Logo Zephyrnet

Telemedicine vẫn chưa vượt qua được những thách thức đa dạng trong các thử nghiệm lâm sàng da liễu

Ngày:

<!–

->

Ngành công nghiệp thử nghiệm lâm sàng đang đánh giá lại lợi ích của việc phân cấp khi các thử nghiệm lâm sàng phi tập trung (DCT) sắp bắt đầu. DCT là một thành phần quan trọng trong đại dịch Covid-19, nhưng giờ đây, cuộc trò chuyện đã chuyển sang hướng nguyên mẫu nào phù hợp với chỉ định nào.

Một trong số đó là y tế từ xa, một trong những công nghệ lâu đời nhất được sử dụng trong môi trường chăm sóc sức khỏe trước đại dịch. Theo một phân tích của Đấu trường Thử nghiệm Lâm sàng, y học từ xa chiếm ưu thế trong hầu hết các lĩnh vực trị liệu.

Tuy nhiên, ứng dụng thường xuyên của nó có thể không có nghĩa là nó hiệu quả nhất. Mặc dù y học từ xa là nguyên mẫu DCT được sử dụng nhiều thứ hai trong các thử nghiệm lâm sàng về da liễu, nhưng công nghệ video là vẫn chưa đáp ứng được nhu cầu.

Đấu trường Thử nghiệm Lâm sàng đã nói chuyện với các chuyên gia trong ngành về lý do tại sao điều trị từ xa có thể không phải là thuốc chữa bách bệnh của các thành phần DCT trong các thử nghiệm lâm sàng da liễu và những gì cần thiết để tăng cường sử dụng nó.

Thiếu liên lạc cá nhân

Theo cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của GlobalData, việc sử dụng y tế từ xa trong các thử nghiệm lâm sàng da liễu đã tăng đều đặn từ năm 2013 đến 2017, nhưng phải đối mặt với sự hỗn loạn kể từ đó. Đỉnh điểm gần đây nhất là vào năm 2020 với 60% tất cả các thử nghiệm da liễu phi tập trung sử dụng y học từ xa, rất có thể là do đại dịch Covid-19.

Tuy nhiên, có vẻ như y học từ xa đã không đạt được những bước tiến lớn trong hai năm qua để chiếm được cảm tình của các nhà tài trợ để họ sử dụng nó trong các thử nghiệm lâm sàng về da liễu. Việc sử dụng y tế từ xa trong các DCT da liễu đã giảm xuống 43%, với mức tăng nhẹ lên 56% vào năm 2022.

GlobalData là công ty mẹ của Đấu trường Thử nghiệm Lâm sàng.

Johnny Peppers, Tiến sĩ, giám đốc điều hành dịch vụ phát triển thuốc tại ICON cho biết, mặc dù các nhà tài trợ đã sẵn sàng đưa điều trị từ xa vào các điểm cuối thứ cấp hoặc thăm dò, nhưng điều đó vẫn còn rất ít. Ngay cả khi đó, phương pháp y học từ xa được sử dụng để hỗ trợ các đánh giá hiệu quả ban đầu chứ không phải để thay thế chúng.

Các cơ quan quản lý hầu hết chấp nhận các điểm cuối yêu cầu kiểm tra da trực tiếp. Do đó, việc kiểm tra trực tiếp, một trong những đánh giá phổ biến nhất trong da liễu, không thể hoàn thành thông qua điều trị từ xa.

Peppers cho biết cũng không thể đánh giá một số tiêu chí chính nhất định như diện tích bề mặt cơ thể hoặc đánh giá toàn cầu của điều tra viên/bác sĩ thông qua điều trị từ xa vì chúng mang tính chủ quan cao. Ông nói thêm: “Mặc dù y học từ xa có tiềm năng được sử dụng làm thăm dò hiệu quả và độ an toàn thứ cấp, nhưng hiện tại không có thử nghiệm lâm sàng nào tìm cách thu thập dữ liệu cho phép nhãn sử dụng y tế từ xa để thu được [nó].

Mở rộng phạm vi tiếp cận dân số

Một trong những lợi ích hấp dẫn nhất của y tế từ xa là khả năng tiếp cận bệnh nhân ngoài địa điểm thử nghiệm truyền thống. Shabnam Pervez, phó nhà phân tích về tình báo chuyên đề tại GlobalData cho biết, Telemedicine cho phép bệnh nhân từ các địa điểm ở xa tham dự các cuộc hẹn mà không cần phải đi lại.

Ví dụ, Asha Bowen, Tiến sĩ, phó giáo sư và nhà nghiên cứu kiêm bác sĩ lâm sàng tại Bệnh viện Nhi đồng Perth và Viện Trẻ em Telethon, đã tiến hành nghiên cứu ở những vùng xa xôi của Úc. Cô ấy giải thích rằng nhiều thử nghiệm lâm sàng về da liễu được tiến hành ở các khu vực thành thị, nơi có thể không có nhu cầu lớn về điều trị từ xa. Bowen nói thêm rằng một khi bạn mạo hiểm đến những vùng xa xôi, nơi có một vài bệnh nhân ở khoảng cách xa giữa họ, bạn không thể đưa bác sĩ lâm sàng đến từng cuộc gặp để đánh giá kết quả.

Tuy nhiên, những bệnh nhân có thu nhập thấp hơn có thể không được tiếp cận với công nghệ hoặc kết nối đáng tin cậy để tham gia các cuộc khám bệnh từ xa. Như vậy, nó có thể làm trầm trọng thêm phân chia kỹ thuật số như chênh lệch kinh tế xã hộiPervez cho biết rào cản ngôn ngữ, tuổi tác và ngôn ngữ có thể cản trở khả năng tham gia thử nghiệm. Như đã báo cáo trước đó bởi Đấu trường Thử nghiệm Lâm sàng, một số bệnh nhân có thể thích đi đến địa điểm thử nghiệm hơn là giữ công nghệ ở nhà của họ, vì sợ bị cướp và tấn công tiềm tàng.

Ngoài ra, sự ngờ vực lịch sử đối với một số nền văn hóa nhất định ở Hoa Kỳ có thể dẫn đến việc thiếu sự tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng, Peppers lưu ý. Vấn đề này có thể được nâng cao hơn nữa do nhu cầu chia sẻ thông tin thông qua giám sát điện tử. Ông nói thêm: “Việc đào tạo và giải thích rõ ràng về quyền riêng tư và bảo vệ dữ liệu là cần thiết để giúp giảm bớt sự ngờ vực tiềm ẩn này.  

Mặc dù công nghệ có khả năng mở rộng phạm vi tiếp cận, nhưng nó có thể chỉ tập trung vào một số nhóm bệnh nhân nhất định. MỘT giấy xuất bản vào năm 2019 chỉ ra rằng các thử nghiệm lâm sàng da liễu có xu hướng sử dụng truyền thông xã hội như một lối thoát cho việc tuyển dụng. Tuy nhiên, điều này có thể dẫn đến một “mẫu thuận tiện”, có nghĩa là mặc dù nó có thể phản ánh thích hợp dân số bệnh nhân, nhưng nó không đại diện cho một lựa chọn ngẫu nhiên.

Màu da quan trọng

Với phạm vi tiếp cận dân số ngày càng tăng dẫn đến nhiều tông màu da và màu sắc khác nhau. Do đó, các dấu hiệu da liễu khác nhau có thể xuất hiện khác nhau trên da sáng hơn và da sẫm màu hơn, điều này có thể dẫn đến sai lệch về da trong các đánh giá ảo.

Ví dụ, các vết chàm trên da sáng hơn thường có màu đỏ nhưng có thể có tông màu tím trên da sẫm màu hơn, Pervez giải thích. Bowen lưu ý rằng bệnh chốc lở, một bệnh nhiễm trùng da rất dễ lây lan, xuất hiện dưới dạng lớp vỏ màu vàng trên da sáng hơn, trong khi nó trông giống như vảy nâu dày trên da sẫm màu.

Nhìn chung, các thử nghiệm lâm sàng về da liễu có xu hướng thiếu các quần thể đa dạng. Các tác giả của một nghiên cứu tài liệu vào năm 2022 tiết lộ rằng chỉ có 22.7% thử nghiệm da liễu được đánh giá ở Hoa Kỳ báo cáo về chủng tộc và sắc tộc. Ngoài ra, những người tham gia da trắng được đại diện quá mức so với dân số Hoa Kỳ nói chung, đặc biệt là trong các thử nghiệm bệnh vẩy nến.

Bowen cho biết, để giảm bớt sự sai lệch về da, các bác sĩ lâm sàng cần được đào tạo về cách nhận biết các tình trạng da khác nhau trên làn da sẫm màu. Ngoài ra, điều quan trọng là phải đảm bảo rằng các album lâm sàng về tình trạng da hiển thị nhiều tông màu da. “Đó chỉ là sự tôn trọng. Tôi nghĩ mọi người đều xứng đáng để màu da của họ được thể hiện trong bộ sưu tập hình ảnh thể hiện tình trạng da,” cô nói.

Peppers nói rằng việc truy cập vào các công cụ phù hợp và cơ sở hạ tầng khác là cần thiết. Tuy nhiên, để các công cụ này được cơ quan y tế công nhận cho bất kỳ ngôn ngữ hỗ trợ nhãn nào, cần phải xác thực rộng rãi và cần giải quyết vấn đề sai lệch tiềm ẩn giữa các camera trong thiết bị.

Nhìn về tương lai, trí tuệ nhân tạo (AI) có thể được sử dụng để hỗ trợ các đánh giá ảo. Ví dụ, một thuật toán học máy đã được nghiên cứu để phát hiện hình ảnh kém chất lượng và hướng dẫn bệnh nhân chụp ảnh đẹp hơn. Mặc dù nghiên cứu cho thấy kết quả tích cực, nhưng các tác giả của bài báo lưu ý rằng hầu hết các bức ảnh đều có tông màu da sáng hơn và cần có bộ dữ liệu lớn hơn với các loại da đa dạng hơn để công nghệ này được sử dụng rộng rãi hơn.

Điều gì tiếp theo cho điều trị từ xa trong da liễu?

Mặc dù y tế từ xa giúp giảm khoảng cách và gánh nặng cho bệnh nhân và địa điểm thử nghiệm, nhưng Peppers nói rằng hiện tại, bồi thẩm đoàn vẫn chưa đánh giá cao DCT và khả năng giảm chi phí của nó. Ông nói thêm: “Ngoài ra, bệnh nhân có thể nhận thấy một số lợi ích khi thực sự được các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thăm khám tại phòng khám.

Pervez nói rằng sự hợp tác giữa các nhà nghiên cứu, bác sĩ da liễu và nhà phát triển công nghệ có khả năng tạo ra một nền tảng y tế từ xa về da liễu tiên tiến bao gồm các tùy chọn đa ngôn ngữ và một thiết bị chụp ảnh đáng tin cậy để thể hiện các vấn đề về da khác nhau trên các màu da khác nhau.

Peppers nói rằng cho đến khi những công cụ này đáng tin cậy và có thể cho thấy kết quả một cách khoa học giống như các biện pháp đo lường hiệu quả hiện tại, chúng sẽ chỉ cung cấp hỗ trợ thăm dò trong các điều kiện da liễu.

Tuy nhiên, Bowen lập luận rằng y học từ xa có một vị trí trong các thử nghiệm lâm sàng về da liễu, đặc biệt là trong lĩnh vực bệnh nhiệt đới bị lãng quên. Cô ấy nói thêm: “Nếu bạn muốn giải quyết những thách thức đối với một lượng lớn dân số đang mắc các bệnh ngoài da này, thì bạn phải đưa công nghệ vào các thử nghiệm lâm sàng và thực hiện các thử nghiệm lâm sàng đó ở những người mắc các bệnh đó.

<!– GPT AdSlot 3 cho đơn vị quảng cáo 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Kích thước: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– Kết thúc AdSlot 3 –>

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img