RIDGEFIELD, Conn. và ẤN ĐỘ, Tháng Chín 22, 2023 /PRNewswire/ — Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Jardiance^® (empagliflozin) viên 10 mg để giảm nguy cơ suy giảm kéo dài mức lọc cầu thận ước tính (eGFR), bệnh thận giai đoạn cuối, tử vong do tim mạch và nhập viện ở người lớn mắc bệnh bệnh thận mãn tính (CKD) có nguy cơ tiến triển, Boehringer Ingelheim và Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) đã thông báo.

Jardiance không được khuyến cáo sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1. Nó có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan đái tháo đường ở những bệnh nhân này. Jardiance không được khuyến cáo sử dụng để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 có eGFR dưới 30 mL/phút/1.73 m². Jardiance có thể không hiệu quả trong bối cảnh này dựa trên cơ chế hoạt động của nó. Jardiance không được khuyến cáo để điều trị bệnh thận mãn tính ở bệnh nhân mắc bệnh thận đa nang hoặc bệnh nhân cần hoặc có tiền sử điều trị ức chế miễn dịch qua đường tĩnh mạch gần đây hoặc dùng liều lớn hơn 45 mg prednisone hoặc tương đương đối với bệnh thận. Jardiance được cho là không có hiệu quả ở những quần thể này.

“Sự chấp thuận này cung cấp cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ một lựa chọn điều trị khác cho người lớn mắc bệnh CKD có thể làm giảm nguy cơ suy giảm chức năng thận, suy thận, tử vong do tim mạch và nhập viện,” cho biết Katherine Tuttle, MD, Giám đốc Điều hành Nghiên cứu, Cơ quan Y tế Tây Bắc Nội địa Providence, Điều tra viên chính Khu vực của Viện Khoa học Sức khỏe Chuyển tiếp và Giáo sư Y khoa tại Đại học Washingtonvà thành viên ban chỉ đạo EMPA-KIDNEY. “Những lợi ích có ý nghĩa mà empagliflozin đã thể hiện trong thử nghiệm EMPA-KIDNEY giai đoạn III là tin đáng mừng đối với những người trưởng thành mắc bệnh CKD ở đất nước này.”

“CKD ảnh hưởng đến hơn 90/XNUMX người trưởng thành ở Mỹ, XNUMX% trong số họ không được chẩn đoán và đây vẫn là một cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng chưa được công nhận rõ ràng,” cho biết. Mohammad Eid, MD, MPH, MHA, phó chủ tịch, Phát triển Lâm sàng & Các vấn đề Y tế, Tim-Thận-Chuyển hóa & Hô hấp, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. “Việc nhập viện chiếm một phần ba đến một nửa tổng chi phí chăm sóc sức khỏe cho nhóm dân số này và bệnh tật sự tiến triển thường dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng về tim mạch và suy thận, có thể phải lọc máu hoặc ghép thận. Với những lợi ích đã được chứng minh lâm sàng của Jardiance, giờ đây chúng tôi tự hào có thể cung cấp tùy chọn này cho người lớn mắc bệnh CKD có nguy cơ tiến triển.”

Chống chỉ định Jardiance ở những người quá mẫn cảm với empagliflozin hoặc bất kỳ tá dược nào trong Jardiance, vì đã xảy ra các phản ứng như phù mạch. Vui lòng xem thêm Thông tin an toàn quan trọng bên dưới.

EMPA-KIDNEY là một thử nghiệm lớn được thiết kế để phản ánh phạm vi rộng những người trưởng thành mắc bệnh thận mạn có hoặc không có đái tháo đường týp 2. Dựa trên các tiêu chí bao gồm/loại trừ thử nghiệm, hơn 6,600 bệnh nhân đã được ghi danh. Bệnh nhân được chọn có eGFR ≥20 đến <45 mL/phút/1.73 m² hoặc eGFR ≥45 đến <90 mL/phút/1.73 m² với tỷ lệ albumin/creatinine trong nước tiểu ≥200 mg/g. Các bệnh nhân trong đó được một nhà điều tra địa phương cho là phù hợp để điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2. Bệnh nhân bị loại trừ nếu họ mắc cả bệnh tiểu đường tuýp 2 và bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch trước đó với eGFR dưới 60 mL/phút/1.73 m², mắc bệnh tiểu đường loại 1, đã được ghép thận theo chức năng hoặc theo lịch trình, đang chạy thận nhân tạo, mắc bệnh thận đa nang, hoặc cần hoặc có tiền sử gần đây về điều trị ức chế miễn dịch qua đường tĩnh mạch hoặc dùng hơn 45 mg prednisone hoặc tương đương đối với bệnh thận.

Trong EMPA-KIDNEY, Jardiance đã chứng minh mức giảm nguy cơ tương đối 28% (giảm nguy cơ tuyệt đối 3.6% mỗi bệnh nhân-năm có nguy cơ, HR=0.72; KTC 95% 0.64 đến 0.82; P<0.0001) so với giả dược, cả hai đều cao hơn tiêu chuẩn chăm sóc sức khỏe, đối với tiêu chí chính tổng hợp về tiến triển bệnh thận* hoặc tử vong do tim mạch. Tỷ lệ biến cố đối với Jardiance là 13.1% (432/3304) và đối với giả dược là 16.9% (558/3305). EMPA-KIDNEY là thử nghiệm bệnh thận mạn ức chế SGLT2 đầu tiên chứng minh giảm đáng kể nguy cơ nhập viện lần đầu và tái nhập, tiêu chí phụ quan trọng được xác định trước, với mức giảm nguy cơ tương đối 14% (HR=0.86; 95% CI 0.78 đến 0.95 ; p=0.0025) với Jardiance so với giả dược. Trong nhóm Jardiance, 1,611 ca nhập viện xảy ra trong số 960 bệnh nhân (24.8 biến cố trên 100 bệnh nhân-năm). Trong nhóm giả dược, 1,895 ca nhập viện xảy ra trong số 1,035 bệnh nhân (29.2 biến cố trên 100 bệnh nhân-năm).

Cột mốc quan trọng này đánh dấu sự chấp thuận thứ tư của FDA đối với Jardiance bắt nguồn từ chương trình EMPOWER. Với hơn 700,000 người trưởng thành đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng trên toàn thế giới, EMPOWER củng cố cam kết lâu dài của Boehringer Ingelheim và Liên minh Lilly để cải thiện kết quả cho những người mắc bệnh tim-thận-chuyển hóa.

“Sau các chỉ định trước đây về Jardiance trong bệnh suy tim và tiểu đường tuýp 2, sự chấp thuận này của FDA hiện cung cấp cho các bác sĩ, bao gồm cả bác sĩ chuyên khoa thận, một lựa chọn điều trị quan trọng cho những người trưởng thành mắc bệnh CKD có nguy cơ tiến triển,” cho biết. Kính Leonard, MD, FACE, phó chủ tịch cấp cao, Vụ Y tế Toàn cầu về Bệnh Tiểu đường, Lilly. “Bên cạnh sự chấp thuận gần đây của CKD đối với Jardiance ở EU, quyết định này càng củng cố thêm nỗ lực của chúng tôi trong việc hỗ trợ cộng đồng này trên toàn cầu.”

*Tiến triển của bệnh thận: Được xác định là bệnh thận giai đoạn cuối (bắt đầu lọc máu duy trì hoặc được ghép thận), sự suy giảm kéo dài về mức lọc cầu thận ước tính (eGFR) xuống dưới 10 mL/phút/1.73 m², tử vong do thận hoặc eGFR giảm kéo dài ít nhất 40% so với ngẫu nhiên).

Giới thiệu về EMPA-KIDNEY
EMPA-THẬN (NCT03594110) là một thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, được thiết kế để đánh giá hiệu quả của Jardiance đối với sự tiến triển của bệnh thận và nguy cơ tử vong do tim mạch. Kết quả chính được xác định là thời gian cho đến khi xảy ra biến cố đầu tiên là tử vong do tim mạch hoặc tiến triển bệnh thận, được định nghĩa là bệnh thận giai đoạn cuối (nhu cầu điều trị thay thế thận như lọc máu hoặc ghép thận), eGFR giảm kéo dài xuống <10 mL/phút/1.73 m², tử vong do thận hoặc eGFR giảm kéo dài ≥40% khi phân ngẫu nhiên. Các kết quả phụ quan trọng bao gồm tử vong do tim mạch hoặc nhập viện vì suy tim, nhập viện do mọi nguyên nhân và tử vong do mọi nguyên nhân. EMPA-KIDNEY bao gồm 6,609 người trưởng thành từ tám quốc gia mắc bệnh thận mạn, cả có và không có bệnh tiểu đường, được chọn ngẫu nhiên để nhận Jardiance 10 mg hoặc giả dược, một lần mỗi ngày, cả hai đều dựa trên tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại.

Bệnh nhân được chọn có eGFR ≥20 đến <45 mL/phút/1.73 m² hoặc eGFR ≥45 đến <90 mL/phút/1.73 m² với tỷ lệ albumin/creatinine trong nước tiểu ≥200 mg/g. Các bệnh nhân trong đó được một nhà điều tra địa phương cho là phù hợp để điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2. Bệnh nhân bị loại trừ nếu họ mắc cả bệnh tiểu đường tuýp 2 và bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch trước đó với eGFR dưới 60 mL/phút/1.73 m², mắc bệnh tiểu đường loại 1, đã được ghép thận theo chức năng hoặc theo lịch trình, đang chạy thận nhân tạo, mắc bệnh thận đa nang, hoặc cần hoặc có tiền sử gần đây về điều trị ức chế miễn dịch qua đường tĩnh mạch hoặc dùng hơn 45 mg prednisone hoặc tương đương đối với bệnh thận.

Whađó là JARDIANCE?

JARDIANCE là thuốc kê đơn dùng để:

• giảm nguy cơ tử vong do tim mạch và nhập viện vì suy tim ở người lớn bị suy tim, khi tim không thể bơm đủ máu đến phần còn lại của cơ thể
• giảm nguy cơ bệnh thận nặng hơn, bệnh thận giai đoạn cuối (ESKD), tử vong do bệnh tim mạch và nhập viện ở người lớn mắc bệnh thận mãn tính
• giảm nguy cơ tử vong do tim mạch ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 cũng từng mắc bệnh tim mạch
• hạ đường huyết cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường loại 2

JARDIANCE không được sử dụng để hạ đường huyết ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 1. Nó có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh nhiễm toan đái tháo đường (tăng xeton trong máu hoặc nước tiểu).

JARDIANCE không được sử dụng để hạ đường huyết ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 có vấn đề nghiêm trọng về thận vì thuốc có thể không có tác dụng.

JARDIANCE không dành cho những người mắc bệnh thận đa nang, hoặc những người đang dùng hoặc gần đây đã nhận được một số loại liệu pháp ức chế miễn dịch để điều trị bệnh thận. JARDIANCE dự kiến ​​sẽ không có tác dụng nếu bạn mắc những bệnh này.

THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

Đừng lấy JARDIANCE nếu bạn bị dị ứng với empagliflozin hoặc bất kỳ thành phần nào của JARDIANCE.

Các triệu chứng của phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể bao gồm:

• phát ban
• vùng nổi lên, màu đỏ trên da của bạn (phát ban)
• sưng mặt, môi, miệng và cổ họng có thể gây khó thở hoặc khó nuốt

Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy ngừng dùng JARDIANCE và gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc đến phòng cấp cứu của bệnh viện gần nhất.

JARDIANCE có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

• Nhiễm toan đái tháo đường (tăng xeton trong máu hoặc nước tiểu) ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 và nhiễm toan ceto khác. JARDIANCE có thể gây nhiễm toan ceton đe dọa tính mạng và có thể dẫn đến tử vong. Nhiễm toan ceton là một tình trạng nghiêm trọng cần được điều trị tại bệnh viện. Những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 có nguy cơ cao bị nhiễm toan ceto. Những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 hoặc các vấn đề về tuyến tụy cũng có nguy cơ mắc bệnh nhiễm toan ceton cao hơn. Nhiễm toan ceton cũng có thể xảy ra ở những người bị bệnh, không thể ăn uống như bình thường, bỏ bữa và đang ăn kiêng nhiều chất béo và ít carbohydrate (chế độ ăn ketogen), dùng ít hơn lượng insulin thông thường hoặc bỏ lỡ liều insulin, uống quá nhiều rượu, mất quá nhiều chất lỏng trong cơ thể (giảm thể tích) hoặc những người đã phẫu thuật. Nhiễm toan xeton có thể xảy ra ngay cả khi lượng đường trong máu của bạn dưới 250 mg/dL. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể yêu cầu bạn kiểm tra định kỳ xeton trong nước tiểu hoặc máu. Hãy ngừng dùng JARDIANCE và gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ vấn đề nào sau đây. Nếu có thể, hãy kiểm tra xeton trong nước tiểu hoặc máu, ngay cả khi lượng đường trong máu của bạn dưới 250 mg/dL:
  • buồn nôn
  • ói mửa
  • đau bụng (vùng bụng)
  • mệt mỏi
  • khó thở
  • xeton trong nước tiểu hoặc máu của bạn

• Mất nước. JARDIANCE có thể khiến một số người bị mất nước (mất nước và muối trong cơ thể). Mất nước có thể khiến bạn cảm thấy chóng mặt, ngất xỉu, choáng váng hoặc yếu ớt, đặc biệt là khi bạn đứng dậy. Chức năng thận bị suy giảm đột ngột đã xảy ra ở những người đang dùng JARDIANCE.

Bạn có thể có nguy cơ mất nước cao hơn nếu bạn:

• dùng thuốc để hạ huyết áp, bao gồm cả thuốc nước (thuốc lợi tiểu)
• đang ăn kiêng ít muối
• có vấn đề về thận
• 65 tuổi trở lên

Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về những gì bạn có thể làm để ngăn ngừa tình trạng mất nước, bao gồm cả lượng chất lỏng bạn nên uống hàng ngày. Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn giảm lượng thức ăn hoặc chất lỏng uống, nếu bạn bị bệnh hoặc không thể ăn hoặc bắt đầu mất chất lỏng trong cơ thể do nôn mửa, tiêu chảy hoặc ở dưới nắng quá lâu.

• Vanhiễm nấm âm đạo. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có mùi âm đạo, dịch tiết âm đạo màu trắng hoặc vàng (dịch tiết có thể vón cục hoặc trông giống phô mai) và/hoặc ngứa âm đạo.
• Ynhiễm trùng phía đông vùng da xung quanh dương vật. Dương vật không cắt bao quy đầu có thể bị sưng tấy khiến việc kéo da xung quanh đầu dương vật trở nên khó khăn. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị đỏ, ngứa hoặc sưng dương vật, phát ban ở dương vật, tiết dịch có mùi hôi từ dương vật và/hoặc đau ở vùng da xung quanh dương vật.

Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về những việc cần làm nếu bạn có các triệu chứng nhiễm trùng nấm men ở âm đạo hoặc dương vật. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể đề nghị bạn sử dụng thuốc chống nấm không kê đơn. Hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn sử dụng thuốc chống nấm không kê đơn và các triệu chứng của bạn không biến mất.

• Nhiễm trùng đường tiết niệu nghiêm trọng. Nhiễm trùng đường tiết niệu nghiêm trọng có thể xảy ra ở những người dùng JARDIANCE và có thể phải nhập viện. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có các triệu chứng nhiễm trùng đường tiết niệu, chẳng hạn như cảm giác nóng rát khi đi tiểu, cần đi tiểu thường xuyên hoặc ngay lập tức, đau ở phần dưới dạ dày hoặc xương chậu hoặc có máu trong nước tiểu. Đôi khi người ta cũng có thể bị sốt, đau lưng, buồn nôn hoặc nôn.
• Lođường huyết (hạ đường huyết): Ở người lớn, nếu bạn dùng JARDIANCE cùng với một loại thuốc khác có thể gây ra lượng đường trong máu thấp, chẳng hạn như sulfonylurea hoặc insulin, thì nguy cơ bị lượng đường trong máu thấp sẽ cao hơn. Ở trẻ em từ 10 tuổi trở lên, nguy cơ bị hạ đường huyết cao hơn khi dùng JARDIANCE bất kể việc sử dụng với một loại thuốc khác cũng có thể làm giảm lượng đường trong máu. Có thể cần phải giảm liều sulfonylurea hoặc insulin của bạn. Các triệu chứng của lượng đường trong máu thấp có thể bao gồm:
  • đau đầu
  • buồn ngủ
  • điểm yếu
  • Hoa mắt
  • nhầm lẫn
  • cáu gắt
  • đói
  • tim đập nhanh
  • đổ mồ hôi
  • run rẩy hoặc cảm thấy bồn chồn

• Viêm cân hoại tử. Một bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn hiếm gặp nhưng nghiêm trọng gây tổn thương mô dưới da ở khu vực giữa và xung quanh hậu môn và bộ phận sinh dục (đáy chậu). Nhiễm vi khuẩn này đã xảy ra ở những người dùng JARDIANCE và có thể dẫn đến nhập viện, phẫu thuật nhiều lần và tử vong. Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bạn bị sốt hoặc cảm thấy rất yếu, mệt mỏi hoặc khó chịu (khó chịu) và bạn xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây ở khu vực giữa và xung quanh hậu môn và bộ phận sinh dục: đau hoặc nhức, sưng tấy và mẩn đỏ. da (ban đỏ).
• Cắt cụt chi. Thuốc ức chế SGLT2 có thể làm tăng nguy cơ cắt cụt chi dưới. Bạn có thể có nguy cơ bị cắt cụt chi dưới cao hơn nếu bạn:
  • có tiền sử cắt cụt chi
  • đã bị tắc nghẽn hoặc thu hẹp các mạch máu, thường là ở chân của bạn
  • đã bị nhiễm trùng bàn chân do tiểu đường, loét hoặc lở loét

Hãy gọi cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị đau hoặc nhức mới, bất kỳ vết loét, vết loét hoặc nhiễm trùng nào ở chân hoặc bàn chân của bạn. Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về việc chăm sóc bàn chân thích hợp.

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, hãy ngừng dùng JARDIANCE và gọi ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc đến phòng cấp cứu bệnh viện gần nhất.

The Tác dụng phụ thường gặp nhất của JARDIANCE bao gồm nhiễm trùng đường tiết niệu và nhiễm trùng nấm men ở phụ nữ.

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của JARDIANCE. Để biết thêm thông tin, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.

Trước khi dùng JARDIANCE, hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, bao gồm cả
nếu bạn:

• mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc bị nhiễm toan đái tháo đường
• giảm liều insulin của bạn
• bị nhiễm trùng nghiêm trọng
• có tiền sử nhiễm trùng âm đạo hoặc dương vật
• có tiền sử cắt cụt chi
• có vấn đề về thận
• có vấn đề về gan
• có tiền sử nhiễm trùng đường tiết niệu hoặc các vấn đề về tiểu tiện
• đang ăn kiêng ít natri (muối). Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể thay đổi chế độ ăn uống hoặc liều lượng của bạn
• sắp được phẫu thuật. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể ngừng JARDIANCE trước khi bạn phẫu thuật. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn sắp phẫu thuật về thời điểm ngừng dùng JARDIANCE và khi nào nên bắt đầu lại
• đang ăn ít hơn hoặc có sự thay đổi trong chế độ ăn uống của bạn
• bị mất nước
• có hoặc đã có vấn đề với tuyến tụy của bạn, bao gồm viêm tụy hoặc phẫu thuật tuyến tụy của bạn
• uống rượu rất thường xuyên hoặc uống nhiều rượu trong thời gian ngắn (uống rượu say sưa)
• đã từng bị dị ứng với JARDIANCE
• đang mang thai hoặc dự định có thai. JARDIANCE có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Hãy báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có thai trong khi điều trị bằng JARDIANCE
• đang cho con bú hoặc đang có kế hoạch cho con bú. JARDIANCE có thể truyền vào sữa mẹ và có thể gây hại cho con bạn. Không cho con bú trong khi dùng JARDIANCE

Cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các chất bổ sung thảo dược.

Yobạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Thăm nom www.fda.gov/medwatch hoặc gọi 1-800-FDA-1088.

Để biết thêm thông tin, vui lòng xem Thông tin kê đơn và Hướng dẫn sử dụng thuốc.

Boehringer Ingelheim và Eli Lilly và Công ty
In 2011 Tháng Giêng, Boehringer Ingelheim và Eli Lilly and Company đã công bố một Liên minh tập trung vào các hợp chất đại diện cho một số nhóm điều trị bệnh tiểu đường lớn nhất. Tùy thuộc vào khu vực địa lý, các công ty có thể đồng quảng bá hoặc quảng bá riêng các phân tử tương ứng mà mỗi phân tử đóng góp cho Liên minh. Liên minh tận dụng thế mạnh của hai công ty dược phẩm hàng đầu thế giới để tập trung vào nhu cầu của bệnh nhân. Bằng cách hợp lực, các công ty thể hiện cam kết của mình, không chỉ trong việc chăm sóc người mắc bệnh tiểu đường mà còn nghiên cứu khả năng giải quyết các lĩnh vực có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

Về Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim đang nghiên cứu các liệu pháp mang tính đột phá giúp thay đổi cuộc sống ngày nay và cho các thế hệ mai sau. Là một công ty dược phẩm sinh học định hướng nghiên cứu hàng đầu, công ty tạo ra giá trị thông qua đổi mới trong các lĩnh vực có nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng. Được thành lập vào năm 1885 và thuộc sở hữu gia đình kể từ đó, Boehringer Ingelheim có tầm nhìn dài hạn và bền vững. Hơn 53,000 nhân viên phục vụ trên 130 thị trường ở hai đơn vị kinh doanh Human Pharma và Animal Health. Tìm hiểu thêm tại boehringer-ingelheim.com/us/

Giới thiệu về Lilly
Lilly kết hợp việc chăm sóc với khám phá để tạo ra những loại thuốc giúp cuộc sống của mọi người trên khắp thế giới tốt đẹp hơn. Chúng tôi đã đi tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi đã giúp ích cho hơn 51 triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang khẩn trương thúc đẩy những khám phá mới để giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất của thế giới, xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường, điều trị béo phì và giảm bớt những tác động lâu dài tàn khốc nhất của nó, thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer bệnh, cung cấp giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy yếu nhất và biến những bệnh ung thư khó điều trị nhất thành những bệnh có thể kiểm soát được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng tôi được thúc đẩy bởi một điều: mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho hàng triệu người. Điều đó bao gồm việc cung cấp các thử nghiệm lâm sàng đổi mới phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và nỗ lực đảm bảo thuốc của chúng ta có thể tiếp cận được và giá cả phải chăng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập Lilly.com và Lilly.com/newsroom hoặc theo chúng tôi trên Facebook, Instagram, Twitter và LinkedIn.

Tuyên bố thận trọng về Tuyên bố về phía trước
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai (vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995) về Jardiance® như một phương pháp điều trị cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2, nhằm giảm nguy cơ tử vong do tim mạch ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim mạch đã biết, để giảm nguy cơ tử vong do tim mạch và nhập viện vì suy tim ở người lớn bị suy tim, điều trị cho trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc bệnh tiểu đường loại 2 và điều trị cho người lớn mắc bệnh thận mãn tính, và phản ánh Niềm tin và kỳ vọng hiện tại của Lilly. Tuy nhiên, giống như bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, luôn có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những điều khác, không có gì đảm bảo rằng các nghiên cứu đã lên kế hoạch hoặc đang diễn ra sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ nhất quán với kết quả nghiên cứu cho đến nay hoặc Jardiance® sẽ nhận được phê duyệt bổ sung theo quy định. Để thảo luận thêm về những điều này cũng như những rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể khiến kết quả thực tế khác với mong đợi của Lilly, hãy xem hồ sơ Mẫu 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi luật pháp yêu cầu, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai để phản ánh các sự kiện sau ngày phát hành này.

Jardiance^® là nhãn hiệu đã đăng ký của Boehringer Ingelheim.

NGUỒN Eli Lilly và Công ty

Đã đăng: tháng 2023 năm XNUMX

Các bài liên quan

Lịch sử phê duyệt của Jardiance (empagliflozin) FDA

Thêm tài nguyên tin tức

Theo dõi bản tin của chúng tôi

Dù chủ đề bạn quan tâm là gì, đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để có được những gì tốt nhất của Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.drugs.com/newdrugs/us-fda-approves-jardiance-adults-chronic-kidney-6095.html