Der neue Artikel beleuchtet die Aspekte im Zusammenhang mit dem bestehenden Regulierungspfad und dem Ansatz, der für verschiedene Arten und Klassen von medizinischen Arzneimitteln angewendet werden soll.
Starke Umsatz- und Gewinnsteigerung im vierten Quartal und im Gesamtjahr im Vergleich zum Vorjahr. Erwarten Sie im Jahr 4 ein Umsatzwachstum von 9 % bis 11 % bei steigenden Margen. PLANO, Texas, Februar...
Der neue Artikel beleuchtet die Aspekte im Zusammenhang mit dem Inhalt des klinischen Prüfberichts, erörtert zusätzliche Überlegungen im Zusammenhang mit der Übergangsfrist und...
Die Food and Drug Administration (FDA) spielt eine entscheidende Rolle beim Schutz der öffentlichen Gesundheit durch die Regulierung von Medizinprodukten und stellt sicher, dass diese...
Der neue Artikel beleuchtet die Aspekte im Zusammenhang mit den mit den klinischen Untersuchungen verbundenen Zeitplänen, der Art und Weise, wie sie berechnet werden sollten, und anderen relevanten...
Die integrale Rolle der Lebenszeit bei der Nutzung medizinischer Geräte
Die Lebensdauer eines medizinischen Geräts ist ein kritischer Zeitraum, in dem das Werkzeug sicher...
Während wir mit Spannung auf das 14. China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) vom 30. März bis 4. April 2024 warten, denken wir darüber nach...
Umsetzung der BD 2025-Strategie sorgt für nachhaltiges, breit angelegtes Wachstum. Der Umsatz im vierten Quartal von 4 Milliarden US-Dollar stieg wie berichtet um 5.1 % und währungsbereinigt um 6.8 %.
SEOUL, Südkorea, 24. Oktober 2023 /PRNewswire/ -- RF Medical, spezialisiert auf die Behandlung von Tumoren und Venen mit verschiedenen Radiofrequenz-Ablationsprodukten, gab heute bekannt...
Dieser Artikel beleuchtet die entscheidenden Unterschiede zwischen der FDA-Registrierung, Freigabe, Zulassung und Erteilung von Medizinprodukten und bietet wesentliche...
In diesem Artikel geht es um das Unique Device Identification System für Medizinprodukte, seine Zeitpläne und regulatorischen Anforderungen in ganz ...
