IRVING, Texas, 16 aprile 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., uno sviluppatore e produttore pionieristico di sistemi di stimolazione della crescita ossea all'avanguardia, è entusiasta di annunciare la sua recente approvazione della Premarket Application (PMA) da parte del US Food and Drug Administration (FDA) per lo stimolatore di fusione spinale Xstim™. Progettato pensando al comfort e alla praticità del paziente, lo stimolatore per fusione spinale Xstim™ rappresenta una pietra miliare significativa nella linea di prodotti dell'azienda di stimolatori della crescita ossea. Questo dispositivo ad accoppiamento capacitivo emette un segnale a bassa energia clinicamente testato per favorire la guarigione ossea dopo un intervento di fusione spinale¹. La disponibilità commerciale del dispositivo Xstim è prevista per il secondo trimestre di quest’anno, con un piano di lancio mirato e graduale in atto per garantire un’accessibilità diffusa.

Xstim, Inc., annuncia la sua recente approvazione PMA da parte della FDA per lo stimolatore per fusione spinale Xstim™.

Il dispositivo Xstim è stato meticolosamente progettato per dare priorità alla facilità d'uso e all'indossabilità del paziente, offrendo un'alternativa non invasiva per i casi indicati. Con la sua interfaccia intuitiva e il design elegante, dotato di un ampio display a colori integrato, il dispositivo Xstim semplifica la gestione della terapia del paziente.

Il Dott. Adam Bruggerman, MD, ha commentato l'importanza di Xstim, affermando: “La guarigione delle ossa dopo un intervento di fusione spinale è fondamentale per il successo dei pazienti. La disponibilità di opzioni di stimolazione della crescita ossea non invasive come Xstim offre ai miei pazienti un vantaggio inestimabile. Il suo design elegante garantisce una gestione semplice della terapia senza il fastidio di scaricare e gestire app aggiuntive."

Jeremy Perkins, amministratore delegato di Xstim, Inc., ha espresso l'impegno dell'azienda nel migliorare gli standard di riabilitazione con fusione spinale, affermando: “Xstim, Inc. si impegna a consentire a pazienti e chirurghi di elevare la qualità delle cure nella riabilitazione con fusione spinale. L'introduzione dello stimolatore Xstim Spine Fusion rappresenta l'inizio della nostra solida pipeline di innovazioni in materia di stimolazione della crescita ossea. Siamo pronti a collaborare con operatori sanitari e partner di distribuzione per migliorare i risultati della fusione ossea e aumentare la soddisfazione dei pazienti. Questa approvazione della FDA sottolinea la nostra leadership e dedizione al mercato della stimolazione della crescita ossea”.

Informazioni su Xstim, Inc.
Xstim, Inc. è un'azienda di tecnologia medica all'avanguardia impegnata nella trasformazione delle soluzioni di stimolazione della crescita ossea. Incentrata sull'innovazione, sul benessere del paziente e sull'efficacia clinica, la sua missione è ridefinire il punto di riferimento terapeutico nella riabilitazione della fusione spinale e oltre.

Per informazioni sulla prescrizione e ulteriori informazioni su Xstim, Inc., visitare www.xstimmed.com.

Per richieste dei media:

Tony Spyropoulos
Tony@xstimmed.com

Riferimenti:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Luce KI, Yuan HA. Uno studio in doppio cieco sulla stimolazione elettrica accoppiata capacitivamente in aggiunta alle fusioni spinali lombari. Colonna vertebrale. 1999;24(13):1349-1356.

Visualizza contenuti originali per scaricare contenuti multimediali:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html

FONTE Xstim, Inc.

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• Fonte: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93