Các dịch vụ chăm sóc ảo và y tế từ xa vẫn bị ảnh hưởng bởi sự thâm nhập thị trường, quyền riêng tư của người dùng và các mối quan ngại về quy định. Các quy định vẫn đang tiếp tục phát triển khi công nghệ phát triển và có khả năng vẫn là điểm nghẽn đối với việc ra mắt sản phẩm mới.
Dưới đây là các xu hướng quy định chính ảnh hưởng đến chủ đề chăm sóc ảo và y tế từ xa, như GlobalData đã xác định.
Quy định của Telehealth
Quy định của Telehealth đã được nới lỏng để giúp bệnh nhân tiếp tục tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức khỏe dễ dàng hơn trong khi hạn chế tiếp xúc với Covid-19. Tại Hoa Kỳ, việc miễn trừ cho phép tiếp cận telehealth bên ngoài các vùng nông thôn và nhiều mã tạm thời để hoàn trả telehealth được đề cập trong biểu phí bác sĩ năm 2021.
Quy định về phần mềm như một thiết bị y tế
Ở Châu Âu, Quy định thiết bị y tế mới và Quy định thiết bị chẩn đoán trong ống nghiệm bao gồm việc xem xét Phần mềm thiết bị y tế (MDSW). Một ứng dụng y tế kỹ thuật số phần mềm sẽ đủ điều kiện là “thiết bị y tế” nếu nó được sử dụng cho một hoặc nhiều mục đích y tế được chỉ định trong định nghĩa về thiết bị y tế hoặc chẩn đoán trong ống nghiệm, bao gồm chẩn đoán, trong số những thứ khác, điều trị và theo dõi bệnh tật, thương tích hoặc khuyết tật.
Mặt khác, các chính sách của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đối với ứng dụng dựa trên chức năng không phải trên nền tảng. FDA dự định chỉ áp dụng sự giám sát quy định của mình đối với những chức năng phần mềm là thiết bị y tế và có chức năng có thể gây rủi ro cho sự an toàn của bệnh nhân nếu thiết bị không hoạt động như dự kiến. Đây là một sự khác biệt đáng kể so với cách tiếp cận của Liên minh Châu Âu (EU), có thể xem xét bất kỳ phần mềm nào để điều chỉnh nhằm mang lại lợi ích cho bệnh nhân.
Hoàn trả Medicare
Trên toàn cầu, các quy định xung quanh chủ đề bệnh nhân được kết nối, đặc biệt là hoàn trả qua telehealth, đã tiếp tục được nới lỏng, cho phép bệnh nhân tiếp cận dễ dàng hơn. Đại dịch Covid-19 đã đẩy nhanh xu hướng này. Có khả năng là nhiều chính sách hoàn trả cho telehealth được thiết lập trong thời kỳ đại dịch sẽ vẫn được duy trì sau khi đại dịch kết thúc. Ví dụ: Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) của Hoa Kỳ đã tiếp tục nới lỏng các quy định xung quanh các dịch vụ y tế từ xa và đã đề xuất mở rộng phạm vi bảo hiểm của mình ra ngoài đại dịch Covid-19.
Nội dung từ các đối tác của chúng tôi
CMS là một cơ quan liên bang của Hoa Kỳ quản lý và điều chỉnh việc hoàn trả chi phí chăm sóc sức khỏe cho các chương trình chăm sóc sức khỏe lớn nhất trong nước. CMS đặt ra các chính sách và hướng dẫn về những dịch vụ và sản phẩm chăm sóc sức khỏe nào có thể được hoàn trả, cũng như cách chúng có thể được hoàn trả.
Đạo luật về trách nhiệm di chuyển và trách nhiệm bảo hiểm y tế (HIPAA)
HIPAA được ban hành vào năm 1996. Đây là luật của Hoa Kỳ bảo vệ quyền riêng tư và bảo mật của dữ liệu y tế. Nó cung cấp các hướng dẫn để đảm bảo tuân thủ liên quan đến bảo mật và quản lý thích hợp thông tin bí mật.
Quy định về bảo vệ dữ liệu chung (GDPR)
GDPR được giới thiệu tại Liên minh Châu Âu (EU) vào tháng 2018 năm 89,000. Đây là quy định trong luật của EU về bảo vệ dữ liệu và quyền riêng tư của cư dân EU và Khu vực kinh tế Châu Âu. Trong năm đầu tiên thực thi, hơn 144,000 thông báo vi phạm dữ liệu cá nhân đã được gửi tới các cơ quan giám sát bảo vệ dữ liệu của Liên minh Châu Âu (DPA), trong khi hơn XNUMX yêu cầu và khiếu nại được gửi đến DPA bởi những cá nhân tin rằng quyền của họ theo GDPR đã bị vi phạm. Các nhà chức trách đã bắt đầu sử dụng quyền hạn do GDPR cung cấp để đánh những khoản tiền phạt đáng kể đối với các công ty không tuân thủ.
Đây là phần trích xuất đã chỉnh sửa từ Chăm sóc ảo và Y tế từ xa - Nghiên cứu chuyên đề báo cáo do GlobalData Thematic Research thực hiện.
Các công ty liên quan
- Coinsmart. Sàn giao dịch Bitcoin và tiền điện tử tốt nhất Châu Âu.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến thức. TRUY CẬP MIỄN PHÍ.
- CryptoHawk. Radar Altcoin. Dùng thử miễn phí.
- Nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/comment/virtual-care-and-telemedicine-regulatory-trends/
