Bài viết này nêu bật một số điểm tương đồng và khác biệt giữa lộ trình quản lý Thiết bị y tế 510(k) và Dấu CE, đồng thời giúp hài hòa một số khía cạnh...
SEOUL, Hàn Quốc, ngày 24 tháng 2023 năm XNUMX /PRNewswire/ -- RF Medical, chuyên điều trị các khối u và tĩnh mạch bằng nhiều sản phẩm cắt bỏ tần số vô tuyến, đã công bố hôm nay...
Vào tháng 2023 năm XNUMX, FDA đã công bố dự thảo hướng dẫn mới, Đề xuất gửi tiếp thị cho Kế hoạch kiểm soát thay đổi được xác định trước cho thiết bị hỗ trợ trí tuệ nhân tạo/học máy (AI/ML)...
Đăng bởi Rob Packard vào ngày 30 tháng 2023 năm XNUMX Các biện pháp kiểm soát thiết kế có thể phức tạp nhưng bạn có thể tìm hiểu quy trình bằng cách sử dụng từng bước này...
Trong tập này của podcast Thiết bị y tế toàn cầu, chúng ta thảo luận về thế giới phức tạp của các quy định, thiết kế và đổi mới thiết bị y tế. Được tổ chức trực tiếp tại San...
Tiếp tục đạt kết quả tốt với kết quả tài chính quý 2 năm 23 Tăng triển vọng cả năm 2023 PLANO, Texas, ngày 27 tháng 2023 năm XNUMX (DÂY TIN TỨC GLOBE) -- Integer Holdings Corporation...
Là một công ty thiết bị y tế, bạn được kỳ vọng sẽ cung cấp (các) thiết bị y tế sáng tạo, có thể thay đổi cuộc sống đồng thời đảm bảo tuân thủ và đạt được chất lượng thực sự. Nhiệm vụ này chịu...
Các công ty MedTech không chỉ là công ty—họ còn là những nhà đổi mới xây dựng các thiết bị y tế đang tiết kiệm và cải thiện chất lượng cuộc sống của chúng ta. Tuy nhiên, mang y tế thay đổi cuộc sống ...
