Dieser Artikel beleuchtet einige der Gemeinsamkeiten und Unterschiede zwischen den Regulierungswegen für Medizinprodukte 510(k) und CE-Kennzeichnung und trägt zur Harmonisierung einiger Aspekte bei ...
SEOUL, Südkorea, 24. Oktober 2023 /PRNewswire/ -- RF Medical, spezialisiert auf die Behandlung von Tumoren und Venen mit verschiedenen Radiofrequenz-Ablationsprodukten, gab heute bekannt...
Im April 2023 veröffentlichte die FDA einen neuen Leitlinienentwurf, Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device...
Gepostet von Rob Packard am 30. August 2023 Designkontrollen können überwältigend sein, aber Sie können den Prozess mit dieser Schritt-für-Schritt-Anleitung erlernen ...
In dieser Folge des Global Medical Device-Podcasts diskutieren wir die komplexe Welt der Vorschriften, des Designs und der Innovation von Medizinprodukten. Live moderiert in San...
Anhaltend starke Leistung mit Finanzergebnissen für das 2. Quartal 23. Anhebung des Ausblicks für das Gesamtjahr 2023. PLANO, Texas, 27. Juli 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Integer Holdings Corporation...
Von einem Medizintechnikunternehmen wird von Ihnen erwartet, dass Sie innovative, lebensverändernde Medizinprodukte liefern und dabei die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten und echte Qualität erreichen. Diese Aufgabe trägt...
MedTech-Unternehmen sind nicht nur Unternehmen – sie sind Innovatoren, die medizinische Geräte entwickeln, die unsere Lebensqualität retten und verbessern. Aber lebensverändernde medizinische...
Das Dokument umreißt die wichtigsten Punkte im Zusammenhang mit den geltenden Klassifizierungsanforderungen für bestimmte Arten von Medizinprodukten....
