TAMPA, Fla., Ngày 9 tháng 2024 năm XNUMX /PRNewswire/ -- Neurolief, công ty hàng đầu thế giới về thiết bị y tế cung cấp những cải tiến công nghệ thần kinh mang tính đột phá để điều trị các bệnh về Thần kinh và...

Bài viết mới nêu bật các khía cạnh liên quan đến việc đưa các sản phẩm mới vào Cơ quan đăng ký hàng hóa trị liệu của Úc (ARTG), cơ quan đăng ký của một quốc gia...

Khiếu nại xử lý sai sót, báo cáo thiết bị y tế và CAPA là những lý do phổ biến nhất dẫn đến quan sát thanh tra FDA 483, nhưng tại sao? Lý do liên quan đến FDA 483...

SEOUL, Hàn Quốc, ngày 24 tháng 2023 năm XNUMX /PRNewswire/ -- RF Medical, chuyên điều trị các khối u và tĩnh mạch bằng nhiều sản phẩm cắt bỏ tần số vô tuyến, đã công bố hôm nay...

Bài viết cung cấp cái nhìn tổng quan về các yêu cầu pháp lý đối với việc đăng ký thiết bị y tế mới dựa trên...

Nghiên cứu mới cho biết chỉ cần một liều nấm ma thuật đủ để điều trị trầm cảm trong nhiều tuần Trầm cảm ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới. Một số người trải nghiệm...

Việc kéo dài thời gian thực hiện MDR giờ đã trở thành hiện thực. Vào ngày 20 tháng 2023 năm 2023, Quy định (EU) 607/XNUMX, sửa đổi Quy định về thiết bị y tế...

Việc kéo dài thời gian thực hiện MDR giờ đã trở thành hiện thực. Vào ngày 20 tháng 2023 năm 2023, Quy định (EU) 607/XNUMX, sửa đổi Quy định về thiết bị y tế...

Các cuộc điều tra lâm sàng được định nghĩa trong cả FDA và EU MDR là cuộc điều tra có hệ thống liên quan đến một hoặc nhiều đối tượng là con người, được thực hiện để thu thập dữ liệu...

Một nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học Hoa Kỳ cho thấy rằng một liều psilocybin, hoạt chất trong nấm ma thuật, có thể có...

Khi chúng ta sắp tròn hai năm kể từ ngày áp dụng MDR của EU, đây là một cơ hội tuyệt vời để suy ngẫm về hành trình...

Hành trình của IFUcare bắt đầu từ năm 2007. Sự ra đời của nó trùng với thời điểm MEDDEV được xuất bản. 2.14/3 phiên bản 1,...