Trụ sở tại Hoa Kỳ cửa vào đã công bố kết quả tích cực từ một nghiên cứu điều tra hệ thống Omnipod 5 của mình so với liệu pháp bơm insulin bằng theo dõi glucose liên tục (CGM).
Omnipod 5 của Insulet là một hệ thống vòng kín lai không săm cung cấp liều insulin tự động. Công ty cho biết dữ liệu từ thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng OP5-003 đã chứng minh thiết bị của họ giúp cải thiện đường huyết và kết quả được bệnh nhân báo cáo so với liệu pháp bơm insulin truyền thống bằng CGM.
Bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 đã cải thiện 17.5% về 'thời gian trong phạm vi' - khoảng thời gian mà mức đường huyết nằm trong phạm vi mục tiêu được khuyến nghị. Người dùng cũng cho thấy tỷ lệ phần trăm thời gian bị hạ đường huyết giảm đi, trong số các thông số HbA1c khác.
Insulet cho biết mục đích của nghiên cứu (NCT05409131) là đánh giá thiết bị trên một nhóm đối tượng thực tế, cụ thể là những người tham gia có HbA1c trên 8% ở thời điểm ban đầu.
194 người tham gia được chọn ngẫu nhiên vào hai nhóm điều trị và nghiên cứu trong hơn ba tháng. Tất cả các tiêu chí chính và phụ của nghiên cứu đều được đáp ứng.
Omnipod 5 đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt và cấp chứng nhận CE vào năm 2022. Thiết bị ra mắt ở Anh sau khi được cấp phép vào năm 2023.
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
Hệ thống vòng lặp được sử dụng độc quyền với DexComcủa G6 CGM cho đến khi đạt được sự chấp thuận của FDA và nhãn hiệu CE để sử dụng với AbbottCảm biến FreeStyle Libre 2 Plus của. Khả năng tương thích mở rộng đã tăng khả năng tiếp cận của thiết bị với nhiều bệnh nhân tiểu đường hơn.
Công nghệ này sử dụng dữ liệu CGM để dự đoán mức đường huyết trước một giờ và điều chỉnh cứ 5 phút một lần dựa trên các mục tiêu đường huyết riêng lẻ.
Phân tích của GlobalData ước tính rằng thị trường thiết bị bơm insulin toàn cầu sẽ trị giá 14.1 tỷ USD vào năm 2033. Thị trường cảm biến CGM được dự báo sẽ tăng lên 5 tỷ USD trong cùng năm.
Insulet là một công ty đang phát triển nhanh chóng trong lĩnh vực bệnh tiểu đường. Hiện nay, Medtronic và Abbott chiếm vị trí lớn nhất thị phần của máy bơm insulin và CGM, với thị phần lần lượt là 20.5% và 19%. Dexcom có 9.2% thị phần, theo GlobalData.
Omnipod 5 nhận được một người bạn đồng hành khác vào tháng 2023 năm XNUMX, khi Insulet nhận được FDA giải phóng mặt bằng cho ứng dụng iPhone được sử dụng với thiết bị. Đã có sẵn trên Android, ứng dụng miễn phí cho phép kiểm soát hoàn toàn hệ thống máy bơm thông qua điện thoại thông minh tương thích.
Các hệ thống vòng kín lai đã đạt được một cột mốc quan trọng ở Anh vào cuối năm ngoái khi Viện Chăm sóc Sức khỏe Quốc gia (NICE) khuyến nghị rằng những người mắc bệnh tiểu đường loại 1 nên được cung cấp công nghệ này, mở ra khả năng tiếp cận cho hàng trăm nghìn bệnh nhân.
NHS ở Anh và xứ Wales sẽ cung cấp thiết bị này cho các bệnh nhân đủ điều kiện theo chương trình theo từng giai đoạn trong 5 năm.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/insulet-touts-results-from-omnipod-5-trial-in-type-1-diabetes-patients/
