Logo Zephyrnet

Abbott đạt được sự chấp thuận của FDA cho DBS nhỏ, có thể sạc lại lâu dài

Ngày:

Abbott đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Libera RC thiết bị kích thích não sâu (DBS).

Hệ thống Liberta RC DBS có thể được sử dụng để điều trị các chứng rối loạn vận động khác nhau bao gồm bệnh Parkinson và chứng run vô căn. Thiết bị này là một thiết bị nhỏ, có thể sạc lại, kết nối với Phòng khám ảo NeuroSphere độc ​​quyền của Abbott để cho phép giám sát và lập trình từ xa cho thiết bị Libera.

Hệ thống Liberta RC DBS có kích thước xấp xỉ một chiếc đồng hồ thông minh. Theo Abbott, nó cần khoảng 10 lần sạc lại trong một năm hoặc các lần sạc 30 phút mỗi tuần khi sử dụng ở cài đặt tiêu chuẩn. Hệ thống có thể được đeo trong khi sạc không dây và luôn hoạt động. Thiết bị có thể được điều khiển thông qua bộ điều khiển bệnh nhân do Abbott cung cấp hoặc thiết bị iOS tương thích và an toàn.

Tiến sĩ Paul Larson, giáo sư phẫu thuật thần kinh tại Đại học Arizona, cho biết: “Khi bệnh nhân của chúng tôi chọn hệ thống DBS có thể sạc lại, điều đó thường dựa trên kích thước nhỏ hơn của thiết bị, nhưng sự đánh đổi luôn là tần suất sạc lại ảnh hưởng đến lối sống của họ như thế nào”. .

“Hệ thống Liberta RC DBS vượt trội ở cả hai lĩnh vực, là một thiết bị sạc nhỏ gọn với yêu cầu sạc lại thấp nhất so với bất kỳ hệ thống DBS nào được FDA chấp thuận. Thành tựu này, cùng với việc tích hợp khả năng lập trình từ xa, là một tiến bộ đáng kể đối với bệnh nhân.”

Abbotthas một hệ thống DBS khác, Infinity DBS, như một phần của danh mục đầu tư của nó. Tuy nhiên, thiết bị này gần đây đã gặp phải những nhược điểm và một phần của việc thu hồi Loại I sau khi có khiếu nại rằng người dùng không thể thoát khỏi chế độ chụp cộng hưởng từ (MRI).

Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.

Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu

Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến

Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây

Bởi GlobalData

Một thiết bị kích thích não khác hiện đang được phát triển là thiết bị kích thích thần kinh HALO Clarity 15 milliamp (mA) của Nexalin Technology. Thiết bị này nhắm vào các cấu trúc sâu ở não giữa và có thể được sử dụng để điều trị nhiều tình trạng sức khỏe tâm thần như rối loạn trầm cảm nặng (MDD), bệnh Alzheimer, đau mãn tính và rối loạn tâm thần kinh liên quan đến căng thẳng. Nexalin là lập kế hoạch thử nghiệm lâm sàng cho thiết bị HALO để được FDA chấp thuận.


tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img