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Etikett: Quality Management

Überblick über die neuen FDA-Leitlinien zur Cybersicherheit

„Cybersicherheit bei Medizinprodukten: Überlegungen zum Qualitätssystem und Inhalt von Einreichungen vor dem Inverkehrbringen | „FDA“ ist ein neues Dokument der FDA, das...

Top Nachrichten

Data Warehouse vs. Datenbank – DATAVERSITY

Was sind Data Warehouses und Datenbanken? Wie unterscheiden sie sich und wann sollten Sie ein Data Warehouse oder eine Datenbank zum Speichern von Daten verwenden? Unten,...

Die Leitlinien zeigen, wie die NMPA Ihre Einrichtung für klinische Studien inspiziert

Die NMPA kündigte am 12. März 2024 die „Maßnahmen zur Überwachung und Inspektion von Institutionen für klinische Studien mit Medizinprodukten (Studie)“ an, um Rückmeldungen zu erhalten, zusammen mit den...

Essex Bio-Technology veröffentlicht solide Jahresfinanzergebnisse für 2023, Umsatz steigt um 29.5 %, Gewinn steigt um 22.1 %

HONGKONG, 18. März 2024 – (ACN Newswire) – Essex Bio-Technology Limited („Essex“ oder die „Gruppe“, Börsenkürzel: 1061.HK) gab heute die Jahresergebnisse bekannt …

Wie die Überwachung nach dem Inverkehrbringen die Sicherheit von Medizinprodukten verbessert

Post-Market-Überwachung verstehen: In der schnelllebigen Welt der Medizintechnik endet die Reise eines Medizinprodukts nicht mit der behördlichen Zulassung. Es geht weiter in die...

Könnte KI dabei helfen, den Stau in Planungsanwendungen zu beseitigen? | Envirotec

Das auf Luftqualität spezialisierte Unternehmen Airly hat die Einführung eines ... angekündigt.

Das in Helsinki ansässige Unternehmen Sooma sichert sich 5 Millionen Euro, um sich von zu Hause aus durch Gehirnstimulation aus der Depression zu befreien | EU-Startups

Sooma Medical, ein führender Anbieter wirksamer Hirnstimulationsbehandlungen für psychiatrische und neurologische Erkrankungen, gab seine neue Wachstumsfinanzierung in Höhe von 5 Millionen Euro bekannt. Der...

ZCG und Zahrat Al Amaal Holding bieten flexible Kapitallösungen für KMU in Saudi-Arabien – My Startup World – Alles über die...

Z Capital Group (ZCG), eine führende private Handelsbank, und Zahrat Al Amaal Holding Company, eine von Fawaz Alhokair gegründete Investmentgesellschaft, gaben bekannt...

Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung: Genesis MedTech arbeitet mit Silk Road Medical zusammen, um Patienten mit Halsschlagadererkrankungen in China zu versorgen | BioSpace

WUXI, China, 7. März 2024 /PRNewswire/ -- Silk Road Medical (NASDAQ: SILK), ein Medizingeräteunternehmen mit Sitz in Kalifornien, USA, und Genesis MedTech Group...

NMPA-Zusammenfassung März 2024

Hier sind die neuesten Nachrichten zu regulatorischen und klinischen Angelegenheiten der chinesischen NMPA für Medizingeräte- und IVD-Profis im März 2024. Diese Aktualisierungen werden präsentiert von...

789 Scaled Composites – Podcast für Flugzeugfreaks

Podcast: In neuem Fenster abspielen | Herunterladen (Dauer: 1:20:04 – 36.7 MB) Wir sprechen sowohl mit dem Präsidenten von Scaled Composites als auch dem VP of Flight...

Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen Medizinprodukten 510(k) und der CE-Kennzeichnung

Dieser Artikel beleuchtet einige der Gemeinsamkeiten und Unterschiede zwischen den Regulierungswegen für Medizinprodukte 510(k) und CE-Kennzeichnung und trägt zur Harmonisierung einiger Aspekte bei ...

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