Logo Zephyrnet

Nhãn: quy định thiết bị y tế

Tin tức hàng đầu

Hướng dẫn MDCG về Điều tra Lâm sàng: Phần 2 | EU

Bài viết mới nêu bật các khía cạnh liên quan đến lộ trình quản lý hiện hành, cách tiếp cận được áp dụng cho các loại và nhóm y tế khác nhau...

Integer Holdings Corporation Báo cáo kết quả Quý 2023 và Cả năm XNUMX | không gian sinh học

Doanh thu và lợi nhuận quý 4 và cả năm tăng mạnh so với năm ngoái Dự kiến ​​tăng trưởng doanh thu 9% đến 11% vào năm 2024 với tỷ suất lợi nhuận mở rộng PLANO, Texas, tháng XNUMX....

Hướng dẫn của MDCG về Đánh giá Lâm sàng: Các khía cạnh Cụ thể | MDCG

Bài viết mới nêu bật các khía cạnh liên quan đến nội dung báo cáo điều tra lâm sàng, thảo luận những cân nhắc bổ sung liên quan đến giai đoạn chuyển tiếp và...

Triển khai mô hình mối đe dọa an ninh mạng: Yêu cầu của FDA

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đóng vai trò then chốt trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua việc quản lý các thiết bị y tế, đảm bảo rằng chúng...

Hướng dẫn của MDCG về Điều tra Lâm sàng: Mốc thời gian | MDCG

Bài viết mới nêu bật các khía cạnh liên quan đến các mốc thời gian liên quan đến các nghiên cứu lâm sàng, cách tính toán chúng và các...

Tuổi thọ của thiết bị y tế: Tổng quan

Vai trò không thể thiếu của suốt đời trong việc sử dụng thiết bị y tế Tuổi thọ của thiết bị y tế là giai đoạn quan trọng mà trong đó công cụ đó phải...

Hướng dẫn của SAHPRA về Cấp phép Cơ sở: Giới thiệu | RegDesk

Bài viết nêu bật những điểm chính liên quan đến chế độ cấp phép cho cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế. Mục lục Người Nam Phi...

Định hướng tương lai: Thông tin chuyên sâu từ Diễn đàn quản lý thiết bị y tế quốc tế Trung Quốc (CIMDR) lần thứ 13 và dự đoán CIMDR lần thứ 14 vào năm 2024

Khi háo hức chờ đợi Diễn đàn quản lý thiết bị y tế quốc tế Trung Quốc (CIMDR) lần thứ 14 từ ngày 30 tháng 4 đến ngày 2024 tháng XNUMX năm XNUMX, chúng tôi thấy mình đang phản ánh...

Báo cáo của BD Kết quả tài chính quý 2023 và cả năm tài chính XNUMX | không gian sinh học

Việc thực hiện Chiến lược BD 2025 Thúc đẩy tăng trưởng bền vững, trên diện rộng Doanh thu quý 4 là 5.1 tỷ USD tăng 6.8% theo báo cáo và 5.9% theo quan điểm trung lập về tiền tệ...

RF Medical đã hoàn thành quá trình chuyển đổi sang Quy định về thiết bị y tế của Châu Âu (MDR) cho các thiết bị y tế loại IIb | không gian sinh học

SEOUL, Hàn Quốc, ngày 24 tháng 2023 năm XNUMX /PRNewswire/ -- RF Medical, chuyên điều trị các khối u và tĩnh mạch bằng nhiều sản phẩm cắt bỏ tần số vô tuyến, đã công bố hôm nay...

Tìm hiểu về Đã đăng ký của FDA so với Đã được phê duyệt so với Được cấp phép cho các thiết bị y tế - RegDesk

Bài viết này nhấn mạnh những khác biệt quan trọng giữa đăng ký, phê duyệt, phê duyệt và cấp phép của FDA cho các thiết bị y tế, cung cấp...

Yêu cầu UDI về Thiết bị Y tế Toàn cầu: Hướng dẫn Tham khảo Nhanh cho Hoa Kỳ, Châu Âu, Canada, Nhật Bản và Úc – RegDesk

Bài viết này nói về Hệ thống nhận dạng thiết bị duy nhất dành cho thiết bị y tế, các mốc thời gian và yêu cầu pháp lý trên...

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img
tại chỗ_img