Một thỏa thuận mua lại thất bại và tình trạng bất ổn giữa các nhà đầu tư công ty trong bối cảnh cổ phiếu sụt giảm đã gây khó khăn cho Illumina, công ty từng là một phần của các liên minh lớn về công nghệ sinh học thống trị lĩnh vực giải trình tự gen. Giờ đây, vì lo sợ mất vị thế vào tay những người chơi khác trong lĩnh vực này, họ cũng có thể phải trả 476 triệu USD để trả khoản tiền phạt kỷ lục.

Nhưng không phải tất cả đều bắt đầu một cách tồi tệ. Năm 1998, khi công ty được thành lập, mục tiêu của công ty là dấn thân vào lĩnh vực khoa học tiên phong.

Tiên phong trong giải trình tự gen

Công ty Mỹ được thành lập hai thập kỷ sau khi nhà hóa học người Anh Frederick Sanger và các đồng nghiệp của ông giới thiệu phương pháp kết thúc chuỗi để giải trình tự các phân tử DNA, ngày nay được biết đến phổ biến là phương pháp giải trình tự Sanger.

Illumina tiếp tục chuyên về giải trình tự thế hệ tiếp theo (NGS), không giống như phương pháp Sanger, có thể giải trình tự đồng thời hàng triệu mảnh trong mỗi lần chạy. Công nghệ này có thể được sử dụng trong nhiều ứng dụng khác nhau, từ khám phá các biến thể RNA đến giải trình tự các mẫu ung thư, xác định mầm bệnh và nghiên cứu hệ vi sinh vật ở người.

Vào khoảng thời gian Illumina đang bước chân vào ngành công nghiệp này thì Solexa, một công ty con của Đại học Cambridge ở Anh, cũng xuất hiện. Solexa đã nghĩ ra một cách mang lại hiệu suất đọc không có lỗi cao, một loại hệ thống NGS được gọi là giải trình tự bằng tổng hợp (SBS). 

Nhóm nghiên cứu tại Solexa tiếp tục giải trình tự toàn bộ bộ gen của cùng một thể thực khuẩn mà Sanger đã giải trình tự, nhưng lần này, họ đã tạo ra nhiều dữ liệu giải trình tự hơn và cung cấp hơn 3 triệu base chỉ từ một lần chạy.

Illumina kiếm lời, mua lại Solexa

Sau đó, sau khi Solexa bắt đầu nghiên cứu tiên phong và thu hút hàng triệu USD tài trợ, vào năm 2007, nó được mua lại bởi Illumina, công ty đang dẫn đầu thị trường giải trình tự gen vào thời điểm đó. Thương vụ mua lại trị giá 600 triệu USD này có nghĩa là họ sẽ có được Máy phân tích bộ gen 1G của Solexa, giúp các nhà khoa học có khả năng sắp xếp 1 gigabase dữ liệu trong một lần chạy. Điều này cũng ngụ ý rằng Illumina sau đó sẽ là “công ty duy nhất cung cấp cả biểu hiện gen tương tự và kỹ thuật số, tăng cường nhượng quyền biểu hiện gen đang nổi lên nhanh chóng của Illumina,” theo một báo cáo. nhấn phát hành.

Trong khoảng thời gian này, Illumina đã tăng cường giải trình tự toàn bộ bộ gen (WGS) và trở thành người đầu tiên giải trình tự bộ gen người châu Phi, sau khi nghiên cứu bộ gen của một người đàn ông Yoruban đến từ Nigeria. Điều này đã thôi thúc các nhà nghiên cứu xem xét việc nhắm mục tiêu các đột biến cụ thể cho một số nhóm dân cư nhất định và đẩy nhanh tiến độ y học chính xác, bên cạnh các chương trình hàng đầu khác như PRECISE ở Singapore, All of Us ở Hoa Kỳ và OurDNA ở Úc.

Khi sự nổi tiếng của Illumina ngày càng tăng, nhà sản xuất dược phẩm đa quốc gia Thụy Sĩ Roche đã trả giá 5.7 tỷ USD để mua lại công ty. Nhưng vì điều này sẽ lật đổ sự thống trị của Illumina trên thị trường giải trình tự nên họ đã từ chối lời đề nghị.

Công ty cũng bắt đầu mở rộng dịch vụ của mình trên toàn cầu. Chương trình Illumina iHope đã triển khai thử nghiệm bộ gen miễn phí cho trẻ em bị nghi ngờ mắc các bệnh hiếm gặp, đến từ các gia đình có thu nhập thấp và trung bình trên khắp thế giới. Và, vào năm 2018, công ty - hiện đã thành lập cửa hàng ở nhiều nơi trên thế giới - đã thiết kế một xét nghiệm có thể xác định các dấu ấn sinh học khối u mới và đã biết, cũng như ra mắt bộ chẩn đoán in vitro TruSight Oncology Complete (TSO Comp) để đẩy nhanh nghiên cứu trị liệu ở châu Âu.

Trong khi đó, nhiều công ty khác đang tìm cách khai thác không gian giải trình tự bộ gen đã mọc lên, như Pacific Biosciences of California – trước đây gọi là PacBio – BGI Genomics và Macrogen, cùng những công ty khác. Illumina cũng đã đối đầu với đối thủ Thermo Fisher, đối thủ mà họ đã ký thỏa thuận bán công nghệ Ion AmpliSeq của họ, sử dụng phản ứng chuỗi polymerase để nhanh chóng thu thập các mục tiêu DNA và RNA từ các mẫu hạn chế vào năm 2018.

Bên cạnh đó, công ty chẩn đoán phân tử Qiagen của Đức tiếp tục mua lại Enzymatics, một công ty Mỹ bán thuốc thử được sử dụng trong gần 80% tổng số phản ứng giải trình tự NGS trên toàn thế giới vào năm 2015, một động thái có khả năng truất ngôi Illumina. Giờ đây, Qiagen vẫn là một đối thủ thách thức mạnh mẽ với danh mục bộ xét nghiệm và phần mềm tin sinh học.

Bất chấp sự cạnh tranh ngày càng tăng, Illumina vẫn là công ty giải trình tự gen hàng đầu. Năm 2018, doanh thu tăng 25% lên 830 triệu USD, so với mức 662 triệu USD đạt được trong quý 2017 năm XNUMX.

FTC chặn thương vụ mua lại PacBio của Illumina

Nhưng động thái mua lại Pacific Biosciences của gã khổng lồ công nghệ sinh học, nền tảng giải trình tự DNA Revio để đọc các đoạn DNA dài hơn đang bắt đầu nhận thấy nhu cầu, đã không được Ủy ban Thương mại Liên bang Hoa Kỳ (FTC) hoan nghênh, vốn gọi nó là “bất hợp pháp” vào cuối năm 2019. .

Gail Levine, phó giám đốc Cục Cạnh tranh tại FTC cho biết: “Khi một nhà độc quyền mua một đối thủ tiềm năng, điều đó có thể gây tổn hại cho sự cạnh tranh”. “Những thỏa thuận này giúp các nhà độc quyền duy trì quyền lực. Đó là lý do tại sao chúng tôi thách thức việc mua lại này.”

Trong khi Illumina tuyên bố rằng thỏa thuận trị giá 1.2 tỷ USD được đề xuất sẽ “đẩy nhanh tốc độ khám phá bộ gen”, thì FTC tuyên bố rằng nó sẽ “giảm bớt sự cạnh tranh trên thị trường NGS của Hoa Kỳ bằng cách loại bỏ sự cạnh tranh hiện tại và ngăn chặn sự cạnh tranh trong tương lai giữa Illumina và PacBio”.

PacBio đang có được chỗ đứng vào thời điểm đó và sớm trở thành đối thủ cạnh tranh, với một số khách hàng đã chuyển từ Illumina sang PacBio. Điều này sẽ gây tổn hại cho cả giá tiêu dùng và sự đổi mới trong ngành.  

Illumina sau đó gặp phải tai ương về chuỗi cung ứng trong đại dịch COVID-19. Mặc dù ban đầu họ cố gắng đi trước vấn đề toàn cầu này do tình trạng thiếu nguyên liệu thô và các vấn đề vận chuyển, nhưng những vấn đề này đã xảy ra. những thách thức ập đến với tập đoàn. 

Luật chống độc quyền hạn chế tiềm năng độc quyền của Illumina, cổ phiếu sụt giảm

Sau đó, vào năm ngoái, công ty đã cắt giảm 100% lực lượng lao động toàn cầu của mình để hạn chế chi phí trong bối cảnh lạm phát gia tăng. Điều này xảy ra sau quyết định cắt giảm chi phí hơn XNUMX triệu USD trong năm nay. Nhưng điều này là không phải tất cả. Công ty chẩn đoán phân tử hiện đang gặp khó khăn vì một thương vụ mua lại vội vàng vi phạm luật chống độc quyền.

Công ty đa quốc gia này đã quyết định mua Grail, một sản phẩm thử nghiệm ung thư của Illumina, được hỗ trợ bởi các tỷ phú Jeff Bezos và Bill Gates. Vì động thái này sẽ cản trở sự cạnh tranh từ các đối thủ của Grail, FTC đã can thiệp và Liên minh Châu Âu (EU) đã dẫn đầu một cuộc điều tra vào năm 2021. Nhưng Illumina không đợi phản hồi từ EU mà thay vào đó mua Grail với giá 8 tỷ USD. 

Ngay sau đó, FTC đã tìm cách hủy bỏ thỏa thuận mà Illumina đã kháng cáo và EU đã chặn nó. 

Margrethe Vestager, phó chủ tịch điều hành của Ủy ban Châu Âu, phụ trách chính sách cạnh tranh, đã nói: “Với giao dịch này, Illumina sẽ có động cơ để ngăn cản các đối thủ của Grail tiếp cận công nghệ của mình hoặc gây bất lợi cho họ. Điều quan trọng là duy trì sự cạnh tranh giữa các nhà phát triển xét nghiệm phát hiện ung thư sớm ở giai đoạn phát triển quan trọng này. Vì Illumina không đưa ra các biện pháp khắc phục có thể giải quyết được mối lo ngại của chúng tôi nên chúng tôi đã cấm việc sáp nhập.”

Sau qua lại với các cơ quan quản lýVào đầu năm nay, EU đã đưa ra mức phạt 476 triệu USD vì đã chấm dứt việc tiếp quản Grail trước khi được EU bật đèn xanh. Mặc dù có thể là một câu chuyện cảnh báo cho những kẻ vi phạm quy tắc chống độc quyền, nhưng công ty hiện đang thách thức mức phạt.

Trong khi đó, hoạt động sản xuất bia trong công ty cũng gặp khó khăn. Một cuộc chiến ủy quyền xảy ra sau đó khi nhà đầu tư tỷ phú Carl Icahn chỉ trích thương vụ Chén Thánh và kêu gọi hội đồng quản trị bỏ phiếu loại giám đốc điều hành (CEO) của công ty vào thời điểm đó, Francis deSouza, người đã nhận được mức lương gần gấp đôi vào năm ngoái. khi giá trị thị trường của công ty giảm. Mặc dù deSouza đã đảm bảo đủ số phiếu để ở lại, cuộc chiến ủy quyền đã kết thúc với việc ông từ chức và một cổ đông khác bị bỏ phiếu. 

Điều gì tiếp theo dành cho nhà lãnh đạo NGS?

Giờ đây, khi cổ phiếu của Illumina sụt giảm và Pacific Biosciences bắt kịp đối thủ cạnh tranh, gã khổng lồ DNA đa quốc gia có thể không còn như trước nữa. Với hội đồng bổ nhiệm người mới Jacob Thaysen với tư cách là Giám đốc điều hành của Illumina, cựu phó chủ tịch cấp cao của công ty công nghệ y tế Agilent Technologies của Mỹ, điều này có thể thay đổi mọi thứ theo chiều hướng tốt hơn. 

Với tư cách là cựu chủ tịch nhóm thị trường ứng dụng và khoa học đời sống của Agilent, ông có nhiều kinh nghiệm trong ngành công cụ y tế. Dưới sự giám sát của Thaysen, bộ phận này đã tạo ra doanh thu khoảng 4 tỷ USD và có khoảng 50,000 khách hàng vào năm 2022.

Mặc dù vai trò CEO là lần đầu tiên đối với anh ấy nhưng nhà phân tích Vijay Kumar của công ty ngân hàng đầu tư Evercore nói với Reuters rằng anh ấy “đã kiểm tra tất cả các ô”. Thaysen có kế hoạch “bắt đầu chạy” khi anh ấy muốn đảm nhận vai trò mới của mình.

Nhưng liệu công ty có phục hồi trở lại hay không thì chỉ có thời gian mới trả lời được.