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Dispositivi medicali

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Creazione di una schermata di avvio del dispositivo medico per QNX

La maggior parte, se non tutti, i principali dispositivi (compresi i dispositivi medici) in tutto il mondo hanno una qualche forma di schermata di avvio. Questo è spesso appariscente ma a volte semplice...

Panoramica della nuova guida FDA sulla sicurezza informatica

“Sicurezza informatica nei dispositivi medici: considerazioni sul sistema di qualità e contenuto delle proposte pre-immissione sul mercato | FDA” è un nuovo documento prodotto dalla FDA che fornisce...

Raccolta NMPA aprile 2024

Ecco le ultime notizie sugli affari clinici e normativi NMPA cinesi per i professionisti dei dispositivi medici e degli IVD nell'aprile 2024. Questi aggiornamenti sono presentati da...

Alafair Biosciences riceve un contratto tecnologico innovativo da Vizient per VersaWrap® | BioSpazio

Contratto assegnato per prodotti che apportano miglioramenti al settore sanitario AUSTIN, Texas, 3 aprile 2024 /PRNewswire/ -- Alafair Biosciences, Inc, un innovatore leader nel...

Helius Medical Technologies, Inc. annuncia la partnership con Lovell® Government Services per espandere la portata della PoNS Therapy™ | BioSpazio

Lovell è un fornitore approvato del Dipartimento degli affari dei veterani (VA) e del Dipartimento della difesa (DoD) degli Stati Uniti. Oltre 28,000 casi di sclerosi multipla (SM)...

Guida MDCG sul contenuto del piano di indagine clinica: aspetti specifici | Unione Europea

Il nuovo articolo evidenzia aspetti specifici di un piano di indagine clinica, come l'approccio da seguire riguardo alle deviazioni o il consenso informato...

Guida di Health Canada sulla gestione delle applicazioni di dispositivi medici: panoramica | RegDesk

L'articolo evidenzia i punti critici della gestione delle nuove iscrizioni relative ai prodotti destinati ad essere immessi sul mercato canadese. ...

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