Zavation Medizinprodukte hat erhalten 510 Freigabe von der US Food and Drug Administration (FDA ) für seine Varisync Anterior Cervical Plate und SPACER System funktionieren.
Das Gerät ist eine neue Ergänzung des Halswirbelsäulen-Portfolios des Unternehmens.
Varisync wurde für die unabhängige und synchronisierte Verwendung seiner Platte getestet und zugelassen SPACER Komponenten.
Dadurch können Chirurgen die Platte verwenden und SPACER zusammen oder einzeln mit anderen aktuellen zervikalen Portfoliooptionen des Unternehmens.
Die Varisync-Platte verfügt über Attribute, die eine optimale visuelle und taktile Bestätigung der Sperren umfassen SPACER Platzierung im Bandscheibenraum, mehrere Einführhilfen und ideale Schraubenwinkelung.
Es ist für die anteriore Verschraubung der Halswirbelsäule bei Patienten mit Deformität, Spondylolisthesis, Spinalstenose, degenerativen Bandscheibenerkrankungen, Traumata, Tumoren, fehlgeschlagenen Wirbelsäulenfusionen und Spinalstenose konzipiert.
Zavation Jeffrey Johnson, CEO von Medical Products, sagte: „Das Engagement unseres Produktentwicklungsteams, auf kreative Weise Einfachheit und Präzision in einem robusten Produktdesign zu verbinden, hat ein Produkt hervorgebracht, von dem wir glauben, dass es der neue Goldstandard bei der Erleichterung der Patientenfusion in einem nahtlosen und vereinfachten Verfahren ist.
„Mit dem umfangreichen körperübergreifenden Angebot, das Zavation rühmt, macht es nur Sinn, dass wir ein Gerät entwickeln, das es Chirurgen ermöglicht, eine Platte einfach zu integrieren und zu platzieren SPACER Kombination ihrer Wahl.
„Dieses Produkt ist ein Beispiel für Zavation 's Verpflichtung, innovative und differenzierte Produkte in Verbindung mit marktführendem Kundenservice anzubieten, um unseren Chirurgen und unserem Vertriebsnetz bestmöglich zu dienen.“
Ein interkorporelles Fusionsgerät, Varisync SPACER wurde für die Anwendung bei skelettreifen Patienten mit degenerativer Bandscheibenerkrankung (DDD) der Halswirbelsäule auf der ersten Ebene entwickelt.
Das SPACER wird bei skelettreifen Patienten mit autologem oder allogenem Knochentransplantat gefüllt, das spongiöses und/oder kortikospinales Knochentransplantat umfasst.
Zavation Medical sagte, dass diese Geräte entwickelt wurden, um zusammen mit zusätzlicher Fixierung verwendet zu werden, einschließlich der Zavation Mittellinienplatte, Zavation Varisync-Platte, Zavation EZ-Platte bzw Zavation Zervikale Plattensysteme.
Die Montage übernimmt die Angaben des Varisync SPACER wenn es mit der Varisync-Platte verwendet wird, die als zusätzliche Fixierung dient.
Im Juni Das erweiterbare lumbale interkorporelle Fusionsgerät von Zavation Medical, eZspand Lateral, gesichert 510 Freigabe aus den USA FDA .
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