Post-Market-Überwachung verstehen: In der schnelllebigen Welt der Medizintechnik endet die Reise eines Medizinprodukts nicht mit der behördlichen Zulassung. Es geht weiter in die...
Während wir mit Spannung auf das 14. China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) vom 30. März bis 4. April 2024 warten, denken wir darüber nach...
Die Zahl der YouTube-Abonnenten von StarFish Medical wuchs im Jahr 32 um 2023 %, und die Aufrufe in den sozialen Medien stiegen um erstaunliche 100 %. Diese Zusammenfassung enthält die...
ALACHUA, Florida, 27. November 2023 /PRNewswire/ -- RTI Surgical, ein weltweit führendes Unternehmen für medizinische Geräte, gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA)...
Die Verlängerung des MDR-Implementierungszeitraums ist nun Realität. Am 20. März 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/607 zur Änderung der Medizinprodukteverordnung erlassen...
Die Verlängerung des MDR-Implementierungszeitraums ist nun Realität. Am 20. März 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/607 zur Änderung der Medizinprodukteverordnung erlassen...
NMPA hat am 14. August 2023 die Liste der Rohstoff-Stammdateien erneuert. Vier ausländische Hersteller wurden Eigentümer der Stammdateien für ihre Rohstoffe...
Technologie ist in der Lage, redundante Prozesse zu rationalisieren. Warum ist dann die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Medizintechnik und -geräte ...
Der neue Artikel hebt die Aspekte im Zusammenhang mit der Cybersicherheit für softwarebasierte medizinische Geräte hervor, die in Großbritannien vermarktet und verwendet werden sollen. Tabelle...
Der neue Artikel hebt die Aspekte im Zusammenhang mit der Cybersicherheit für softwarebasierte medizinische Geräte hervor, die in Großbritannien vermarktet und verwendet werden sollen. Tabelle...
