Điều khoản mới mô tả cách thức cơ quan chỉ định đưa ra quyết định về việc chỉ định đơn vị nộp đơn. Bàn...

Bài viết mới mô tả các hành động cần thực hiện của các bên liên quan sau khi hoàn thành đánh giá tại chỗ. Bảng...

Bài viết mới cung cấp thêm thông tin chi tiết về các hoạt động kiểm tra tại chỗ sẽ được thực hiện như một phần của quy trình chỉ định. ...

Bài viết mô tả chi tiết các thủ tục pháp lý cần thực hiện đối với đơn đăng ký được chỉ định là tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định mới...

Bài viết cung cấp cái nhìn tổng quan về các yêu cầu pháp lý của Châu Âu trong lĩnh vực cơ quan đánh giá sự phù hợp và cơ quan được thông báo do...

Bài viết cung cấp cái nhìn tổng quan về những giải thích rõ ràng liên quan đến các giải pháp sẵn có trong thời gian tạm thời không có cơ sở dữ liệu toàn cầu của Châu Âu. ...

Bài viết mới mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến các tài liệu mà cơ quan có thẩm quyền yêu cầu người nộp đơn nộp liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng. ...

Bài viết mới mô tả chi tiết các quy định chung liên quan đến giấy phép nhập khẩu cũng như một số khía cạnh cụ thể như vi phạm, sản phẩm...

Bài viết mới mô tả các khía cạnh cụ thể liên quan đến cơ quan đăng ký chứa thông tin về các thử nghiệm lâm sàng cũng như Tài liệu dành cho Điều tra viên - một...

Bài viết mới giải thích các phương pháp thử nghiệm ba bước và nêu bật những điểm chính liên quan đến chúng. Tài liệu cũng đề cập đến các khía cạnh liên quan đến...

Bài viết mới mô tả chi tiết các vấn đề pháp lý liên quan đến kiểm toán hoặc thanh tra việc tuân thủ GCP, cũng như các báo cáo và...

Bài viết mới cung cấp thêm thông tin làm rõ về một số khía cạnh cụ thể liên quan đến giám sát sau thị trường, bao gồm các hoạt động được thực hiện bởi các bên liên quan...