STONY BROOK, NY– (DÂY KINH DOANH) -$ APDN # COVID19T Testing-Khoa học DNA ứng dụng, Inc. (NASDAQ: APDN) (“Công ty”), công ty đi đầu trong lĩnh vực sản xuất DNA dựa trên phản ứng chuỗi polymerase (PCR) và các công nghệ dựa trên axit nucleic, đã công bố hôm nay rằng công ty con thuộc phòng thí nghiệm lâm sàng, Applied DNA Clinical Labs, LLC ( ADCL). Bộ dụng cụ (“Bộ sưu tập Linea”).
Nếu được chấp thuận, yêu cầu của Công ty đối với EUA yêu cầu ADCL theo đuổi việc mở rộng nền tảng thử nghiệm safeCircle ™ COVID-19 đã được thiết lập trên toàn quốc để đáp ứng nhu cầu của các doanh nghiệp đang tìm cách bảo vệ sức khỏe của lực lượng lao động và tránh gián đoạn hoạt động bởi sự vắng mặt của nhân viên hàng loạt do khả năng truyền tải cao của Omicron và khả năng né tránh miễn dịch tiêm chủng. Chương trình safeCircle của ADCL là một nền tảng thử nghiệm tích hợp đầy đủ dành cho doanh nghiệp và tổ chức giáo dục, cung cấp đầy đủ các dịch vụ xét nghiệm chẩn đoán COVID-19 và các dịch vụ liên quan, bao gồm thu thập mẫu, thiết kế và quản lý cơ sở hạ tầng địa điểm xét nghiệm, theo dõi kết quả và quản lý tình trạng tiêm chủng.
Xét nghiệm Linea 2.0 là một xét nghiệm RT-PCR đa hợp thông lượng cao nhắm mục tiêu đến các gen E và N của SARS-CoV-2. Thử nghiệm là biến thể bất khả tri, có thể phát hiện tất cả các biến thể SARS-CoV-2 đã biết và được xác thực cho một mẫu thử nghiệm và thử nghiệm tổng hợp bằng rô bốt. Thử nghiệm trước đó đã nhận được sự chấp thuận có điều kiện từ Bộ Y tế Bang New York vào cuối tháng 2021 năm 24. Bộ Công cụ Lấy mẫu Linea được thiết kế để cho phép tự lấy mẫu bông ngoáy mũi đơn giản mà không cần sự giám sát của nhân viên y tế. Sau khi được thu thập, các mẫu riêng lẻ có thể được gửi trực tiếp trở lại ADCL qua đường bưu điện hoặc được tổng hợp bởi một khách hàng thử nghiệm và vận chuyển hàng loạt trở lại ADCL. Kết quả thường được trả lại trong vòng 48 đến XNUMX giờ sau khi mẫu đến phòng thí nghiệm lâm sàng của ADCL.
“Chúng tôi tin rằng sự gia tăng chưa từng có trong các trường hợp COVID-19 do biến thể Omicron gây ra, cho thấy rõ rằng nhu cầu xét nghiệm dựa trên PCR chính xác và nhanh chóng là quan trọng hơn bao giờ hết. Chúng tôi tin rằng yêu cầu này của EUA định hướng chúng tôi đáp ứng nhu cầu hiện có về thử nghiệm COVID-19 quy mô doanh nghiệp với một đề xuất bán hàng hấp dẫn trong đó làm việc từ xa không phải là một lựa chọn có thể mở rộng và sự phụ thuộc vào các thử nghiệm dựa trên kháng nguyên ít nhạy cảm hơn có thể dẫn đến bùng phát và gián đoạn trong kinh doanh liên tục. Sau khi chứng minh nền tảng safeCircle ở Bang New York, chúng tôi đang theo đuổi quan hệ đối tác và các cơ hội hợp đồng để thiết lập safeCircle trên toàn quốc, "Tiến sĩ James A. Hayward, chủ tịch và Giám đốc điều hành của Applied DNA cho biết. “Đồng thời, trong khi safeCircle được thành lập đặc biệt để xây dựng nền tảng thử nghiệm COVID-19, thì việc mua lại cơ sở khách hàng quốc gia tiềm năng thúc đẩy chiến lược của ADCL nhằm mở rộng các dịch vụ chẩn đoán ngoài SARS-CoV-2 với cơ sở khách hàng đã được cài đặt.”
Giới thiệu về Khoa học DNA ứng dụng
Ứng dụng DNA đang thương mại hóa LinearDNA ™, nền tảng sản xuất dựa trên chuỗi polymerase quy mô lớn, độc quyền của nó (“PCR”), cho phép sản xuất quy mô lớn các trình tự DNA cụ thể.
Nền tảng LinearDNA có tiện ích dựa trên axit nucleic ống nghiệm chẩn đoán và thị trường sản xuất và phát triển thuốc dựa trên axit nucleic tiền lâm sàng. Nền tảng này được sử dụng để sản xuất DNA cho khách hàng như các thành phần của ống nghiệm các xét nghiệm chẩn đoán và để phát triển thuốc dựa trên axit nucleic tiền lâm sàng trong các lĩnh vực liệu pháp tế bào được áp dụng (liệu pháp CAR T và TCR), vắc xin DNA (chống vi rút và ung thư), liệu pháp RNA, được phân nhóm thường xuyên xen kẽ các liệu pháp dựa trên cơ sở lặp lại palindromic ngắn (CRISPR) và các liệu pháp gen.
Nền tảng LinearDNA cũng có các ứng dụng phi sinh học, chẳng hạn như công nghệ bảo mật chuỗi cung ứng, chống hàng giả và chống trộm. Các thị trường cuối cùng chính bao gồm dệt may, dược phẩm và dược phẩm, và cần sa, trong số những thị trường khác.
Tận dụng kiến thức chuyên môn sâu của mình trong các công nghệ dựa trên axit nucleic, Công ty cũng đã thiết lập safeCircle ™, một giải pháp chìa khóa trao tay thông lượng cao để kiểm tra COVID-19 trên quy mô dân số. safeCircle được thiết kế để tìm kiếm sự lây nhiễm trong các quần thể hoặc cộng đồng xác định bằng cách sử dụng các phương pháp kiểm tra thông lượng cao để tăng hiệu quả kiểm tra và cung cấp thời gian quay vòng nhanh chóng.
Truy cập adnas.com để biết thêm thông tin. Theo dõi chúng tôi tại Twitter và LinkedIn. Gia nhập với chúng tôi số thứ tự đưa thơ.
Cổ phiếu phổ thông của Công ty được niêm yết trên NASDAQ với ký hiệu mã 'APDN' và chứng quyền giao dịch công khai của nó được niêm yết trên OTC với ký hiệu mã 'APPDW.'
DNA ứng dụng là một thành viên của Chỉ số Russell Microcap®.
Chuyển tiếp Nhìn cáo
Các tuyên bố của Ứng dụng DNA trong thông cáo báo chí này có thể mang tính chất “hướng tới tương lai” theo nghĩa của Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1933, Mục 21E của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934 và Đạo luật Cải cách Tranh tụng Chứng khoán Tư nhân năm 1995 Các tuyên bố hướng tới tương lai mô tả các kế hoạch, dự đoán, chiến lược và kỳ vọng trong tương lai của DNA Ứng dụng, đồng thời dựa trên các giả định và liên quan đến một số rủi ro cũng như sự không chắc chắn, nhiều rủi ro trong số đó nằm ngoài tầm kiểm soát của DNA Ứng dụng. Kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả dự kiến do lịch sử thua lỗ ròng, nguồn tài chính hạn chế, sự chấp nhận của thị trường hạn chế, khả năng các bộ xét nghiệm hoặc dịch vụ xét nghiệm của Ứng dụng DNA có thể trở nên lỗi thời hoặc tiện ích của nó giảm đi cũng như doanh thu và lợi nhuận chưa xác định điều đó sẽ là kết quả từ các hợp đồng thử nghiệm của Ứng dụng DNA. Hơn nữa, t
sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển, dữ liệu và phân tích trong tương lai, bao gồm cả việc liệu bất kỳ ứng cử viên chẩn đoán trong tương lai nào của Ứng dụng DNA hoặc đối tác của nó sẽ tiến xa hơn trong quá trình nghiên cứu hay nhận được sự cho phép, phê duyệt hoặc phê duyệt từ FDA, các cơ quan quản lý nước ngoài tương đương và/hoặc Bộ Y tế Tiểu bang New York (NYSDOH) và liệu và khi nào, nếu có, họ sẽ nhận được ủy quyền, phê duyệt hoặc phê duyệt cuối cùng từ FDA, các cơ quan quản lý nước ngoài tương đương và/hoặc NYSDOH, kết quả chưa xác định của bất kỳ đơn đăng ký hoặc yêu cầu nào gửi tới FDA, các cơ quan quản lý nước ngoài tương đương và/hoặc NYSDOH, thời hạn giới hạn chưa xác định của bất kỳ EUA nào từ FDA, những thay đổi trong hướng dẫn do CDC, FDA, CMS và/hoặc NYSDOH ban hành liên quan đến xét nghiệm COVID-19, cho dù và khi nào, nếu có, FDA sẽ xem xét mọi yêu cầu của EUA, sự gián đoạn trong việc cung cấp nguyên liệu thô và vật tư, các đột biến liên tục của vi rút SARS-CoV-2 và nhiều yếu tố khác đôi khi được nêu chi tiết trong các báo cáo và hồ sơ SEC của Ứng dụng DNA, bao gồm Báo cáo thường niên của chúng tôi theo Mẫu 10-K nộp vào ngày 9 tháng 2021 năm XNUMX và các báo cáo khác mà chúng tôi nộp cho SEC, có sẵn tại www.sec.gov. DNA ứng dụng không có nghĩa vụ phải cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào để phản ánh thông tin, sự kiện hoặc hoàn cảnh mới sau ngày của hợp đồng này hoặc để phản ánh sự xuất hiện của các sự kiện không lường trước, trừ khi pháp luật yêu cầu khác.
Liên hệ
Quan hệ nhà đầu tư Liên hệ: Sanjay M. Nhanh lên, 917-733-5573, sanjay.hurry@adnas.com
Người quản lý chương trình safeCircle: Mike Munzer, 631-240-8814, mike.munzer@adnas.com
Web: www.adnas.com
Twitter: @APDN
T gửi ban đầu được xuất bản trên trang web này