• Tăng đường huyết sau bữa ăn giảm đáng kể 20% khi dùng insulin dạng hít so với insulin tác dụng nhanh được cung cấp qua MDI hoặc bơm insulin
• Các đối tượng sử dụng insulin dạng hít đã giảm 22% mức chênh lệch glucose trung bình trong hai giờ đầu so với điều trị tiêu chuẩn
• Kết quả cuối cùng chính trong 17 tuần sẽ được trình bày trong hội nghị chuyên đề kéo dài 90 phút tại Phiên họp khoa học của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ vào tháng XNUMX

DANBURY, Conn. và WESTLAKE VILLAGE, California, ngày 11 tháng 2024 năm XNUMX (GLOBE NEWSWIRE) — Công Ty Cổ Phần ManKind (Nasdaq: MNKD), một công ty tập trung vào phát triển và thương mại hóa các sản phẩm và thiết bị trị liệu dạng hít cho bệnh nhân mắc bệnh nội tiết và phổi mồ côi, đã công bố dữ liệu thử thách bữa ăn ban đầu từ INHALE-3 do Tiến sĩ Irl B. Hirsch trình bày tại hội nghị ngày 17.^th Hội nghị quốc tế về công nghệ tiên tiến và phương pháp điều trị bệnh tiểu đường (ATTD) tại Florence vào ngày 8 tháng XNUMX^th. INHALE-3 là thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 4 của Hoa Kỳ đánh giá insulin dạng hít (cộng với insulin cơ bản) so với tiêu chuẩn chăm sóc.

Những phát hiện có ý nghĩa thống kê bao gồm:

• Các đối tượng sử dụng insulin dạng hít đã giảm đáng kể tình trạng tăng đường huyết sau bữa ăn so với những người sử dụng chất tương tự tác dụng nhanh dưới da (RAA) được cung cấp bởi MDI hoặc máy bơm
  • Diện tích dưới đường cong (AUC; 180 mg/dL) giảm 20%
• Các đối tượng dùng insulin dạng hít cho thấy mức chênh lệch glucose thấp hơn đáng kể so với mức cơ bản
  • Sự chênh lệch glucose trung bình đã giảm 22%
• Ở nhóm insulin dạng hít, nồng độ glucose trung bình đạt đỉnh sớm hơn 15 phút so với nhóm chăm sóc tiêu chuẩn mặc dù insulin dạng hít được tiêm vào đầu bữa ăn so với RAA được dùng 5-15 phút trước bữa ăn

Tiến sĩ Hirsch, Giáo sư Y học và Chủ tịch Giảng dạy và Điều trị Bệnh tiểu đường tại Đại học Washington và Chủ tịch Nghị định thư Nghiên cứu INHALE-3 cho biết: “Các bác sĩ lâm sàng đang tìm kiếm các lựa chọn cho những người mắc bệnh tiểu đường với hy vọng xác định được các phương pháp điều trị giúp cải thiện việc kiểm soát thời gian ăn uống”. . “Thật thú vị khi chia sẻ dữ liệu từ thử thách bữa ăn tiêu chuẩn của nghiên cứu này, chứng minh rằng insulin dạng hít có thể giúp giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng này.”

Kết quả điểm cuối 17 tuần từ INHALE-3 sẽ được trình bày vào Thứ Bảy, ngày 22 tháng 84, trong hội nghị chuyên đề tại Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ lần thứ XNUMX.^th Phiên khoa học ở Orlando.

Tiến sĩ Kevin Kaiserman, Phó chủ tịch cấp cao, Phát triển lâm sàng và các vấn đề y tế của Tập đoàn MannKind cho biết: “Một trong những thách thức của việc sử dụng insulin dạng hít là sử dụng dưới liều lượng khi chuyển đổi từ insulin tiêm, khiến bệnh nhân bị tăng đường huyết”. “Trong thử nghiệm ngẫu nhiên, quy mô lớn này sử dụng cách chuyển đổi liều thích hợp hơn, chúng tôi rất vui khi thấy kết quả của thử thách bữa ăn hỗ trợ tính an toàn và hiệu quả của insulin dạng hít ngay từ đầu.”

INHALE-3 là thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng kéo dài 17 tuần và kéo dài thêm 13 tuần. Nghiên cứu bao gồm 141 bệnh nhân (123 ngẫu nhiên), chỉ định những người tham gia trên 18 tuổi mắc bệnh T1D đang sử dụng MDI, hệ thống phân phối insulin tự động hoặc máy bơm không tự động hóa để tiếp tục tiêu chuẩn chăm sóc hoặc bắt đầu chế độ điều trị bằng insulin. một mũi tiêm cơ bản hàng ngày cộng với Afrezza để tiêm bolus (giờ ăn và chỉnh sửa). Các đối tượng sử dụng insulin dạng hít nhận được liều chuyển đổi ban đầu cao hơn so với nhãn hiện tại. Cả hai nhóm đều sử dụng phương pháp theo dõi đường huyết liên tục để đánh giá việc kiểm soát đường huyết. Mức A1c đạt được ở thời điểm ban đầu, 17 và 30 tuần. Đối với thử thách bữa ăn, nhóm insulin dạng hít dùng một liều insulin dạng hít ngay trước bữa ăn tiêu chuẩn (một loại thức uống dinh dưỡng lắc 240 calo) trong khi những người sử dụng chế độ chăm sóc thông thường sử dụng RAA 5-15 phút trước bữa ăn. Thông tin thêm về nghiên cứu INHALE-3 có tại: Lâm sàngTrials.gov(NCT05904743).

Giới thiệu về Afrezza
Bột hít Afrezza (insulin human) là insulin người hít tác dụng nhanh được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường.

Hạn chế sử dụng: Không được khuyến cáo để điều trị nhiễm toan đái tháo đường hoặc ở những bệnh nhân hút thuốc hoặc mới ngừng hút thuốc.

An toàn thông tin quan trọng

Các phản ứng phụ thường gặp nhất là hạ đường huyết, ho và đau họng hoặc kích ứng.

Vui lòng xem thêm Thông tin an toàn quan trọng, Thông tin kê đơn đầy đủ, bao gồm CẢNH BÁO ĐƯỢC ĐÓNG GÓI, có trên Afrezza.com/safety.

Giới thiệu về MannKind
MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) tập trung vào phát triển và thương mại hóa các sản phẩm và thiết bị trị liệu tiên tiến nhằm giải quyết các nhu cầu y tế nghiêm trọng chưa được đáp ứng cho những người mắc bệnh phổi nội tiết và mồ côi.

Chúng tôi cam kết sử dụng khả năng lập công thức và năng lực kỹ thuật thiết bị của mình để giảm bớt gánh nặng bệnh tật như tiểu đường, tăng huyết áp động mạch phổi (PAH) và bệnh phổi do vi khuẩn mycobacteria (NTM) không phải lao. Các công nghệ đặc trưng của chúng tôi – công thức bột khô và thiết bị hít – giúp đưa thuốc đến phổi sâu một cách nhanh chóng và thuận tiện, nơi thuốc có thể phát huy tác dụng cục bộ hoặc đi vào hệ tuần hoàn.

Với đội ngũ Mannitarians đầy nhiệt huyết cộng tác trên toàn quốc, chúng tôi đang thực hiện sứ mệnh mang đến cho mọi người quyền kiểm soát sức khỏe và quyền tự do sống cuộc sống.

Vui lòng truy cập mankindcorp.com để tìm hiểu thêm và theo dõi chúng tôi trên LinkedIn, Facebook, Twitter or Instagram.

Chuyển tiếp Nhìn cáo
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai về việc công bố kết quả theo kế hoạch từ một nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra có liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Các từ như “tin tưởng”, “dự đoán”, “kế hoạch”, “kỳ vọng”, “dự định”, “sẽ”, “mục tiêu”, “tiềm năng” và các cách diễn đạt tương tự nhằm xác định các tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên những kỳ vọng hiện tại của MannKind. Kết quả thực tế và thời gian của các sự kiện có thể khác biệt đáng kể so với những kết quả được dự đoán trong các tuyên bố hướng tới tương lai do có nhiều rủi ro và sự không chắc chắn, bao gồm nhưng không giới hạn ở nguy cơ chúng tôi có thể không đạt được các mục tiêu phát triển dự kiến ​​trong khung thời gian mà chúng tôi mong đợi. , cũng như các rủi ro khác được nêu chi tiết trong hồ sơ của MannKind gửi Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm Báo cáo thường niên về Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 2023 năm 10 và các báo cáo định kỳ tiếp theo về Mẫu 8-Q và các báo cáo hiện tại về Mẫu XNUMX -K. Bạn nên thận trọng không nên tin cậy quá mức vào những tuyên bố hướng tới tương lai này, những tuyên bố này chỉ nói đến ngày phát hành thông cáo báo chí này. Tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều đủ điều kiện theo tuyên bố cảnh báo này và MannKind không có nghĩa vụ phải sửa đổi hoặc cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào để phản ánh các sự kiện hoặc hoàn cảnh sau ngày phát hành báo chí này.

AFREZZA và MANNKIND là thương hiệu đã đăng ký của MannKind Corporation.

Dành cho MannKind: Christie Iacangelo, Truyền thông Doanh nghiệp (818) 292-3500 Email: media@mannkindcorp.com Rose Alinaya, Quan hệ Nhà đầu tư (818) 661-5000 Email: ir@mannkindcorp.com

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.biospace.com/article/releases/inhale-3-study-s-initial-meal-challenge-results-comparing-afrezza-head-to-head-with-multiple-daily-injections-mdi-and-insulin-pumps-/?s=93