Thông báo của Công ty Bioretec Ltd lúc 16 giờ sáng ngày 2024 tháng 8 năm 00

TAMPERE, Phần Lan, ngày 16 tháng 2024 năm XNUMX /PRNewswire/ — Thông báo này là bản tóm tắt Công ty TNHH BioretecBản tin báo cáo tài chính của tháng 2023 đến tháng XNUMX năm XNUMX. Bản tin báo cáo tài chính đầy đủ kèm theo các bảng được đính kèm với bản phát hành này dưới dạng tệp pdf và có sẵn trên các trang web của công ty tại https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.

Tóm tắt từ tháng 2023 đến tháng XNUMX năm XNUMX

• Doanh thu thuần tăng 33% và lên tới 2,016 nghìn EUR (7-12/2022: 1,520 nghìn EUR).
• Tỷ suất lợi nhuận bán hàng là 1,483 (1,121) nghìn EUR hay 73.6% (73.8%) doanh thu thuần, với mức tăng trưởng hàng năm là 32%.
• Khoản lỗ ròng trong kỳ lên tới -1,714 (-1,049) nghìn EUR.
• Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (không pha loãng) là -0.09 EUR (-0.07).

Tóm tắt từ tháng 2023 đến tháng XNUMX năm XNUMX

• Doanh thu thuần tăng 33% và đạt 3,906 nghìn EUR (1-12/2022: 2,942 nghìn EUR).
• Tỷ suất lợi nhuận bán hàng là 2,810 (2,139) nghìn EUR hay 71.9% (72.7%) doanh thu thuần, với mức tăng trưởng hàng năm là 31%.
• Khoản lỗ ròng trong kỳ lên tới -3,789 (-2,416) nghìn EUR.
• Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (không pha loãng) là -0.19 EUR (-0.17).
• Hội đồng quản trị đề xuất không chia cổ tức cho giai đoạn tài chính từ ngày 1 tháng 31 đến ngày 2023 tháng XNUMX năm XNUMX.

Các sự kiện quan trọng trong năm 2023

• Vào tháng 2023 năm XNUMX, Bioretec đã được cấp phép thị trường De Novo cho vít magie RemeOs™ có khả năng phân hủy sinh học tại Hoa Kỳ
• Vào tháng 2023 năm XNUMX, Bioretec thông báo rằng họ sẽ cập nhật và tập trung lại danh mục sản phẩm của mình cũng như tinh chỉnh chiến lược tiếp cận thị trường Hoa Kỳ, đồng thời cập nhật các mục tiêu tài chính của mình.
• Vào tháng 2023 năm 10, Bioretec đã hoàn thành thành công đợt phát hành riêng lẻ và huy động được XNUMX triệu EUR.
• Vào tháng 2023 năm XNUMX, Bioretec đã bổ nhiệm Tiến sĩ Jeremy Dublon làm Cố vấn pháp lý để hỗ trợ chiến lược tiếp cận thị trường Hoa Kỳ của công ty.
• Vào tháng 2023 năm XNUMX, Bioretec đã đầu tư vào trung tâm gia công CNC để tăng năng lực sản xuất RemeOs™.
• Vào tháng 2023 năm XNUMX, Bioretec đã công bố Ban cố vấn khoa học sửa đổi, với các thành viên là các chuyên gia chỉnh hình hàng đầu thế giới trong chuyên ngành riêng của họ.
• Vào tháng 2023 năm XNUMX, Bioretec đã ký thỏa thuận phân phối với Spartan Medical để ra mắt vít RemeOs™ tại Hoa Kỳ
• Vào tháng 2023 năm 2024, Bioretec đã thay đổi ước tính về việc cấp phép thị trường Châu Âu cho vít chấn thương RemeOs™ có khả năng phân hủy sinh học và ước tính rằng việc phê duyệt sẽ chuyển sang quý đầu tiên của năm XNUMX.
• Vào tháng 2023 năm XNUMX, Hội đồng quản trị của Bioretec đã khởi xướng quy trình tuyển dụng Giám đốc điều hành mới.

Bản tin báo cáo tài chính này chưa được kiểm toán. Số liệu cả năm 2022 đã được kiểm toán.

Số liệu quan trọng

Timo Lehtonen, Giám đốc điều hành của Bioretec Ltd:

“Vào năm 2023, Bioretec đã đạt được một cột mốc lịch sử khi trở thành công ty đầu tiên nhận được giấy phép thị trường của FDA tại Hoa Kỳ cho sản phẩm kim loại có thể phân hủy sinh học với vít hợp kim magiê RemeOs™ của chúng tôi. Thành tựu mang tính bước ngoặt này không chỉ đánh dấu việc chúng tôi gia nhập thị trường chỉnh hình lớn nhất thế giới mà còn đặt nền tảng vững chắc cho việc thương mại hóa dòng sản phẩm RemeOs™ cải tiến của chúng tôi trong tương lai. Những nỗ lực không ngừng của chúng tôi trong việc phát triển các giải pháp chỉnh hình tiên tiến, có khả năng hấp thụ sinh học cũng mang lại kết quả là năm kết thúc với doanh thu ròng cao nhất trong lịch sử của Bioretec.

Theo sự cho phép của FDA trên thị trường, chúng tôi đã tiến hành quy trình đánh giá kỹ lưỡng đối với các kênh phân phối khác nhau, dẫn đến sự hợp tác với Spartan Medical. Sự hợp tác này đặc biệt mang tính chiến lược, dựa trên mạng lưới và kinh nghiệm của Spartan trong cả thị trường dân sự, Bộ Quốc phòng và chăm sóc sức khỏe Cựu chiến binh (DOD & VA). Sau khi ký thỏa thuận phân phối, chúng tôi đã bắt đầu quy trình phê duyệt của bệnh viện và triển khai các sản phẩm RemeOs™ của mình tại các trung tâm học thuật và bệnh viện hàng đầu được chọn ở Hoa Kỳ. Vì các quy trình này tốn nhiều thời gian nên chúng tôi hiện đang chờ phê duyệt từ các trung tâm học thuật và bệnh viện được chọn này. Việc vận chuyển vít magie RemeOs™ đến Spartan bắt đầu vào quý 2023 năm XNUMX và ca phẫu thuật đầu tiên sử dụng vít RemeOs™ đã được thực hiện.

Mùa xuân năm ngoái, chúng tôi đã đạt được một bước tiến đáng kể trong việc củng cố vị thế tài chính của mình thông qua vòng cấp vốn thành công. Bất chấp những thách thức do điều kiện thị trường tài chính đặt ra, chúng tôi đã cố gắng đảm bảo tổng số tiền thu được là 10 triệu EUR thông qua đợt phát hành cổ phiếu theo chỉ đạo nhắm vào các nhà đầu tư tổ chức và có kinh nghiệm khác. Việc rót vốn này rất quan trọng đối với công ty chúng tôi vì nó sẽ thúc đẩy nỗ lực thương mại hóa và phân phối cho dòng sản phẩm RemeOs™ của chúng tôi. Ngoài ra, quỹ này sẽ là công cụ giúp chúng tôi đẩy mạnh hơn nữa các sáng kiến ​​phát triển sản phẩm và mở rộng năng lực sản xuất, giúp chúng tôi có vị thế tốt cho sự phát triển trong tương lai. Do đó, sau vòng tài trợ, chúng tôi đã đánh dấu một quyết định được mong đợi trong quỹ đạo tăng trưởng của Bioretec bằng cách đầu tư vào một trung tâm gia công CNC mới hiện chỉ dành riêng cho ốc vít RemeOs™ của chúng tôi và quá trình vận hành đã hoàn tất vào tháng 2024 năm 2024. Để hỗ trợ thêm cho các hoạt động đang phát triển của chúng tôi, chúng tôi 'đã bắt tay vào việc mở rộng không gian cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đang đầu tư vào một hệ thống ERP mới dự kiến ​​triển khai vào năm 2023. Hệ thống này được thiết kế để hợp lý hóa hoạt động của chúng tôi và nâng cao hiệu quả, giúp chúng tôi vượt qua thành tích năm 35 là cung cấp sản phẩm cho hơn XNUMX nghìn ca phẫu thuật. Song song với các biện pháp này, chúng tôi cũng đang đẩy mạnh phát triển sản phẩm bằng cách mở rộng tổ chức và tiếp tục đổi mới để đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của thị trường.

Vào năm 2023, chúng tôi đã trải qua sự tăng trưởng mạnh mẽ, với doanh thu thuần tăng 33% so với năm trước, đạt 3.9 triệu EUR. Đóng góp đáng kể cho sự tăng trưởng này là việc giới thiệu vít RemeOs™ mới của chúng tôi tại thị trường Hoa Kỳ, trị giá 374 nghìn EUR trong nửa năm đầu tiên. Trong khi đó, Trung Quốc vẫn là thị trường trọng điểm của nhóm sản phẩm Activa, chiếm hơn 50% doanh số bán sản phẩm Activa của chúng tôi với tổng trị giá 3.5 triệu EUR. Doanh số bán sản phẩm RemeOs™ và Activa tại Mỹ cho thấy sự tăng trưởng thuyết phục, chiếm gần 22% tổng doanh thu thuần. Ở Châu Âu, chúng tôi phải đối mặt với một số thách thức về thị trường. Việc ngừng giao hàng đến Nga đã ảnh hưởng đáng kể đến hoạt động của chúng tôi ở Châu Âu. Ngoài ra, khu vực này vẫn đang phải vật lộn với hậu quả của đại dịch và tình trạng thiếu nhân lực bệnh viện trầm trọng, khiến doanh số bán hàng của chúng tôi tại thị trường này càng thêm căng thẳng.

Khi bước sang quý đầu tiên của năm 2024, chúng tôi dự đoán rằng cuối cùng chúng tôi sẽ nhận được giấy phép thị trường cho vít chấn thương RemeOs™ của mình ở Châu Âu. Sự chậm trễ là do quá trình phê duyệt của Cơ quan Thông báo kéo dài. Việc có được dấu CE sẽ mở đường cho việc thương mại hóa sản phẩm tại thị trường Châu Âu. Đồng thời, chúng tôi chuẩn bị tiếp tục tung ra vít RemeOs™ tại thị trường Hoa Kỳ và đang dành nguồn lực đáng kể cho việc phát triển các sản phẩm mới trong dòng RemeOs™. Là một phần trong kế hoạch mở rộng, chúng tôi đang chuẩn bị đơn đăng ký cấp phép thị trường tiếp theo tại Hoa Kỳ cho vít RemeOs™ và chúng tôi đã ký kết thỏa thuận tiến hành thử nghiệm lâm sàng đối với RemeOs™ DrillPin tại Bệnh viện Đại học Y ở Graz, Áo. Thử nghiệm này là một bước thiết yếu hướng tới mục tiêu thương mại hóa DrillPin của chúng tôi vào năm 2025.

Vì nửa đầu năm 2024 sẽ một phần chịu gánh nặng do gián đoạn sản xuất (ví dụ: xác nhận và tăng cường trung tâm gia công CNC mới của chúng tôi), chúng tôi kỳ vọng doanh thu thuần của chúng tôi sẽ tăng lên trong nửa cuối năm năm. Ngoài ra, do dòng sản phẩm RemeOs™ của chúng tôi chủ yếu đang trong giai đoạn phát triển và thương mại hóa nên chúng tôi sẽ tiếp tục đầu tư mạnh vào cả S&M và R&D trong năm tới. Quá trình tuyển dụng Giám đốc điều hành mới của Bioretec hiện đang được tiến hành và tôi đang chuyển sang một vị trí lãnh đạo khác trong tổ chức. Tôi rất vui mừng được tập trung nỗ lực vào tương lai để hỗ trợ những nỗ lực sắp tới của dòng sản phẩm RemeOs™. Tôi tin tưởng rằng cùng với Giám đốc điều hành mới, chúng tôi sẽ tăng cường sự phát triển của mình để chuyển đổi việc chăm sóc gãy xương và nâng cao đáng kể chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.”

Báo cáo tài chính và ĐHĐCĐ thường niên năm 2024

Vào năm 2024, Bioretec sẽ công bố các báo cáo tài chính sau:

• báo cáo thường niên năm 2023 chậm nhất là tuần 11/2024 (tuần bắt đầu từ ngày 11 tháng 2024 năm XNUMX)
• đánh giá kinh doanh từ tháng 2024 đến tháng 16 năm 2024 vào thứ Năm ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX
• báo cáo nửa năm từ tháng 2024 đến tháng 15 năm 2024 vào thứ Năm ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX
• đánh giá kinh doanh từ tháng 2024 đến tháng 14 năm 2024 vào thứ Năm ngày XNUMX tháng XNUMX năm XNUMX

Các bản phát hành sẽ có sẵn trực tuyến tại trang web của Bioretec Ltd tại

https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.

Đại hội đồng cổ đông thường niên của Bioretec Ltd dự kiến ​​​​được tổ chức vào thứ Sáu, ngày 26 tháng 2024 năm XNUMX. Hội đồng quản trị của công ty sẽ triệu tập Đại hội đồng cổ đông thường niên riêng sau đó.

Tampere, ngày 16 tháng 2024 năm XNUMX

Ban điều hành

Công ty TNHH Bioretec

Những yêu cầu xa hơn:

Timo Lehtonen
CEO
+358 50 433 8493
timo.lehtonen@bioretec.com

Johanna Salko
Giám đốc tài chính
+358 40 754 8172
johanna.salko@bioretec.com

Cố vấn được chứng nhận:

Cố vấn được chứng nhận của Bắc Âu AB, tr. +46 70 551 67 29

Thông tin về Bioretec

Bioretec là một công ty thiết bị y tế Phần Lan hoạt động trên toàn cầu, tiếp tục đi tiên phong trong việc áp dụng cấy ghép chỉnh hình có thể phân hủy sinh học. Công ty đã xây dựng năng lực độc đáo trong giao diện sinh học của cấy ghép tích cực để tăng cường sự phát triển của xương và đẩy nhanh quá trình chữa lành gãy xương sau phẫu thuật chỉnh hình. Các sản phẩm do Bioretec phát triển và sản xuất được sử dụng trên toàn thế giới ở khoảng 40 quốc gia.

Bioretec đang phát triển dòng sản phẩm RemeOs™ mới dựa trên hợp kim magie và hỗn hợp lai, giới thiệu thế hệ vật liệu phân hủy sinh học mạnh mẽ mới nhằm nâng cao kết quả phẫu thuật. Bộ cấy RemeOs™ được hấp thụ và thay thế bằng xương, giúp loại bỏ nhu cầu phẫu thuật cắt bỏ đồng thời tạo điều kiện cho quá trình lành xương gãy. Sự kết hợp này có khả năng làm cho việc cấy ghép titan trở nên dư thừa và giúp các phòng khám đạt được các mục tiêu Chăm sóc sức khỏe dựa trên giá trị đồng thời tập trung vào giá trị cho bệnh nhân thông qua chăm sóc sức khỏe hiệu quả. Giấy phép thị trường sản phẩm RemeOs™ đầu tiên đã được nhận tại Hoa Kỳ vào tháng 2023 năm 2024 và tại Châu Âu, dấu CE dự kiến ​​sẽ được nhận trong quý đầu tiên của năm 7. Bioretec đang định vị mình để tham gia vào lĩnh vực chấn thương chỉnh hình toàn cầu trị giá hơn XNUMX tỷ USD thị trường và trở thành người thay đổi cuộc chơi trong điều trị gãy xương bằng phẫu thuật.

Chữa bệnh tốt hơn - Cuộc sống tốt hơn. www.bioretec.com

Phụ lục

Bản tin báo cáo tài chính của Bioretec Ltd từ tháng 2023 đến tháng XNUMX năm XNUMX (pdf)

Các tập tin sau đây có sẵn để tải về:

Xem nội dung gốc:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioretec-ltds-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory-302063884.html

NGUỒN Bioretec

Mã công ty: Helsinki:BRETEC, ISIN:FI4000480454

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/bioretec-ltd-s-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory/?s=93