Với việc CVS ​​rời khỏi lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng thông qua việc đóng cửa đơn vị thử nghiệm lâm sàng, các nhà bán lẻ khác đang tiếp tục theo đuổi các thử nghiệm lâm sàng. Trong cuộc phỏng vấn này, chúng tôi có sự tham gia của Jim Kirby, Giám đốc Thương mại của Kroger Health, để làm sáng tỏ bước đột phá của Kroger vào lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng. Kirby cung cấp những hiểu biết có giá trị về phương pháp cộng tác, cam kết đa dạng và cống hiến của Kroger để đảm bảo sự thành công của đơn vị thử nghiệm lâm sàng của họ.

Moe Alsumidaie: Bạn có thể giải thích rõ hơn về phương pháp hợp tác mà Kroger đang áp dụng liên quan đến lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng không?

Jim Kirby: Tại Kroger Health, chúng tôi tin tưởng chắc chắn vào sức mạnh của sự hợp tác, đặc biệt là trong lĩnh vực mở rộng và nhiều sắc thái như thử nghiệm lâm sàng. Chiến lược của chúng tôi chủ yếu dựa vào việc hợp tác với hệ sinh thái địa phương. Chúng tôi nhận ra rằng mỗi tổ chức địa phương là một chuyên gia trong lĩnh vực của mình và chúng tôi muốn tạo ra một môi trường nơi họ cảm thấy là một phần của nhóm Kroger và chúng ta cùng nhau làm việc hướng tới những mục tiêu giống nhau. Chúng tôi cố gắng xây dựng mối quan hệ hiện có với các hệ thống y tế, người trả tiền, tổ chức phi lợi nhuận và các bên liên quan khác trong cộng đồng mà chúng tôi phục vụ. Chúng tôi nhận thấy giá trị to lớn khi làm việc cùng nhau để tăng cường sự tham gia của cộng đồng vào các thử nghiệm lâm sàng.

MA: Bạn có hiểu biết sâu sắc hoặc bài học quan trọng nào từ các hiệu thuốc y tế bán lẻ khác hoạt động trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng không? Những hiểu biết sâu sắc này định hình chiến lược của Kroger trong lĩnh vực này như thế nào?

JK: Về chiến lược, ưu tiên chính của chúng tôi là chất lượng. Chúng tôi muốn đảm bảo rằng chúng tôi có thể làm chính xác những gì chúng tôi nói là có thể và một phần trong đó là cam kết của chúng tôi về việc ghi danh bệnh nhân từ nhiều nguồn gốc khác nhau. Chúng tôi phải kết hợp sự đa dạng của các cộng đồng địa phương mà chúng tôi phục vụ trong các thử nghiệm của mình, điều đó có nghĩa là tương tác với những cá nhân không có truyền thống tham gia quá trình thử nghiệm lâm sàng. Bởi vì sự tham gia của chúng tôi vào không gian thử nghiệm lâm sàng là mới, quan điểm và công cụ của chúng tôi cũng sẽ tìm cách phát triển và nâng cao theo thời gian.

MA: Với nhu cầu về sự đa dạng và toàn diện hơn ở địa phương trong các thử nghiệm lâm sàng ngày càng được thừa nhận, Kroger lên kế hoạch như thế nào để đảm bảo sự đại diện của các nhóm thiểu số và cộng đồng chưa được phục vụ đầy đủ trong các thử nghiệm của bạn?

JK: Nhu cầu tăng tính đa dạng và đại diện trong các thử nghiệm lâm sàng là một vấn đề mà chúng tôi rất quan tâm tại Kroger. Trên thực tế, một trong những mục tiêu chiến lược chính của chúng tôi là thu hút bệnh nhân từ nhiều nguồn gốc khác nhau, đảm bảo các thử nghiệm của chúng tôi phản ánh sự đa dạng của các cộng đồng mà chúng tôi phục vụ. Điều này bao gồm tiếp cận với những người theo truyền thống không được phục vụ trong các thử nghiệm lâm sàng. Là một nhà bán lẻ được nhiều người trong các cộng đồng này tin tưởng, chúng tôi có vị trí đặc biệt để xây dựng lòng tin này và thu hút những người dân này một cách hiệu quả. Chúng tôi sẽ làm việc với các ban cộng đồng địa phương, các tổ chức phi lợi nhuận và các hệ thống y tế để tăng cường các nỗ lực tiếp cận và thu hút sự tham gia của chúng tôi, đồng thời tạo ra một môi trường nơi không chỉ có thể tham gia đa dạng vào các thử nghiệm lâm sàng mà còn được khuyến khích. Mục tiêu cuối cùng của chúng tôi là làm cho các thử nghiệm lâm sàng có thể tiếp cận và mang lại lợi ích cho tất cả mọi người, bất kể chủng tộc, dân tộc hay nền tảng kinh tế xã hội.

MA: Bạn có thể nói thêm một chút về cam kết tài chính và đầu tư dài hạn của Kroger trong việc đảm bảo đơn vị thử nghiệm lâm sàng tại Kroger thành công theo thời gian không?

JK: Như bạn có thể tưởng tượng, việc tung ra một đơn vị thử nghiệm lâm sàng là một công việc quan trọng đòi hỏi đầu tư đáng kể. Chúng tôi đang thực hiện các khoản đầu tư ban đầu để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng và học hỏi từ các dự án thí điểm ban đầu. Chúng tôi đang tăng cường nhân sự cho những trải nghiệm này và liên tục đánh giá các quy trình của mình để hiểu chúng tôi cần đầu tư thêm vào đâu, cho dù đó là công nghệ hay nguồn nhân lực. Khi chúng tôi có thông tin chi tiết cụ thể từ những chương trình thử nghiệm này, chúng tôi sẽ được trang bị tốt hơn để quyết định giai đoạn đầu tư tiếp theo cần thiết để mở rộng quy mô nỗ lực của chúng tôi một cách hiệu quả.

MA: Với nỗ lực gần đây của FDA hướng tới việc phân cấp các thử nghiệm lâm sàng, Kroger có kế hoạch phù hợp với xu hướng này như thế nào?

JK: Chúng tôi mong muốn sử dụng các công nghệ y tế kỹ thuật số để tạo điều kiện thuận lợi cho phương pháp tiếp cận phi tập trung, cho phép chúng tôi tiếp cận nhiều bệnh nhân hơn trong khi vẫn duy trì chất lượng cao của các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, chúng tôi đang thu hút các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại địa phương và các nhóm nghiên cứu tham gia đánh giá chất lượng, điều quan trọng để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và tính toàn vẹn của dữ liệu.

MA: Bạn có thể cho chúng tôi biết ý tưởng về lĩnh vực trị liệu mà bạn dự định tập trung vào không? Làm thế nào khả năng của Kroger với tư cách là một nhà thuốc bán lẻ có thể được áp dụng cho những lĩnh vực này?

JK: Là một nhà thuốc bán lẻ tập trung mạnh vào chăm sóc sức khỏe, chúng tôi đặt mục tiêu vào chăm sóc ban đầu, nội khoa và các tình trạng bệnh mãn tính, bao gồm các tình trạng như suy tim, tiểu đường, bệnh tim mạch, bệnh phổi và các vấn đề về sức khỏe tâm thần. Đây là những điều kiện thường được điều trị trong môi trường chăm sóc chính. Chúng tôi cũng đặc biệt quan tâm đến y tế dự phòng, bao gồm tiêm chủng và dinh dưỡng. Điều đó đang được nói, chúng tôi ý thức được những hạn chế của chúng tôi. Ví dụ: chúng tôi có thể sẽ không tham gia vào các loại thuốc truyền dịch hoặc các bệnh hiếm gặp tại các hiệu thuốc cộng đồng. Tuy nhiên, chúng tôi rất quan tâm đến các thiết bị y tế vì chúng thường vượt qua một liệu pháp đơn lẻ.

MA: Cơ sở hạ tầng giám sát điều tra viên chính (PI) của Kroger đảm bảo rằng bệnh nhân được an toàn và chất lượng dữ liệu không bị ảnh hưởng như thế nào?

JK: Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và chất lượng dữ liệu là trọng tâm của mọi việc chúng tôi làm tại Kroger Health. PI hợp tác chặt chẽ với các y tá hành nghề và điều tra viên phụ tại các địa điểm phòng khám của chúng tôi, cung cấp sự giám sát toàn diện. Họ liên lạc thường xuyên, đảm bảo sự liên kết và phối hợp. Khi nói đến những bệnh nhân mà chúng tôi đã đăng ký, PI của chúng tôi tham gia kỹ lưỡng vào tất cả các yếu tố tiến hành thử nghiệm. Chúng tôi đang thực hiện một cách tiếp cận rất có phương pháp cho vấn đề này, vượt lên trên cả các yêu cầu để đảm bảo chúng tôi không thỏa hiệp về sự an toàn của bệnh nhân và chất lượng dữ liệu.

MA: Bạn có muốn chia sẻ những bài học hay hiểu biết quan trọng nào về nỗ lực của Kroger trong các thử nghiệm lâm sàng không?

JK: Kết quả chính từ những nỗ lực của chúng tôi cho đến nay là các thử nghiệm lâm sàng thành công đòi hỏi quy trình tuyển dụng và đăng ký mạnh mẽ và kỹ lưỡng cũng như các chiến lược kỹ lưỡng không kém để giữ chân những người tham gia. Chúng tôi có cơ hội duy nhất để tạo ra sự khác biệt thực sự với Kroger Health và các địa điểm y tế tập trung vào cộng đồng của chúng tôi. Nhiều cộng đồng trong số này không có truyền thống tiếp cận với các cơ hội thử nghiệm lâm sàng và bằng cách cấp cho họ quyền tiếp cận này, chúng tôi đang nuôi dưỡng một mức độ tin cậy hoàn toàn khác so với mức độ tin cậy được tìm thấy trong các tổ chức học thuật lớn. Với 90% dân số Hoa Kỳ sống trong vòng 51 dặm quanh hiệu thuốc và XNUMX% trong số tất cả các cửa hàng Kroger nằm ở những nơi được coi là khu vực dễ bị tổn thương về mặt xã hội, các địa điểm thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi sẵn sàng mở cửa cho các nhóm bệnh nhân không có quyền truy cập đến các thử nghiệm lâm sàng trước đây. Sự gần gũi và tin cậy này sẽ làm tăng tỷ lệ đăng ký và duy trì thành công các thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi. Đó là tất cả về phục vụ và mang lại lợi ích cho cộng đồng.

Moe Alsumidaie, MBA, MSF, là nhà lãnh đạo tư tưởng và chuyên gia trong việc ứng dụng phân tích kinh doanh vào các thử nghiệm lâm sàng và là người đóng góp thường xuyên cho Thử nghiệm lâm sàng ứng dụng.