“Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik: Kalite Sistemiyle İlgili Hususlar ve Pazarlama Öncesi Gönderimlerin İçeriği | FDA”, FDA tarafından hazırlanan ve aşağıdakileri sağlayan yeni bir belgedir:
Yeni makale, belirli düzenleyici kuralların gözden geçirilmesiyle ilgili süreç ve prosedürlere yönelik yeni kılavuz belgeye genel bir bakış sunmaktadır...
Bu makalede, tıbbi cihaz iç denetimlerini ve tedarikçi denetimlerini yürütmek üzere nasıl denetçi tutulacağını öğreneceksiniz. Bir denetçiyi işe almak, ister...
Nisan 2023'te FDA, Yapay Zeka/Makine Öğrenimi (AI/ML) Destekli Cihaz için Önceden Belirlenmiş Değişiklik Kontrol Planı için Pazarlama Sunum Önerileri adlı yeni bir kılavuz taslağı yayınladı...
Rob Packard tarafından 30 Ağustos 2023'te yayınlandı. Tasarım kontrolleri bunaltıcı olabilir ancak bu adım adım yöntemi kullanarak süreci öğrenebilirsiniz...
Bu gönderi şimdiden 199 kez okundu! İlaç markaları, operasyonel mükemmelliği elde etmek ve sektördeki rekabetle mücadele etmek için çok taraflı, çok katmanlı bir ağı nasıl kullanabilir?
