LEWISVILLE, Texas– (Dây BUS) - Công ty y tế Orthofix (NASDAQ:OFIX), một công ty thiết bị y tế toàn cầu tập trung vào cột sống và chỉnh hình, hôm nay đã công bố mở rộng các dịch vụ nhi khoa của mình với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) 510(k) giải phóng mặt bằng của OrthoTiếp theo™ nền tảng kỹ thuật số, công cụ phần mềm duy nhất trên thị trường để phân tích dị tật và lập kế hoạch trước phẫu thuật cho các quy trình chỉnh hình nhi khoa.
Thông cáo báo chí này có tính năng đa phương tiện. Xem bản phát hành đầy đủ ở đây: https://www.businesswire.com/news/home/20210510005107/en/
Nền tảng kỹ thuật số OrthoNext™ cho phép phân tích biến dạng và lập kế hoạch trước phẫu thuật cho các quy trình chỉnh hình nhi khoa với Hệ thống mạ JuniOrtho. (Ảnh: Business Wire)
Được phát triển đặc biệt để sử dụng với Hệ thống mạ JuniOrtho™, phần mềm nền tảng kỹ thuật số OrthoNext cho phép bác sĩ phẫu thuật lập kế hoạch chính xác vị trí mở xương để hình dung mô cấy trong mối tương quan với giải phẫu. Nền tảng độc đáo này được thiết kế để hợp lý hóa việc lựa chọn kích thước chính xác của thiết bị và cho phép định vị tối ưu cho cơ thể bệnh nhân trước khi tiến hành phẫu thuật.
Với giấy phép này, Orthofix cũng đã bắt đầu ra mắt toàn bộ thị trường Hoa Kỳ và Châu Âu Hệ thống mạ JuniOrtho. Được tạo riêng cho bệnh nhân nhi, Hệ thống mạ JuniOrtho được thiết kế để giải quyết nhu cầu tái tạo biến dạng và chấn thương nâng cao của các chi dưới.
“Cùng với nhau, OrthoNext và Hệ thống mạ JuniOrtho cung cấp một giải pháp hoàn chỉnh cho các bác sĩ phẫu thuật đang tìm kiếm một hệ thống mạ để giải quyết các nhu cầu cụ thể về tái tạo biến dạng nâng cao và chấn thương của các chi dưới ở trẻ em,” Paul Gonsalves, Chủ tịch Chỉnh hình Toàn cầu của Orthofix cho biết. “Chúng tôi rất vui mừng khi nhận được giấy phép của FDA đối với nền tảng OrthoNext và rất vui mừng được tiếp tục với việc tung ra thị trường đầy đủ Hệ thống mạ JuniOrtho khi chúng tôi tiếp tục thực hiện cam kết của mình trong việc thúc đẩy chỉnh hình nhi khoa.”
Hệ thống Mạ JuniOrtho được cung cấp với nhiều loại kích thước tấm với nhiều độ dài khác nhau và có cả vít khóa và vít không khóa tương ứng với kích thước tấm. Hệ thống này bao gồm các bộ phận cấy ghép vô trùng và các công cụ sử dụng một lần để tối ưu hóa hiệu quả trong suốt quá trình.
Nền tảng OrthoNext và Hệ thống mạ JuniOrtho sẽ được trưng bày tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Chỉnh hình Nhi khoa Bắc Mỹ (POSNA) tại Dallas, Texas từ ngày 12 đến ngày 15 tháng 13. Đối với những người tham dự POSNA, vui lòng truy cập gian hàng XNUMX để tìm hiểu thêm về dòng giải pháp nhi khoa JuniOrtho của Orthofix bao gồm Hệ thống Hexapod TL-HEX TrueLok™, TrueLok™ Hệ thống cố định vòng, Hệ thống tăng trưởng có hướng dẫn tám tấm+, và nhiều người khác. JuniOrtho kết hợp các sản phẩm và nguồn lực để cung cấp cho các chuyên gia y tế và các gia đình những giải pháp chỉnh hình tốt nhất cho trẻ em. Để tìm hiểu thêm, vui lòng truy cập www.juniortho.club.
Giới thiệu về Orthofix
Orthofix Medical Inc. là một công ty sinh học và thiết bị y tế toàn cầu tập trung vào cột sống và chỉnh hình. Sứ mệnh của Công ty là cung cấp các giải pháp sáng tạo, hướng đến chất lượng khi chúng tôi hợp tác với các chuyên gia chăm sóc sức khỏe để cải thiện khả năng vận động của bệnh nhân. Có trụ sở chính tại Lewisville, Texas, các sản phẩm chỉnh hình và cột sống của Orthofix được phân phối tại hơn 70 quốc gia thông qua các đại diện bán hàng và nhà phân phối của Công ty. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.Orthofix.com.
Chuyển tiếp Nhìn cáo
Thông tin liên lạc này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai theo ý nghĩa của Mục 21E của Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934, đã được sửa đổi và Mục 27A của Đạo luật Chứng khoán năm 1933, đã được sửa đổi, liên quan đến triển vọng kinh doanh và tài chính của chúng tôi, dựa trên cơ sở của chúng tôi. niềm tin hiện tại, giả định, kỳ vọng, ước tính, dự báo và dự đoán. Trong một số trường hợp, bạn có thể xác định các tuyên bố hướng tới tương lai bằng các thuật ngữ như “có thể”, “sẽ”, “nên”, “kỳ vọng”, “kế hoạch”, “dự đoán”, “tin tưởng”, “ước tính”, “dự án, ” “dự định,” “dự đoán,” “tiềm năng,” hoặc “tiếp tục” hoặc thuật ngữ so sánh khác. Những tuyên bố hướng tới tương lai này không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai của chúng tôi và liên quan đến rủi ro, sự không chắc chắn, ước tính và giả định khó dự đoán, bao gồm các rủi ro được mô tả trong Phần I, Mục 1A dưới tiêu đề Yếu tố rủi ro trong Báo cáo hàng năm của chúng tôi trên Mẫu 10- K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 2020 năm 2020 (“Mẫu 10-K” năm XNUMX). Ngoài những rủi ro được mô tả ở đó, các yếu tố có thể gây ra hoặc góp phần tạo ra những khác biệt đó có thể bao gồm, nhưng không giới hạn ở; nguy cơ các bác sĩ phẫu thuật có thể chậm áp dụng nền tảng kỹ thuật số OrthoNext; rủi ro mà các nghiên cứu về bệnh nhân trong tương lai hoặc kinh nghiệm lâm sàng và dữ liệu có thể chỉ ra rằng việc điều trị bằng nền tảng kỹ thuật số OrthoNext không cải thiện kết quả của bệnh nhân nhiều như người ta tin tưởng trước đây hoặc đặt ra câu hỏi về lợi ích của việc sử dụng nó đối với bệnh nhân, bệnh viện và bác sĩ phẫu thuật; rủi ro mà sản phẩm có thể không hoạt động như dự kiến và do đó có thể không đạt được thành công về mặt thương mại; rủi ro đối thủ cạnh tranh có thể phát triển các sản phẩm cao cấp hơn hoặc có thể có vị thế thị trường lớn hơn cho phép thương mại hóa thành công hơn; rủi ro mà người trả tiền bảo hiểm có thể từ chối hoàn trả cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho việc sử dụng các sản phẩm của chúng tôi.
Danh sách rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác không đầy đủ. Chúng tôi thảo luận đầy đủ hơn về một số vấn đề này, cũng như các yếu tố rủi ro nhất định có thể ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh, tình trạng tài chính, kết quả hoạt động và triển vọng của chúng tôi, trong các báo cáo mà chúng tôi gửi theo thời gian cho SEC, có sẵn để đọc tại www.sec.gov. Bất kỳ hoặc tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai mà chúng tôi đưa ra đều có thể sai (do những giả định không chính xác mà chúng tôi đưa ra hoặc theo cách khác), và kết quả thực tế và kết quả của chúng tôi có thể khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện trong những tuyên bố hướng tới tương lai này. Bạn không nên tin tưởng quá mức vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào. Hơn nữa, bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào cũng chỉ nói về ngày của bản hợp đồng này, trừ khi nó được tuyên bố cụ thể là được thực hiện vào một ngày khác. Chúng tôi không có nghĩa vụ phải cập nhật và từ chối rõ ràng bất kỳ nghĩa vụ cập nhật nào, các tuyên bố hướng tới tương lai của chúng tôi, cho dù là kết quả của các trường hợp hoặc sự kiện phát sinh sau ngày của thông tin này, thông tin mới hoặc cách khác.
Xem phiên bản nguồn trên businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210510005107/en/
Coinsmart. Đặt cạnh Bitcoin-Börse ở Europa
Nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/orthofix-announces-fda-clearance-of-the-orthonext-digital-platform-for-the-juniortho-plating-system/?s=93
