Nexalin Technology có trụ sở tại Hoa Kỳ đã tiết lộ thiết bị kích thích thần kinh HALO Clarity 15 milliamp (mA) thế hệ thứ ba.
Công ty có kế hoạch tiến hành thử nghiệm lâm sàng phi tập trung cho thiết bị HALO ở Hoa Kỳ và đã tham khảo ý kiến của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) trong khuôn khổ cuộc họp trước khi nộp đơn.
Nexalin hy vọng những thử nghiệm này sẽ được hoàn thành với chi phí thấp hơn trong khung thời gian nhanh hơn do thực hiện điều trị tại nhà, theo thông cáo báo chí ngày 11 tháng XNUMX.
HALO Clarity sử dụng kích thích tần số nội sọ sâu để nhắm vào các cấu trúc sâu ở não giữa. Thiết bị này được thiết kế để điều trị nhiều tình trạng sức khỏe tâm thần như rối loạn trầm cảm nặng (MDD), chứng nghiện và rối loạn sử dụng chất gây nghiện, Bệnh Alzheimer, đau mãn tính và rối loạn tâm thần kinh liên quan đến căng thẳng.
Nexalin đã tiến hành thử nghiệm thiết bị cho phiên bản trước của thiết bị HALO Clarity tại Trung Quốc. Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát giả dùng thử thiết bị đã đánh giá phiên bản trước của thiết bị HALO Clarity trên 100 bệnh nhân MDD tự nhiên dùng thuốc. Trong số 50 người tham gia trong mỗi đoàn hệ, 54% ở nhóm điều trị tích cực và 18% ở nhóm giả dược đã thuyên giảm vào cuối XNUMX tuần.
Trong một thử nghiệm khác của Nexalin, bảy bệnh nhân đau nửa đầu được dùng thuốc kích thích thần kinh hai lần một ngày, năm ngày một tuần trong bốn tuần liên tiếp qua trán và cả hai xương chũm. Tất cả những người tham gia bị trầm cảm kháng trị đều đạt được mức giảm hơn 50% trong Thang đánh giá trầm cảm Hamilton (HAM-D) và Thang đánh giá trầm cảm Montgomery Asberg (MADRS).
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
Theo phân tích của GlobalData, thị trường thiết bị điều chế thần kinh dự kiến sẽ tăng từ 9 tỷ USD vào năm 2023 lên hơn 10.7 tỷ USD vào năm 2030. Phân khúc thị trường thiết bị kích thích não sâu được dự báo sẽ tăng từ 1.2 tỷ USD vào năm 2023 lên 1.9 tỷ USD vào năm 2030.
Một công ty khác đang phát triển các thiết bị kích thích thần kinh là Nalu Medical có trụ sở tại Hoa Kỳ. Tuần trước, công ty huy động được 65 triệu USD trong vòng cấp vốn Series E để tiếp tục phát triển và thương mại hóa hệ thống kích thích thần kinh có thể cấy ghép vi mô để điều trị chứng đau mãn tính.
Các thiết bị kích thích thần kinh cũng đang được phát triển cho các tình trạng bệnh lý khác. Tuần trước, Cardionomic có trụ sở tại Hoa Kỳ đã hoàn thành việc ghi danh bệnh nhân vào hai nghiên cứu thí điểm, STIM-ADHF và STOP-ADHF, đánh giá hệ thống kích thích thần kinh tim phổi (CPNS) ở bệnh nhân suy tim mất bù cấp tính (ADHF). Kết quả từ những thử nghiệm này dự kiến sẽ được công bố vào đầu năm nay.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/nexalin-plans-us-trials-for-halo-deep-brain-neurostimulation-device/
