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Etikett: China Med-Gerät

NMPA-Zusammenfassung April 2024

Hier sind die neuesten Nachrichten zu regulatorischen und klinischen Angelegenheiten der NMPA in China für Medizinprodukte- und IVD-Experten im April 2024. Diese Aktualisierungen werden von...

Top Nachrichten

21 Geräte der Klasse III von der klinischen Prüfung ausgenommen: Schnellerer Marktzugang für chirurgische Geräte in den Bereichen Kardio-, Neuro-, Orthopädie-, ästhetische und zahnmedizinische Anwendungen

NMPA hat heute, am 18. März 2024, die „Klinischen Pathway-Empfehlungen für bestimmte Kategorien von Medizinprodukten“ herausgegeben. Das Dokument gibt Herstellern Hinweise zur Auswahl...

NMPA-Zusammenfassung März 2024

Hier sind die neuesten Nachrichten zu regulatorischen und klinischen Angelegenheiten der chinesischen NMPA für Medizingeräte- und IVD-Profis im März 2024. Diese Aktualisierungen werden präsentiert von...

NMPA-Zusammenfassung Februar 2024

Hier finden Sie die neuesten Nachrichten zu regulatorischen und klinischen Angelegenheiten der NMPA in China für Profis im Bereich Medizintechnik und IVD. Diese Updates werden von China Med Device präsentiert,...

Covidien ruft 188 nicht resorbierbares Nahtmaterial in China zurück

Covidien hat am 4. Januar 2024 eine freiwillige Rückrufmitteilung für beschichtetes, geflochtenes, nicht resorbierbares Nahtmaterial aus Nylon herausgegeben. Es handelt sich um einen Rückruf der Klasse I, der darauf hinweist, dass ...

NMPA-Zusammenfassung Dezember 2023

Hier sind die neuesten Nachrichten zu regulatorischen und klinischen Angelegenheiten der chinesischen NMPA für Medizinprodukte- und IVD-Experten im Dezember 2023. Diese Aktualisierungen werden von...

Vier Entwürfe klinischer Leitlinien an einem Tag herausgegeben

Die NMPA hat am 11. Dezember 2023 vier Entwürfe klinischer Leitlinien herausgegeben. Rückmeldungen müssen bis zum 2. Januar 2024 eingereicht werden. Für eine englische Kopie aller...

Navigieren in der Zukunft: Erkenntnisse aus dem 13. China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) und der Vorfreude auf das 14. CIMDR im Jahr 2024

Während wir mit Spannung auf das 14. China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) vom 30. März bis 4. April 2024 warten, denken wir darüber nach...

NMPA-Zusammenfassung Oktober 2023

Hier sind die neuesten Nachrichten zu regulatorischen und klinischen Angelegenheiten der chinesischen NMPA für Medizinprodukte- und IVD-Experten im Oktober 2023. Diese Aktualisierungen werden von...

NMPA-Inspektion: Einfuhr aufgrund von Adressdiskrepanzen gestoppt

Die NMPA veröffentlichte am 25. Oktober 2023 ein Inspektionsergebnis wegen der Inkonsistenz der Herstellungsadressen. NMPA organisierte eine Ferninspektion von XVIVO Perfusion...

NMPA: Vierundfünfzig Richtlinienentwürfe an einem Tag herausgegeben

NMPA veröffentlichte am 54. Oktober 25 2023 Richtlinienentwürfe zur Rückmeldung. Feedback muss bis zum 23. November 2023 eingereicht werden. Bedeutung der Geräterichtlinien...

NMPA-Zusammenfassung September 2023

Hier sind die neuesten Nachrichten zu regulatorischen und klinischen Angelegenheiten der chinesischen NMPA für Medizingeräte- und IVD-Profis im September 2023. Diese Aktualisierungen werden präsentiert von...

RWD in China: Richtlinien für Studiendesign und statistische Analyse machen Hainan zum Weltmarktführer

Bild: Grace Palma, CEO von China Med Device, LLC, beim RWD-Workshop in Hainan. NMPA veröffentlichte die „Guideline on Medical Device Real-World Study Design...“

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