Polymedco đã nhận được chứng nhận 510(k) từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho xét nghiệm troponin nhanh như một phần của Máy phân tích dấu ấn sinh học Pathfast.
Xét nghiệm troponin (hs-CTnl-II) phát hiện sự hiện diện của troponin I tim, sự thay đổi cấp tính về nồng độ của nó là dấu hiệu của nhồi máu cơ tim. Nó là một dấu ấn sinh học được lựa chọn để chẩn đoán nhồi máu cơ tim cấp tính.
Xét nghiệm troponin tim trong phòng thí nghiệm phải mất một giờ hoặc hơn mới có kết quả, nền tảng Pathfast có thể cung cấp kết quả tại điểm chăm sóc sau 17 phút. Phát hiện sớm nhồi máu cơ tim cho phép bác sĩ điều trị sớm, từ đó ngăn ngừa tổn thương do thiếu máu cục bộ.
Thị trường xét nghiệm dấu ấn sinh học tim dự kiến sẽ tăng từ trị giá 1.48 tỷ USD vào năm 2023 lên hơn 1.7 tỷ USD vào năm 2033, theo Phân tích thị trường GlobalData. Có 11 xét nghiệm troponin tại điểm chăm sóc hiện đang được phát triển, theo một Báo cáo GlobalData.
Nhiều công ty đã phát triển các xét nghiệm troponin tim tại điểm chăm sóc. QuidelOrtho's quidel Bảng phân loại tim đo các dấu hiệu sinh học troponin của tim và cho kết quả sau khoảng 20 phút. Vào tháng 2023 năm XNUMX, công ty đã trúng đòn triệu hồi Cấp I bởi FDA sau khi xét nghiệm báo cáo mức troponin âm tính thấp hoặc âm tính giả.
Những tiến bộ khác trong chẩn đoán bệnh tim bao gồm hệ thống thiết bị y tế không xâm lấn của CorVista Health với tùy chọn bổ sung bệnh động mạch vành (CAD) để phát hiện sự hiện diện của bệnh tim. Các thiết bị này phân tích các tín hiệu sinh lý thu được từ cảm biến từ những bệnh nhân có các triệu chứng tim mạch như mệt mỏi, đau ngực và khó thở, để hỗ trợ chẩn đoán CAD.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
<!–
->
Viếng trang Chính sách bảo vệ thông tin cá nhân của người tiêu dùng để biết thêm thông tin về các dịch vụ của chúng tôi, cách chúng tôi có thể sử dụng, xử lý và chia sẻ dữ liệu cá nhân của bạn, bao gồm thông tin về các quyền của bạn đối với dữ liệu cá nhân của bạn và cách bạn có thể hủy đăng ký nhận các thông tin tiếp thị trong tương lai. Dịch vụ của chúng tôi dành cho người đăng ký là công ty và bạn đảm bảo rằng địa chỉ email được gửi là địa chỉ email công ty của bạn.
Chẩn đoán tim mạch cũng đã phát triển một Xét nghiệm bệnh tim phân tử dựa trên AI, phân tích các dấu ấn sinh học biểu sinh và di truyền từ mẫu máu của bệnh nhân bằng AI để xác định những cá nhân có nguy cơ mắc bệnh CAD. Thử nghiệm đã cho thấy độ nhạy 88% và độ đặc hiệu 51% trong một thử nghiệm lâm sàng.
Đầu năm nay, Polymedco đã tham gia sáng kiến CancerX để phát triển các giải pháp sàng lọc và phát hiện sớm ung thư đại trực tràng. Ung thưX được ra mắt vào năm 2023, như một phần của chương trình Cancer Moonshot của Nhà Trắng do Tổng thống Mỹ Joe Biden và Đệ nhất phu nhân Jill Biden phát động. Sáng kiến này nhằm mục đích ngăn ngừa nhiều ca tử vong do ung thư hơn và đẩy nhanh tiến độ trong nghiên cứu, chẩn đoán và điều trị ung thư.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/
