„Cybersicherheit bei Medizinprodukten: Überlegungen zum Qualitätssystem und Inhalt von Einreichungen vor dem Inverkehrbringen | „FDA“ ist ein neues Dokument der FDA, das...
Was sind Data Warehouses und Datenbanken? Wie unterscheiden sie sich und wann sollten Sie ein Data Warehouse oder eine Datenbank zum Speichern von Daten verwenden? Unten,...
Die NMPA kündigte am 12. März 2024 die „Maßnahmen zur Überwachung und Inspektion von Institutionen für klinische Studien mit Medizinprodukten (Studie)“ an, um Rückmeldungen zu erhalten, zusammen mit den...
HONGKONG, 18. März 2024 – (ACN Newswire) – Essex Bio-Technology Limited („Essex“ oder die „Gruppe“, Börsenkürzel: 1061.HK) gab heute die Jahresergebnisse bekannt …
Post-Market-Überwachung verstehen: In der schnelllebigen Welt der Medizintechnik endet die Reise eines Medizinprodukts nicht mit der behördlichen Zulassung. Es geht weiter in die...
Sooma Medical, ein führender Anbieter wirksamer Hirnstimulationsbehandlungen für psychiatrische und neurologische Erkrankungen, gab seine neue Wachstumsfinanzierung in Höhe von 5 Millionen Euro bekannt. Der...
Z Capital Group (ZCG), eine führende private Handelsbank, und Zahrat Al Amaal Holding Company, eine von Fawaz Alhokair gegründete Investmentgesellschaft, gaben bekannt...
WUXI, China, 7. März 2024 /PRNewswire/ -- Silk Road Medical (NASDAQ: SILK), ein Medizingeräteunternehmen mit Sitz in Kalifornien, USA, und Genesis MedTech Group...
Hier sind die neuesten Nachrichten zu regulatorischen und klinischen Angelegenheiten der chinesischen NMPA für Medizingeräte- und IVD-Profis im März 2024. Diese Aktualisierungen werden präsentiert von...
Podcast: In neuem Fenster abspielen | Herunterladen (Dauer: 1:20:04 – 36.7 MB) Wir sprechen sowohl mit dem Präsidenten von Scaled Composites als auch dem VP of Flight...
Dieser Artikel beleuchtet einige der Gemeinsamkeiten und Unterschiede zwischen den Regulierungswegen für Medizinprodukte 510(k) und CE-Kennzeichnung und trägt zur Harmonisierung einiger Aspekte bei ...