Polymedco ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo test rapido della troponina come parte del suo Pathfast Biomarker Analyser.
Il dosaggio della troponina (hs-CTnl-II) rileva la presenza di troponina cardiaca I, un cambiamento acuto nella sua concentrazione è indicativo di infarto miocardico. È un biomarcatore di scelta per la diagnosi di infarto miocardico acuto.
Il test di laboratorio per la troponina cardiaca impiega un'ora o più per fornire risultati, la piattaforma Pathfast può fornire risultati presso il punto di cura in 17 minuti. La diagnosi precoce dell’infarto miocardico consente ai medici di somministrare un trattamento precoce, prevenendo così il danno ischemico.
Secondo le stime, il mercato dei test sui biomarcatori cardiaci crescerà da un valore di 1.48 miliardi di dollari nel 2023 a oltre 1.7 miliardi di dollari entro il 2033. Analisi di mercato dei dati globali. Sono attualmente in fase di sviluppo 11 test per la troponina presso il punto di cura, come da a Rapporto GlobalData.
Molte aziende hanno sviluppato test della troponina cardiaca presso il punto di cura. QuidelOrtho's quidel Triage Cardiac Panel misura i biomarcatori della troponina cardiaca e produce risultati in circa 20 minuti. Nel luglio 2023 l'azienda era colpito con una classe che ricordo dalla FDA dopo che il suo test ha riportato livelli di troponina falsamente bassi o falsi negativi.
Altri progressi nella diagnostica delle malattie cardiache includono il sistema di dispositivi medici non invasivi di CorVista Health con a Opzione aggiuntiva per malattia coronarica (CAD). per rilevare la presenza di malattie cardiache. I dispositivi analizzano i segnali fisiologici acquisiti dai sensori di pazienti che presentano sintomi cardiovascolari come affaticamento, dolore toracico e dispnea, per aiutare nella diagnosi di CAD.
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Cardio Diagnostics ha anche sviluppato un Test per la cardiopatia molecolare basato sull’intelligenza artificiale, che analizza i biomarcatori epigenetici e genetici provenienti dal campione di sangue di un paziente utilizzando l'intelligenza artificiale per identificare gli individui a rischio di CAD. In uno studio clinico il test ha dimostrato una sensibilità dell'88% e una specificità del 51%.
All’inizio di quest’anno, Polymedco ha aderito all’iniziativa CancerX per sviluppare soluzioni per lo screening del cancro del colon-retto e la diagnosi precoce. CancerX è stato lanciato nel 2023, come parte del programma di partenariato pubblico-privato White House Cancer Moonshot lanciato dal presidente degli Stati Uniti Joe Biden e dalla First Lady Jill Biden. L’iniziativa mira a prevenire ulteriori decessi per cancro e ad accelerare i progressi nella ricerca, nella diagnosi e nel trattamento del cancro.
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- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/
