Zephyrnet-logo

Label: Klinische gegevens

HSA-conceptrichtlijn voor klinische evaluatie: definities | RegDesk

Het nieuwe artikel behandelt de aspecten die verband houden met de sleutelconcepten die worden gebruikt in de context van klinische evaluatie. Inhoudsopgave ...

NMPA klinische richtlijn uitgegeven voor AI-detectiesoftware

NMPA heeft op 7 november 2023 de “Clinical Evaluation Guideline on Artificial Intelligence-assisted Detection Medical Devices (Software)” uitgebracht. De richtlijn verwijst naar FDA-richtlijnen van...

Medidata kondigt nieuwe data-integratieoplossingen aan om klinische onderzoeken te versnellen: Clinical Data Studio en Health Record Connect

Als aanvulling op het toch al uitgebreide platform van Medidata luiden Medidata Clinical Data Studio en Medidata Health Record Connect een nieuw tijdperk van data-integratie en...

Sequana Medical kondigt aanvullende alfapump-gegevens aan ter ondersteuning van een sterk en duurzaam klinisch profiel; PMA op koers voor indiening aan het einde van het jaar | Bioruimte

PERSBERICHT GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE – VOORKENNIS 19 oktober 2023, 07:00 uur CEST Eén jaar durende alfapump-gegevens van POSEIDON tonen aan dat de veiligheid en het sterke werkzaamheidsprofiel...

Kuros rapporteert een stijging van 150% in de directe MagnetOs-verkopen in de eerste negen maanden van 2023 en kondigt veranderingen aan binnen het uitvoerend management |...

Ad-hocaankondiging overeenkomstig artikel 53 van de SIX-listingsregels. De directe verkoop van MagnetOs groeide in de eerste periode tot CHF 20.4 miljoen.

Inzicht in FDA-geregistreerd versus goedgekeurd versus goedgekeurd versus toegekend voor medische hulpmiddelen - RegDesk

Dit artikel belicht de cruciale verschillen tussen FDA-registratie, goedkeuring, goedkeuring en toekenning van medische hulpmiddelen, en biedt essentiële...

HLTH 2023: Onderwijs is “het ultieme eindspel” bij het aanpakken van het taboe op de psychedelische geneeskunde

Medisch onderzoek naar psychedelische geneeskunde heeft de afgelopen jaren een opleving gekend, maar het voorlichten van het publiek is...

FDA keurt het nieuwe Hammerdesis™ interfalangeale fusiesysteem van Intelivation Technologies goed | Bioruimte

SAINT SIMONS ISLAND, Georgia, 10 oktober 2023 /PRNewswire/ -- Intelivation Technologies, een innovatief bedrijf in medische apparatuur met een geavanceerd orthopedisch portfolio, heeft vandaag aangekondigd dat...

Biogeprinte huid geneest wonden bij varkens met minimale littekens – de mens is de volgende

Onze huid is een natuurlijk wonder van bio-engineering. Het is het grootste orgaan in het lichaam en is een waterdicht afweersysteem dat beschermt tegen infecties. Het zit vol...

Hoe biotech-IPO's presteerden in het derde kwartaal

Het zou kunnen dat beursintroducties langzaam terugkeren naar de biotechnologiesector. Acht biotechbedrijven hebben van juli tot eind september beursintroducties geprijsd, waardoor...

Bescherming van privacy over de grenzen heen: is strategische uitbesteding het antwoord op de naleving van gegevensbescherming in klinisch onderzoek?

Sinds de implementatie van de Algemene Verordening Gegevensbescherming ('AVG') op 25 mei 2018 hebben veel landen soortgelijke wetten aangenomen om...

BrainStorm Cell Therapeutics Wees gegroet met FDA over Nurown voor ALS – De Niche

BrainStorm Cell Therapeutics ontwikkelt Nurown, een onderzoekstherapie bedoeld voor de behandeling van ALS. Ik heb onlangs een bericht geplaatst over BrainStorm en de vooruitzichten voor het bieden van echte hoop...

Laatste intelligentie

spot_img
spot_img