Label: aan de gang
Motul-teams opgeladen voor 24 uur van Daytona
- 2022 IMSA SportsCar Championship van start met 24-uurs endurance op Daytona
- Motul ondersteunt GTD Pro-teams Pfaff Motorsports en BMW M Team RLL
- IMSA en Motul zetten samenwerking voort voor seizoen 2022
Singapore, 28 januari 2022 - (ACN Newswire) - Het IMSA WeatherTech SportsCar Championship van 2022 gaat van start met een van de meest historische races van de kalender. De 2022 Rolex 24 op Daytona markeert de 60e editie van de 24-uurs endurance-klassieker op Daytona International Speedway, die op 29 en 30 januari wordt gehouden. Motul zal de inspanningen van 2 teams, Pfaff Motorsports en BMW M Team RLL, versterken met hun assortiment hoogwaardige smeermiddelen van racekwaliteit, in de nieuw geïntroduceerde GT Daytona Pro (GTD Pro) categorie.
Het IMSA WeatherTech SportsCar Championship van 2022 gaat van start met een van de meest historische races van de kalender. De 2022 Rolex 24 op Daytona markeert de 60e editie van de 24-uurs endurance-klassieker op Daytona International Speedway, die op 29 en 30 januari wordt gehouden. Motul zal de inspanningen van 2 teams, Pfaff Motorsports en BMW M Team RLL, versterken met hun assortiment hoogwaardige smeermiddelen van racekwaliteit, in de nieuw geïntroduceerde GT Daytona Pro (GTD Pro) categorie.
Pfaff Motorsports heeft het GTD-kampioenschap in 2021 veiliggesteld na een dominante prestatie. De samenwerking van Motul met het team begon in 2020 en was zowel op als naast het circuit een vruchtbare samenwerking. De #9 Motul Porsche 911 GT3 R sloot het vorige seizoen af met 6 podiumplaatsen en 4 ongeëvenaarde klasseoverwinningen. Ze keren terug met de bekende "Plaid Porsche"-kleurstelling en een gloednieuwe line-up met Porsche-fabrieksrijders Matt Campbell (AUS) en Mathieu Jaminet (FRA) voor het volledige seizoen, samen met tweevoudig IMSA DPi-kampioen Felipe Nasr (BRA) voor de vier uithoudingsrondes van het seizoen. Pfaff Motorsports blijft ook voor het seizoen 2 vertrouwen op Motul-smeermiddelen.
Motul is ook al lange tijd partner van BMW M Team RLL, dat tijdens dit evenement ook zijn debuut in de GTD Pro-klasse zal maken met de nieuwe en langverwachte BMW M4 GT3. In 2021 nam BMW op Petit Le Mans afscheid van de M8 GTE, die racete in de inmiddels ter ziele gegane GT Le Mans-klasse. Vanaf dit seizoen zal het BMW-team strijden in de GTD Pro-klasse met hun opgefriste 2-auto line-up, de #24 Motul BMW M4 GT3 en #25 Motul BMW M4 GT3. De #24 wordt bestuurd door Philipp Eng (AUT), Marco Wittmann (DEU), Nick Yelloly (GBR) en Sheldon van der Linde (ZAF), terwijl de #25 auto wordt bestuurd door Connor De Phillippi (VS), John Edwards (VS), Augusto Farfus (BRA) en Jesse Krohn (FIN). 6 van de 8 coureurs die op Daytona racen, deden vorig jaar ook mee in de M8 GTE, terwijl de andere 2 veel eerdere ervaring in de serie hadden. Beide teams zien er sterk uit bij het ingaan van de seizoensopener, die zich opmaakt om een spannend raceweekend te worden.
Motul werd in 2018 de "Official Motor Oil" van het IMSA SportsCar Championship om de topteams op de grid te ondersteunen met de hoogste kwaliteit synthetische smeermiddelen. Hun gepatenteerde 300V samen met RBF 700-remvloeistof en andere kritische smeermiddelen zijn van vitaal belang in een kampioenschapsserie met een mix van lange en korte races. Motul is een belangrijk onderdeel van de serie en is titelsponsor van Motul Petit Le Mans, samen met gevestigde partnerschappen op zeven locaties en evenementen op de kalender. De Rolex 24 op Daytona biedt gegarandeerd spannende race-actie in meerdere klassen terwijl de teams zich opmaken om de voortdurend veranderende omstandigheden aan te pakken. De XNUMX-uursrace biedt Motul ook de mogelijkheid om te begrijpen hoe hun producten presteren in verschillende machines en om de formulering voortdurend te verbeteren om vergelijkbare prestaties te bieden aan dagelijkse klanten.
60e Rolex 24 op Daytona Schedule (alle tijden in GMT -5)
Racestart - 29 januari | 1:40 | zaterdag
Einde race - 30 januari | 1:40 | Zondag
Over MOTUL
Motul is een Frans bedrijf van wereldklasse dat gespecialiseerd is in de formulering, productie en distributie van hightech motorsmeermiddelen (tweewielers, auto's en andere voertuigen) en smeermiddelen voor de industrie via zijn Motul Tech-activiteit. Motul biedt een hele reeks producten voor dagelijks autogebruik, waaronder de 8100, H-tech, RBF-serie, ATF, CVTF en DCTF. Motul-producten zorgen ervoor dat alle onderdelen van de auto in onberispelijke staat worden gehouden voor maximale prestaties en betrouwbaarheid.
Al meer dan 150 jaar unaniem erkend voor de kwaliteit van zijn producten, innovatievermogen en betrokkenheid op het gebied van concurrentie, wordt Motul ook erkend als specialist in synthetische smeermiddelen. Al in 1971 was Motul de eerste smeermiddelfabrikant die pionierde met de formulering van een 100% synthetisch smeermiddel, afkomstig uit de luchtvaartindustrie, gebruikmakend van estertechnologie: 300V smeermiddel. In 2021 lanceerde Motul de nieuwste versie van de 300V met revolutionaire technologie, waarmee een nieuwe maatstaf werd gezet voor hoogwaardige smeermiddelen.
Motul is een partner van veel fabrikanten en raceteams om hun technologische ontwikkeling in de autosport te bevorderen. Het heeft geïnvesteerd in vele internationale wedstrijden als officiële leverancier voor verschillende raceteams die kampioenschappen winnen.
Motul zet zich in voor zijn groeiende zakelijke aanwezigheid in Azië-Pacific. In de loop der jaren heeft het bedrijf zijn activiteiten aanzienlijk uitgebreid. Momenteel heeft het 3 grote productiefaciliteiten en 2 R&D-centra in de hele regio om aan de steeds groeiende vraag te voldoen. Deze centra richten zich op het verfijnen van de smeermiddeltechnologie voor Aziatische klimaat- en rijomstandigheden, die enorm verschillen van die in Europa.
MOTUL Azië-Pacific Pte. Ltd
1A Internationaal Bedrijvenpark, #06-03
Singapore 609933
www.motul.com
Neem voor meer informatie contact op met Motul via: pr@motul.com.sg
Copyright 2022 ACN Newswire. Alle rechten voorbehouden. www.acnnewswire.com Het IMSA WeatherTech SportsCar Championship 2022 gaat van start met een van de meest historische races van de kalender.
Eisai: update van de Fase 4 ENVISION bevestigende studie van ADUHELM
Biogen streeft ernaar 18 procent van de Amerikaanse deelnemers in ENVISION uit zwart/Afrikaans-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen in te schrijven. Dit doel weerspiegelt de voortdurende inzet van Biogen om de diversiteit in klinische onderzoeken te vergroten.
"Historisch gezien zijn patiënten met verschillende achtergronden slecht vertegenwoordigd in klinische onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer, en we zijn vastbesloten om dit te veranderen", zegt Priya Singhal MD, MPH, Head of Global Safety & Regulatory Sciences en interim Head of Research & Development bij Biogen. "Dit doel komt overeen met de diversiteit onder Amerikanen bij wie de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium is vastgesteld, terwijl het onderzoek tegelijkertijd substantiële gegevens zal genereren om de effectiviteit van ADUHELM te verifiëren."
Biogen zal meerdere strategieën implementeren om belemmeringen voor diverse patiënteninschrijvingen in onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer te helpen overwinnen, zoals gebrek aan toegang tot medische centra, bekendheid met het baten/risicoprofiel van de behandeling en financiële of logistieke lasten.
"Het is belangrijk om te zien dat deze ambitieuze focus op diversiteit prioriteit krijgt bij de inschrijving en wordt geïntegreerd als een belangrijk onderdeel van de klinische studie van ENVISION, zodat we gegevens kunnen hebben van patiënten die beter overeenkomen met wat we in de kliniek zien," zei Dylan Wint, MD, Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, Nevada.
De bedrijven hebben vandaag ook aangekondigd dat het primaire eindpunt voor de wereldwijde, placebogecontroleerde ENVISION-studie zal worden gemeten door de Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB) 18 maanden na de start van de behandeling met ADUHELM. Het CDR-SB-eindpunt is een gevalideerde meting van zowel cognitie als functie die veel wordt gebruikt in klinische onderzoeken bij patiënten met vroege symptomatische ziekte van Alzheimer, consistent is met ADUHELM's Fase 3 EMERGE- en ENGAGE-onderzoeken en in staat is robuuste resultaten te genereren. De update omvat ook een verhoging van de eerder aangekondigde inschrijving, van 1,300 naar 1,500 mensen met vroege ziekte van Alzheimer (milde cognitieve stoornis als gevolg van de ziekte van Alzheimer en milde ziekte van Alzheimer), met bevestiging van amyloïde bètapathologie, om de gegevens die door de studie.
Hoewel ENVISION en andere klinische onderzoeken met ADUHELM al zijn gepland of aan de gang zijn, hebben de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) onlangs een concept National Coverage Determination (NCD) uitgebracht, dat de Medicare-dekking van ADUHELM en andere amyloïde-gerichte therapieën zou beperken tot ingeschreven patiënten in aanvullende klinische onderzoeken. Biogen zet zich in voor samenwerking met CMS om onnodige duplicatie van klinische onderzoeken te voorkomen en om een weg te vinden om patiënten onmiddellijke toegang te bieden tot de eerste door de FDA goedgekeurde behandeling voor de ziekte van Alzheimer sinds 2003.
Naast het primaire eindpunt, CDR-SB, omvatten secundaire eindpunten Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog 13), Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living Inventory - Mild Cognitive Impairment Version (ADCS-ADL-MCI) , Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS), Mini-Mental State Examination (MMSE) en Neuropsychiatric Inventory (NPI-10).
De start van de patiëntenscreening voor ENVISION is gepland voor mei 2022. Op basis van de inschrijvingspercentages van de vorige fase 3-onderzoeken met ADUHELM, wordt verwacht dat de primaire voltooiingsdatum ongeveer vier jaar na de start van de studie zal zijn. De bedrijven zijn de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, medische centra, patiënten en families die aan deze studie zullen deelnemen, dankbaar.
Eerder, in juli 2021 (New Window), stelden de bedrijven nog een substantiële diversiteitsdoelstelling in de observationele Fase 4 ICARE AD-studie, die tot doel heeft in totaal ongeveer 6,000 patiënten in te schrijven.
Over ADUHELM (aducanumab-avwa) 100 mg/ml injectie voor intraveneus gebruik
ADUHELM is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. Behandeling met ADUHELM dient te worden gestart bij patiënten met een milde cognitieve stoornis of een milde dementiestadium van de ziekte, de populatie waarin de behandeling werd gestart in klinische onderzoeken. Er zijn geen veiligheids- of werkzaamheidsgegevens over het starten van de behandeling in eerdere of latere stadia van de ziekte dan onderzocht. Deze indicatie is goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van vermindering van amyloïde bètaplaques waargenomen bij patiënten die met ADUHELM werden behandeld. Voortgezette goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie van klinisch voordeel in bevestigende onderzoeken.
ADUHELM is een monoklonaal antilichaam gericht tegen amyloïde bèta. De accumulatie van amyloïde bètaplaques in de hersenen is een bepalend pathofysiologisch kenmerk van de ziekte van Alzheimer. De versnelde goedkeuring van ADUHELM is verleend op basis van gegevens uit klinische onderzoeken die het effect aantonen van ADUHELM op het verminderen van amyloïde bètaplaques, een surrogaatbiomarker waarvan redelijkerwijs aannemelijk is dat het klinisch voordeel voorspelt, in dit geval een vermindering van klinische achteruitgang.
ADUHELM kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder: Amyloid Related Imaging Abnormalities of "ARIA". ARIA is een vaak voorkomende bijwerking die gewoonlijk geen symptomen veroorzaakt, maar ernstig kan zijn. Hoewel de meeste mensen geen symptomen hebben, kunnen sommige mensen symptomen hebben zoals: hoofdpijn, verwardheid, duizeligheid, veranderingen in het gezichtsvermogen en misselijkheid. De zorgverlener van de patiënt zal vóór en tijdens de behandeling met ADUHELM MRI-scans (magnetic resonance imaging) uitvoeren om te controleren op ARIA. ADUHELM kan ook ernstige allergische reacties veroorzaken. De meest voorkomende bijwerkingen van ADUHELM zijn: zwelling in delen van de hersenen, met of zonder kleine bloedvlekken in de hersenen of op het oppervlak van de hersenen (ARIA); hoofdpijn; en val. Patiënten moeten hun zorgverlener bellen voor medisch advies over bijwerkingen.
Sinds oktober 2017 werken Biogen en Eisai Co., Ltd. samen aan de wereldwijde gezamenlijke ontwikkeling en promotie van aducanumab.
Over Biogen
Als pioniers op het gebied van neurowetenschappen ontdekt, ontwikkelt en levert Biogen wereldwijd innovatieve therapieën voor mensen met ernstige neurologische aandoeningen en aanverwante therapeutische gebieden. Biogen, een van 's werelds eerste wereldwijde biotechnologiebedrijven, werd in 1978 opgericht door Charles Weissmann, Heinz Schaller, Sir Kenneth Murray en Nobelprijswinnaars Walter Gilbert en Phillip Sharp. Tegenwoordig heeft Biogen een toonaangevende portfolio van geneesmiddelen voor de behandeling van multiple sclerose, heeft het de eerste goedgekeurde behandeling voor spinale musculaire atrofie geïntroduceerd en biedt het de eerste en enige goedgekeurde behandeling om een bepalende pathologie van de ziekte van Alzheimer aan te pakken. Biogen commercialiseert ook biosimilars en richt zich op het bevorderen van de meest gediversifieerde pijplijn in de neurowetenschappen die de zorgstandaard voor patiënten in verschillende gebieden met grote onvervulde behoeften zal veranderen.
In 2020 lanceerde Biogen een gedurfd 20-jarig initiatief ter waarde van $ 250 miljoen om de diep met elkaar samenhangende problemen van klimaat, gezondheid en rechtvaardigheid aan te pakken. Healthy Climate, Healthy Lives heeft tot doel fossiele brandstoffen uit te bannen in alle activiteiten van het bedrijf, samenwerkingen op te bouwen met gerenommeerde instellingen om de wetenschap vooruit te helpen om de menselijke gezondheidsresultaten te verbeteren, en achtergestelde gemeenschappen te ondersteunen.
Over Eisai Co., Ltd.
Eisai Co., Ltd. is een toonaangevend wereldwijd farmaceutisch bedrijf met hoofdkantoor in Japan. De bedrijfsfilosofie van Eisai is gebaseerd op het human health care (hhc)-concept, waarbij eerst wordt nagedacht over patiënten en hun families en de voordelen die de gezondheidszorg hen biedt, worden vergroot. Met een wereldwijd netwerk van R&D-faciliteiten, productielocaties en marketingdochterondernemingen streven we ernaar onze hhc-filosofie te realiseren door innovatieve producten te leveren voor ziekten met grote onvervulde medische behoeften, met een bijzondere focus op onze strategische gebieden Neurologie en Oncologie.
Door gebruik te maken van de ervaring die is opgedaan met de ontwikkeling en marketing van een behandeling voor de ziekte van Alzheimer, wil Eisai het "Eisai Dementia Platform" oprichten. Via dit platform is Eisai van plan nieuwe voordelen te bieden aan mensen met dementie en hun families door een "dementie-ecosysteem" te bouwen, door samen te werken met partners zoals medische organisaties, diagnostische ontwikkelingsbedrijven, onderzoeksorganisaties en bio-ondernemingen naast particuliere verzekeringsagentschappen, financiële sectoren, fitnessclubs, autofabrikanten, detailhandelaren en zorginstellingen. Ga voor meer informatie over Eisai Co., Ltd. naar: https://www.eisai.com.
MEDIA CONTACTEN
Biogen Inc.
Ashleigh Koss
+ 1-908-205-2572
public.affairs@biogen.com
Eisai Inc. (Amerikaanse media)
Public Relations-afdeling
+ 1-201-753-1945
Eisai Co., Ltd. (Media buiten de VS)
Public Relations-afdeling
TEL: +81-(0)3-3817-5120
Veilige haven van Biogen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, inclusief verklaringen die zijn gedaan in overeenstemming met de veilige havenbepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, over de mogelijke klinische effecten van ADUHELM; de mogelijke voordelen, veiligheid en werkzaamheid van ADUHELM; resultaten van ENVISION; de behandeling van de ziekte van Alzheimer; de verwachte voordelen en het potentieel van de samenwerkingsovereenkomsten van Biogen met Eisai; klinische ontwikkelingsprogramma's, klinische proeven en gegevensuitlezingen en presentaties; en risico's en onzekerheden in verband met de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen. Deze uitspraken kunnen worden geïdentificeerd door woorden als "streven", "anticiperen", "geloven", "zou kunnen", "schatten", "verwachten", "voorspellen", "van plan zijn", "kunnen", "plannen", " mogelijk', 'potentieel', 'zullen', 'zouden' en andere woorden en termen van vergelijkbare betekenis. De ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen brengen een hoog risico met zich mee, en slechts een klein aantal onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's leidt tot commercialisering van een product. Resultaten in klinische onderzoeken in een vroeg stadium zijn mogelijk niet indicatief voor volledige resultaten of resultaten van klinische onderzoeken in een later stadium of op grotere schaal en garanderen geen goedkeuring door de regelgevende instanties. U mag niet overmatig vertrouwen op deze verklaringen of de gepresenteerde wetenschappelijke gegevens.
Deze verklaringen houden risico's en onzekerheden in die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in dergelijke verklaringen worden weergegeven, inclusief maar niet beperkt tot onverwachte zorgen die kunnen voortvloeien uit aanvullende gegevens, analyses of resultaten die tijdens klinische onderzoeken zijn verkregen; het optreden van ongunstige veiligheidsgebeurtenissen; risico's van onverwachte kosten of vertragingen; het risico van andere onverwachte hindernissen; het niet beschermen en afdwingen van de gegevens, intellectuele eigendom en andere eigendomsrechten en onzekerheden van Biogen met betrekking tot claims en uitdagingen op het gebied van intellectuele eigendom; risico's in verband met huidige en mogelijke toekomstige hervormingen in de gezondheidszorg; vorderingen op het gebied van productaansprakelijkheid; samenwerkingsrisico's van derden; en de directe en indirecte gevolgen van de aanhoudende COVID-19-pandemie op de activiteiten, bedrijfsresultaten en financiële toestand van Biogen. Het voorgaande beschrijft veel, maar niet alle, factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten in een toekomstgerichte verklaring afwijken van de verwachtingen van Biogen. Beleggers dienen deze waarschuwing in overweging te nemen, evenals de risicofactoren die zijn geïdentificeerd in het meest recente jaar- of kwartaalrapport van Biogen en in andere rapporten die Biogen heeft ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en verwachtingen van Biogen en gelden alleen op de datum van dit persbericht. Biogen neemt geen enkele verplichting op zich om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige ontwikkelingen of anderszins.
Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rechten voorbehouden. www.jcnnewswire.comBiogen Inc. en Eisai Co., Ltd. (Tokyo, Japan) hebben vandaag aanvullende details bekendgemaakt over de fase 4 post-marketing bevestigende studie, ENVISION, van ADUHELM (aducanumab-avwa) 100 mg/ml injectie voor intraveneus gebruik bij de vroege ziekte van Alzheimer, inclusief details van het doel van de studie voor diverse inschrijvingen en primair eindpunt.
Laatste intelligentie
