAH của Shilishun Iodized Lecithin Capsules.
Tiến bộ đáng kể trong Kết quả hoạt động tài chính
Essex đã đạt được những bước tiến đáng kể và những màn trình diễn đáng khích lệ trong bối cảnh đại dịch COVID-19 và những bất ổn vĩ mô. Trong năm kết thúc vào ngày 31 tháng 2021 năm 67.4, Tập đoàn đã ghi nhận mức tăng trưởng doanh thu 1,637.7% lên xấp xỉ 978.1 triệu đô la Hồng Kông so với khoảng 2020 triệu đô la Hồng Kông vào năm 19, cho thấy sự phục hồi mạnh mẽ về mức hoạt động trước COVID-58. Song song với sự gia tăng doanh thu, Tập đoàn đạt mức tăng 346.0% lợi nhuận sau thuế lên khoảng 218.9 triệu HK $ so với mức xấp xỉ 2020 triệu HK $ vào năm XNUMX.
Doanh thu của khoa mắt và khoa phẫu thuật lần lượt là 60.6% và 72.6%
Doanh thu của Tập đoàn chủ yếu đến từ các mảng Nhãn khoa và Phẫu thuật (chăm sóc và chữa lành vết thương). Các sản phẩm cốt lõi là động lực tăng trưởng hiện tại trong mỗi phân khúc là:
1. Nhãn khoa - Dòng Beifushu (thuốc nhỏ mắt Beifushu, gel mắt Beifushu và thuốc nhỏ mắt theo đơn vị Beifushu), Thuốc nhỏ mắt Tobramycin, Thuốc nhỏ mắt Levofloxacin, Thuốc nhỏ mắt Sodium Hyaluronate, Thuốc nhỏ mắt Moxifloxacin Hydrochloride và Shilishun (Viên nang Iodized Lecithin); và
2. Phẫu thuật (Chăm sóc và chữa lành vết thương) - Dòng Beifuji (thuốc xịt Beifuji, bột đông khô Beifuji và gel Beifuxin), gel loại bỏ sâu răng Carisolv, nước rửa miệng Dr. YaDian và Yi Xue An Granules.
Doanh thu của ngành Nhãn khoa và Phẫu thuật lần lượt chiếm khoảng 41.1% và 58.9% doanh thu của Tập đoàn. Doanh thu kết hợp của sinh phẩm hàng đầu của Tập đoàn, dòng Beifushu và dòng Beifuji, thuốc sinh học dựa trên yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi cơ bản (bFGF), chiếm khoảng 84.3% tổng doanh thu của Tập đoàn, trong đó dòng Beifushu và dòng Beifuji chiếm 26.1% và 58.2 % doanh thu của Tập đoàn, tương ứng. 15.7% doanh thu còn lại của Tập đoàn chủ yếu được đóng góp từ việc bán Tobramycin Eye Drops, Levofloxacin Eye Drops, Sodium Hyaluronate Eye Drops, Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops, Viên nang Iodized Shilishun, Gel loại bỏ sâu răng Carisolv, Nước rửa miệng Dr. YaDian và Yi Xue An Granules, gọi chung. Mảng nhãn khoa đóng góp khoảng 673.3 triệu đô la Hồng Kông vào doanh thu của Tập đoàn cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 2021 năm 60.6, tăng 419.2% so với khoảng 2020 triệu đô la Hồng Kông vào năm 964.4. Mảng phẫu thuật ghi nhận tổng doanh thu khoảng 31 triệu đô la Hồng Kông cho năm kết thúc Ngày 2021 tháng 72.6 năm 558.9, tăng 2020% so với khoảng XNUMX triệu đô la Hồng Kông vào năm XNUMX. Sự gia tăng này là do hoạt động lâm sàng tại các bệnh viện trở lại bình thường ở Trung Quốc và mở rộng doanh số.
Việc bán Thuốc nhỏ mắt Xalatan và Thuốc nhỏ mắt Xalacom sẽ bị ngừng vào năm 2022, đóng góp khoảng 2% vào lợi nhuận gộp của Tập đoàn cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 2021 năm XNUMX.
Hội đồng quản trị đã đề xuất mức cổ tức cuối cùng là 0.055 đô la Hồng Kông (2020: 0.05 đô la Mỹ) cho mỗi cổ phiếu phổ thông sẽ được thông qua tại cuộc họp đại hội đồng thường niên sắp tới của Công ty.
Ông Patrick Ngiam, Chủ tịch của Essex, cho biết, "Năm 2021 là một năm đầy thách thức đa dạng. Phần của chúng ta trên thế giới đã bị ảnh hưởng bởi các đợt khóa cửa kéo dài và đóng cửa biên giới theo chế độ COVID 19, ngay cả khi các khu vực khác bắt đầu mở cửa trở lại. lại một năm khó khăn nữa do đại dịch COVID-31 gây ra cho tất cả chúng ta, sự kiên trì, động lực và khả năng lãnh đạo trong DNA của chúng tôi đã có thể mang lại giá trị lớn hơn cho các bên liên quan. Tập đoàn đã đạt được kết quả hoạt động tài chính được cải thiện đáng kể trong năm tài chính kết thúc vào ngày 2021 tháng 19 năm 2020. Đây là một minh chứng cho thấy hoạt động kinh doanh của Tập đoàn đang hoạt động bền bỉ và có thể phục hồi nhanh chóng về mức trước COVID-XNUMX sau khi hoạt động lâm sàng của các bệnh viện tại CHND Trung Hoa được khôi phục lại bình thường kể từ tháng XNUMX năm XNUMX. "
Các hoạt động phát triển kinh doanh quan trọng
Tập đoàn cam kết đầu tư thực tế vào các sản phẩm và công nghệ mới để củng cố hệ thống sản phẩm và nghiên cứu và phát triển của Tập đoàn như là động lực tăng trưởng gần và trung hạn trong nhãn khoa và kế hoạch dài hạn cho phương pháp điều trị mới trong ung thư. Trong năm được đánh giá, các khoản đầu tư lớn vào các sản phẩm nhãn khoa được nêu như sau:
Đầu tư vào nhãn khoa
Tiến bộ đáng kể cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của SkQ3 XNUMX
Vào năm 2018, Tập đoàn đã ký kết thỏa thuận đồng phát triển với Mitotech SA ("Mitotech") và Mitotech LLC cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ("US FDA") thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của một giải pháp nhỏ mắt có chứa SkQ1 dành cho khô bệnh về mắt. Như đã trình bày trong thông báo của Công ty ngày 24 tháng 2021 năm 3, kết quả tích cực đã đạt được trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai 2 (VISTA-1). Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng lặp lại các kết quả dương tính có ý nghĩa thống kê trên điểm cuối thứ cấp chính được xác định trước (nhuộm Fluorescein giác mạc trung tâm). Hội đồng rất nhiệt tình về việc đọc-out-out-of-xóa màu trung tâm của giác mạc (được định nghĩa là không nhuộm màu ở trung tâm giác mạc), cho thấy tiềm năng của SkQ2 trong việc giải quyết căng thẳng oxy hóa trong các bệnh khô mắt. Sau kết quả thử nghiệm tích cực của VISTA-3, Mitotech đã lên kế hoạch cho một thử nghiệm quan trọng (VISTA-19), sẽ bắt đầu sau khi đội ngũ quản lý của Mitotech đã đánh giá đầy đủ rằng không có khả năng gây gián đoạn cho các trung tâm thử nghiệm và tuyển dụng bệnh nhân trong đại dịch COVID-XNUMX đang diễn ra. . Tuy nhiên, những phát triển gần đây ở Ukraine đã khiến các chính phủ và ngành công nghiệp phản ứng lại các mối quan hệ kinh doanh với Nga theo cách có thể gây ra sự chậm trễ trong chương trình thử nghiệm lâm sàng VISTA của Mitotech.
HLX04-O được phê duyệt để thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3
Vào năm 2020, Tập đoàn đã ký kết thỏa thuận đồng phát triển và cấp phép độc quyền với Shanghai Henlius Biotech, Inc. để đồng phát triển một sản phẩm dược phẩm có chứa yếu tố tăng trưởng nội mô chống mạch máu ("anti-VEGF") dưới dạng dược chất, được dùng để điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (ướt) liên quan đến tuổi tác ("AMD ướt"). Kể từ ngày 22 tháng 2022 năm 04, thuốc tiêm kháng thể đơn dòng kháng VEGF tái tổ hợp được nhân bản hóa HLX04-O ("HLX3-O") để điều trị AMD thể ướt đã được phê duyệt để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn XNUMX tại Úc, Hoa Kỳ. Hoa Kỳ, Singapore, Nga, Serbia và các nước thuộc Liên minh Châu Âu như Hung
ary, Tây Ban Nha, Latvia, Cộng hòa Séc và Ba Lan. Ngoài ra, bệnh nhân đầu tiên đã được sử dụng HLX3-O trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 04 để điều trị AMD thể ướt ở Trung Quốc.
Hoạt động kinh doanh nhãn khoa dự kiến sẽ được củng cố hơn nữa bằng việc mua lại Shilishun Iodized Lecithin Capsules
Việc mua lại thành công các quyền SHTT liên quan đến R&D, sản xuất và MAH của Shilishun Iodized Lecithin Capsules sẽ cho phép Tập đoàn củng cố hoạt động kinh doanh nhãn khoa của mình.
Phát triển Thị trường
Khả năng tiếp cận thị trường mạnh mẽ
Trong những năm qua, Tập đoàn đã không ngừng đầu tư vào việc thiết lập và củng cố khả năng tiếp cận thị trường của mình. Tại ngày 31 tháng 2021 năm 43, Tập đoàn duy trì mạng lưới gồm 1,265 văn phòng kinh doanh khu vực tại Trung Quốc và tổng số khoảng 64 đại diện bán hàng và tiếp thị, trong đó 36% là nhân viên toàn thời gian và XNUMX% làm việc theo hợp đồng hoặc từ các đại lý được chỉ định.
Mạng lưới chăm sóc sức khỏe mở rộng hơn cho việc kê đơn sản phẩm
Trong năm được đánh giá, các sản phẩm điều trị của Tập đoàn đang được kê đơn tại hơn 10,500 bệnh viện và nhà cung cấp dịch vụ y tế, cùng với khoảng 2,110 cửa hàng dược phẩm, chủ yếu tập trung tại các thành phố lớn, tỉnh và thành phố trực thuộc Trung Quốc.
Đầu tư thêm để tăng cường khả năng cạnh tranh và cơ sở khách hàng
Để đạt được lực kéo bền vững về tăng trưởng cho các sản phẩm hiện đang bán trên thị trường cũng như các sản phẩm mới từ ngắn hạn đến trung hạn đang được thương mại hóa, Tập đoàn đã bắt đầu đầu tư để nâng cao khả năng cạnh tranh và mở rộng cơ sở khách hàng của mình theo các kế hoạch sau:
- Đầu tư vào các chương trình quan sát lâm sàng để khẳng định các chỉ định lâm sàng bổ sung cho các sản phẩm thương mại hóa của mình;
- Tiếp cận thị trường ở các thành phố cấp thấp hơn;
- Phát triển các cửa hàng dược phẩm, nếu có thể, như một kênh bán hàng bổ sung; và
- Xây dựng nền tảng trực tuyến để tư vấn y tế và kê đơn điện tử cho bệnh nhân mắc bệnh mãn tính theo sáng kiến về công nghệ sức khỏe.
Tập đoàn đã bắt đầu mở rộng tiếp cận thị trường sang các nước Đông Nam Á bằng cách thiết lập cơ sở và mở rộng sự hiện diện của mình tại Singapore từ năm 2020.
Nghiên cứu và Phát triển
Tập đoàn đã đổi mới tầm nhìn của R & D, nhấn mạnh sự cống hiến cho khoa học và đổi mới, với sứ mệnh phát triển phương pháp điều trị đáp ứng các nhu cầu thương mại và / hoặc lâm sàng chưa được đáp ứng. Tập đoàn đồng thời khởi động kế hoạch phát triển R&D 5 năm (2021 đến 2025) nhằm tăng cường hơn nữa năng lực R&D và vị thế của mình trong ngành Nhãn khoa.
Tại ngày 31 tháng 2021 năm 15, có 3 chương trình R&D trong giai đoạn tiền lâm sàng đến lâm sàng, trong đó 3 chương trình nhãn khoa đang ở giai đoạn lâm sàng. XNUMX chương trình nhãn khoa được liệt kê dưới đây được nhắm mục tiêu là động lực tăng trưởng trung hạn.
1. EB11-18136P: Thuốc nhỏ mắt SkQ1, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai 3 (FDA Hoa Kỳ) (VISTA-2) dữ liệu hàng đầu được phát hành vào ngày 24 tháng 2021 năm XNUMX
2. EB11-15120P: Thuốc nhỏ mắt Azithromycin, đang được xem xét bởi các nhà lãnh đạo quan trọng bên ngoài (Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia ("NMPA") ở CHND Trung Hoa)
3. EB12-20145P: Thuốc tiêm Bevacizumab trong bệnh nhân AMD thể ướt, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (FDA Hoa Kỳ, Cơ quan Dược phẩm Châu Âu, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu và NMPA ở CHND Trung Hoa)
Tính đến ngày công bố này, Tập đoàn đã nhận được tổng cộng 44 bằng sáng chế hoặc thư ủy quyền: 35 bằng phát minh sáng chế, 4 bằng sáng chế mô hình tiện ích và 5 bằng sáng chế thiết kế.
Tập đoàn hiện đã đa dạng hóa các nguồn lực R & D của mình cho nhiều địa điểm nghiên cứu ở Chu Hải (CHND Trung Hoa), Boston (Hoa Kỳ), Luân Đôn (Vương quốc Anh) và Singapore.
Triển vọng
Sắp tới, Tập đoàn sẽ tiếp tục theo dõi các tình huống dưới sự không chắc chắn của COVID-19 vào năm 2022. Tinh thần đồng đội mạnh mẽ và khả năng lãnh đạo năng động đã cung cấp cho Tập đoàn năng lực để vượt qua những thời điểm hỗn loạn này và nắm bắt mọi cơ hội trong thế giới luôn thay đổi. Tập đoàn vẫn rất năng động trong việc mang lại những kết quả tích cực trong năm tới.
"COVID-19 vẫn là mối quan tâm lớn trên toàn cầu vào năm 2022. Chúng tôi tiếp tục theo dõi tình hình và sẽ thực hiện các hành động thích hợp để vượt qua mọi thách thức không lường trước được. Để tránh trường hợp không lường trước được, Tập đoàn vẫn tập trung vào việc thực hiện các kế hoạch của mình và mang lại kết quả tiến bộ. Tôi muốn Nhân cơ hội này, tôi bày tỏ lòng biết ơn chân thành tới tất cả các bên liên quan, các đối tác kinh doanh và khách hàng quý trọng vì sự tin tưởng, hỗ trợ và hợp tác dành cho chúng tôi, và mỗi thành viên của Tập đoàn vì những nỗ lực không ngừng trong việc xây dựng Tập đoàn trở thành một tập đoàn tiến bộ. và người chơi dược đầy triển vọng. ”, ông Patrick Ngiam cho biết.
Có thể tải xuống phiên bản đầy đủ của Thông báo Kết quả Hàng năm FY2021 của Essex tại: https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2022/0322/2022032200780.pdf
Giới thiệu về Essex Bio-Technology Limited (Mã chứng khoán: 1061.HK)
Essex Bio-Technology Limited là một công ty dược phẩm sinh học phát triển, sản xuất và thương mại hóa liệu pháp điều trị biến đổi gen rb-bFGF (FGF-2), có sáu loại sinh học thương mại hóa được bán trên thị trường Trung Quốc từ năm 1998. Ngoài ra, nó có một danh mục sản phẩm thương mại hóa chất bảo quản - Thuốc nhỏ mắt đơn vị miễn phí và Viên nang Shilishun Iodized Lecithin, v.v. Các sản phẩm của Công ty chủ yếu được kê đơn để điều trị vết thương và các bệnh trong Nhãn khoa và Da liễu, được tiếp thị và bán thông qua khoảng 10,500 bệnh viện và được quản lý trực tiếp bởi 43 văn phòng kinh doanh khu vực tại Trung Quốc. Tận dụng nền tảng R&D nội bộ của mình trong yếu tố tăng trưởng và kháng thể, Công ty duy trì một loạt các dự án trong các giai đoạn lâm sàng khác nhau, bao gồm nhiều lĩnh vực và chỉ định.
Yêu cầu phương tiện:
Công ty TNHH Quan hệ Tài chính Chiến lược (Trang web: http://www.sprg.com.hk)
Shelly Cheng +852 2864 4857 trúm.cheng@sprg.com.hk
Yến Lí +852 2114 4320 yan.li@sprg.com.hk
Jill Cheung +852 2114 4870 jill.cheung@sprg.com.hk
Media: media@essex.com.cn
Yêu cầu nhà đầu tư:
Quan hệ đầu tư: Investors@essex.com.cn
Bản quyền 2022 ACN Newswire. Đã đăng ký Bản quyền. www.acnnewswire.comEssex Bio-Technology Ltd ("Essex" hay "Tập đoàn", Mã chứng khoán: 1061.HK) hôm nay đã công bố kết quả hàng năm cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 2021 năm XNUMX.
