Logo Zephyrnet

Trí thông minh dữ liệu tạo

Thiết bị Y khoa

Cập nhật Chủ tịch BioElectronics Nhà đầu tư | không gian sinh học

Được xuất bản lại bởi Plato
Được xuất bản lại bởi Plato

Ngày:

Lượt xem: 85

Thảo luận về tiến trình thử nghiệm lâm sàng và hành động pháp lý tiềm năng chống lại MundiPharma

FREDERICK, MD, ngày 15 tháng 2024 năm XNUMX (GLOBE NEWSWIRE) — thông qua Phương tiện truyền thông mớiDây – Công ty Cổ phần Điện tử Sinh học (https://www.bielcorp.com/ OTC: BIEL, nhà phát triển các sản phẩm công nghệ y tế, hôm nay phát hành bản cập nhật từ Chủ tịch, Tiến sĩ Richard Staelin.

Mục đích của bản cập nhật ngắn này là cung cấp cho các nhà đầu tư tiềm năng và cổ đông hiện tại nhiều thông tin nhất có thể về tiến độ của Công ty chúng tôi trong ba tháng qua cũng như các kế hoạch tương lai của chúng tôi. Như tôi đã đề cập nhiều lần, tôi tin rằng sứ mệnh chiến lược của chúng tôi là tập trung và thành công trên ba mặt trận chính, đó là nghiên cứu, quy trình sản xuất và bán hàng. Hôm nay, tôi sẽ tập trung vào điều đầu tiên, mặc dù tôi sẽ đề cập ngắn gọn về hai thành phần quan trọng khác trong sứ mệnh của chúng ta.

ĐANG THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG

Hiện tại chúng tôi có hai thử nghiệm lâm sàng được tài trợ bởi nhà nghiên cứu trên thực địa. Đầu tiên là thử nghiệm giảm đau bằng phẫu thuật đang được tiến hành tại Đại học San Diego. Đây là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi lớn, bao gồm 120 bệnh nhân sau phẫu thuật đã trải qua một trong 180 loại phẫu thuật khác nhau thường liên quan đến mức độ đau ít nhất là vừa phải. Ví dụ như phẫu thuật tạo hình khớp gối và khớp háng, phẫu thuật vú không cắt bỏ vú và sửa chữa thoát vị. Những bệnh nhân này đang được nghiên cứu trong 1,2,3 ngày, với các thước đo kết quả chính là mức độ đau và mức tiêu thụ opioid được đo vào các ngày hậu phẫu 7 và 14 với các thước đo tiếp theo được thực hiện vào các ngày 21, 28, 180 và 088. Những biện pháp sau này rất quan trọng vì cơn đau cấp tính do phẫu thuật có thể chuyển thành cơn đau mãn tính. Do đó, nghiên cứu sẽ có thể đánh giá hiệu quả của mô hình XNUMX của chúng tôi trong việc không chỉ giảm cơn đau cấp tính khi phẫu thuật và sử dụng opioid mà còn giảm hoặc thậm chí loại bỏ bất kỳ cơn đau mãn tính nào do phẫu thuật. Những phát hiện như vậy sẽ mới đối với tài liệu và sẽ cung cấp bằng chứng quan trọng về việc giảm sử dụng opioid và giảm thiểu cơn đau mãn tính sau phẫu thuật.

Bệnh nhân cuối cùng trong số 120 bệnh nhân được ghi danh vào tháng 2023 năm 180 và ngày kết thúc dự kiến ​​cho nghiên cứu kéo dài 20 ngày này dự kiến ​​là ngày 2024 tháng XNUMX năm XNUMX. Để biết thêm thông tin: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05399355

Nghiên cứu thứ hai đang được tiến hành tại Trung tâm Y tế Đại học Stanford và tập trung vào bệnh viêm khớp ngón tay cái bằng cách sử dụng phiên bản sửa đổi của thiết bị mẫu 088 của chúng tôi được thiết kế đặc biệt để sử dụng xung quanh khớp ngón tay cái. Nghiên cứu mù đôi, ngẫu nhiên có đối chứng này sẽ bao gồm 60 đối tượng đang bị đau khớp ở vùng ngón tay cái của bàn tay. Giống như nghiên cứu của UCSD, nghiên cứu kéo dài bốn tuần này sắp hoàn thành. Kết quả tạm thời trên 40 bệnh nhân đã được phân tích và ít nhất 53 bệnh nhân đã được ghi danh. Biện pháp chính cho nghiên cứu này là giảm đau sau 4 tuần. Các nhà nghiên cứu cho chúng tôi biết rằng họ đang xem xét khung thời gian từ tháng XNUMX đến tháng XNUMX để hoàn thành nghiên cứu. Giả sử tiếp tục có kết quả thuận lợi, nghiên cứu này sẽ cung cấp khả năng tiếp cận thị trường mới cho Công ty. Để biết thêm thông tin: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05315297

CÁC NGHIÊN CỨU ĐÃ HOÀN THÀNH DƯỚI ĐÁNH GIÁ CỦA NGƯỜI ngang hàng

Có hai nghiên cứu ngẫu nhiên có kiểm soát đã được hoàn thành. Đầu tiên là một nghiên cứu do nhà điều tra tài trợ để điều trị chứng đau mãn tính sau cắt cụt bằng liệu pháp sóng ngắn (tần số vô tuyến) không dùng nhiệt, sử dụng thiết bị model 088 của chúng tôi. Nghiên cứu này sử dụng một thiết kế chéo, trong đó đối tượng sử dụng cả thiết bị hoạt động và thiết bị giả trong 4 tuần và sau mỗi khoảng thời gian bốn tuần này, các đối tượng ghi lại sự thay đổi về mức độ đau trung bình ở chi còn lại và chi ảo. Nghiên cứu này đã hoàn tất và kết quả hiện đã được công bố và sẽ xuất hiện trên tạp chí Thuốc gây mê và giảm đau vùng. Bản tóm tắt sẽ được trình bày tại hội nghị của Hiệp hội Gây mê Khu vực Hoa Kỳ vào tháng 1.5. Trong khi chờ xuất bản, chúng tôi dự định tiếp tục tiếp thị thị trường đau đớn này với quy mô của nó (hơn XNUMX triệu người đã bị mất một chi). Điều quan trọng là cho đến nay không có cách nào hiệu quả để điều trị cơn đau chi ma.

Nghiên cứu ngẫu nhiên có kiểm soát mù đôi hoàn thành thứ hai xem xét việc nâng cao chất lượng cuộc sống của những chú chó mắc các triệu chứng viêm xương khớp. Thử nghiệm lâm sàng này đã nghiên cứu 60 con chó và nhận thấy những cải thiện đáng kể về a) các biện pháp hành vi thường liên quan đến cơn đau và b) phạm vi chuyển động ở các chi bị ảnh hưởng. Trên thực tế, 96% số chó được điều trị cho thấy sự cải thiện đáng kể ở một hoặc cả hai biện pháp này so với 4% ở những con chó được dùng thiết bị giả dược. Bài viết ghi lại những kết quả này hiện đang được bình duyệt vòng thứ ba tại tạp chí Khoa học và Thú y. Các tác giả dự kiến ​​sẽ nhận được phản hồi trong vòng một tháng vì yêu cầu thay đổi cuối cùng cho thấy chỉ cần sửa đổi nhỏ. Dựa trên những kết quả tích cực này, Công ty đã thiết kế và đặt hàng bao bì thú y mới và có kế hoạch bắt đầu bán ra thị trường thú y.

CHẾ TẠO

Công ty, làm việc với nhà sản xuất Trung Quốc, gần đây đã thiết kế lại quy trình sản xuất để tăng độ tin cậy và thời hạn sử dụng của sản phẩm OTC hiện tại. Công ty cũng đã tiến hành sản xuất thử nghiệm sản phẩm RecoveryRx được thiết kế mới mạnh hơn 50% và có ăng-ten lớn hơn, nhờ đó tăng kích thước vết mổ phẫu thuật có thể điều trị được. Kế hoạch là thử nghiệm thị trường các thiết bị này trong tương lai gần.

BÁN HÀNG

Đại diện công ty đã tham dự Hội nghị chuyên đề về chăm sóc cơ xương khớp hiện đại vào cuối tuần qua tại Columbus, Ohio. Một lần nữa chúng tôi được mời tham dự triển lãm và Tiến sĩ Berend đã nói chuyện với các chuyên gia y tế tham dự về “Liệu pháp sóng ngắn xung không nhiệt cho cơn đau trước và sau phẫu thuật”. Sự tham dự của chúng tôi tại triển lãm dựa trên kỳ vọng rằng việc sử dụng RecoveryRx sẽ mở rộng thông qua Liên minh Ortho (https://orthoalliance.com/) tổ chức trong vài tháng tới.

Công ty đang tiếp tục đàm phán với các nhà phân phối lớn, cả trong nước và quốc tế. Các cuộc đàm phán này đang ở các giai đoạn tiến triển khác nhau, từ thảo luận về phê duyệt và đăng ký cuối cùng cho đến thăm dò ban đầu về mối quan tâm có thể có. Với những lợi thế độc đáo trong việc cung cấp sản phẩm của chúng tôi, những cuộc thảo luận này thường mất nhiều thời gian, đặc biệt là với các nhà phân phối lớn có nhiều cấp độ xem xét quản lý.

HÀNH ĐỘNG PHÁP LÝ CÓ THỂ

Công ty đang cân nhắc việc khởi kiện Mundi Pharma Đông Nam Á vì vi phạm hợp đồng. Họ đã ký hợp đồng 2018 năm vào tháng 14,000,000 năm XNUMX với BioElectronics Corporation, đồng ý mua sản phẩm trị giá tối thiểu khoảng XNUMX USD từ chúng tôi trong XNUMX năm tiếp theo của hợp đồng. Tuy nhiên, họ chưa bao giờ hoàn tất việc đăng ký sản phẩm vào XNUMX lãnh thổ mà chúng tôi đã cấp cho họ quyền phân phối độc quyền và chỉ nắm quyền sở hữu một lượng nhỏ hàng tồn kho. Chúng tôi đã thuê cả luật sư địa phương và luật sư ở Singapore, nơi cần phải tiến hành bất kỳ hành động trọng tài nào. Công ty đang tích cực tìm kiếm sự hỗ trợ tài chính để hỗ trợ hành động pháp lý này.

TÓM TẮT

Tôi vui mừng thông báo rằng Công ty vẫn đang đạt được nhiều tiến bộ, đặc biệt là về mặt nghiên cứu. Tuy nhiên, chúng ta vẫn còn một chặng đường dài để đạt được doanh thu đáng kể. Vì vậy, điều quan trọng là chúng tôi phải tiếp tục tìm kiếm những đối tác mạnh có thể đưa sản phẩm đổi mới của chúng tôi ra thị trường và tạo ra doanh thu mà chúng tôi cần để trở thành một công ty năng động mà chúng tôi mong muốn, một công ty không chỉ mang lại lợi nhuận mà còn cung cấp sản phẩm làm giảm đáng kể cả cơn đau cấp tính và mãn tính.

Cuối cùng, tôi muốn cảm ơn các cổ đông đã ủng hộ chúng tôi trong những năm qua. Chúng tôi thừa nhận rằng tiến độ của chúng tôi đôi khi còn chậm và chúng tôi vẫn chưa mang lại kết quả như mong đợi xét về mặt lợi nhuận, nhưng tôi có thể đảm bảo với bạn rằng Công ty vẫn cam kết duy trì lộ trình và phát huy chuyên môn của chúng tôi trong liệu pháp sóng ngắn xung. thành một công ty có lợi nhuận.

Richard Staelin, Tiến sĩ

Một số thông tin nhất định được nêu trong bản phát hành này có chứa “thông tin hướng tới tương lai”, bao gồm “thông tin tài chính định hướng tương lai” và “triển vọng tài chính”, theo luật chứng khoán hiện hành (sau đây gọi chung là các tuyên bố hướng tới tương lai). Ngoại trừ các tuyên bố về thực tế lịch sử, thông tin trong tài liệu này cấu thành các tuyên bố hướng tới tương lai và bao gồm nhưng không giới hạn ở (i) hiệu quả tài chính dự kiến ​​của Công ty; (ii) hoàn thành và sử dụng số tiền thu được từ việc bán cổ phần được chào bán dưới đây; (iii) sự phát triển dự kiến ​​trong hoạt động kinh doanh, các dự án và liên doanh của Công ty; (iv) thực hiện tầm nhìn và chiến lược tăng trưởng của Công ty, bao gồm cả hoạt động M&A trong tương lai và tăng trưởng toàn cầu; (v) nguồn và khả năng tài trợ của bên thứ ba cho các dự án của Công ty; (vi) hoàn thành các dự án của Công ty hiện đang được tiến hành, đang phát triển hoặc đang được xem xét; (vii) gia hạn các thỏa thuận với khách hàng, nhà cung cấp hiện tại của Công ty và các thỏa thuận quan trọng khác; và (viii) các yêu cầu về thanh khoản, vốn lưu động và vốn trong tương lai. Các tuyên bố hướng tới tương lai được đưa ra nhằm cho phép các nhà đầu tư tiềm năng có cơ hội hiểu được niềm tin và ý kiến ​​của ban quản lý về tương lai để họ có thể sử dụng niềm tin và ý kiến ​​đó làm yếu tố đánh giá khoản đầu tư.

Những tuyên bố này không đảm bảo cho hiệu quả hoạt động trong tương lai và không nên đặt sự phụ thuộc quá mức vào chúng. Những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy nhất thiết phải liên quan đến những rủi ro và sự không chắc chắn đã biết và chưa biết, điều này có thể khiến hiệu suất và kết quả tài chính thực tế trong các giai đoạn trong tương lai khác biệt đáng kể so với bất kỳ dự báo nào về hiệu suất hoặc kết quả trong tương lai được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố hướng tới tương lai đó.

Mặc dù các tuyên bố hướng tới tương lai trong bản phát hành này dựa trên những gì ban quản lý của Công ty tin là giả định hợp lý, nhưng không thể đảm bảo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai sẽ được chứng minh là chính xác, vì kết quả thực tế và các sự kiện trong tương lai có thể khác biệt đáng kể so với những dự đoán. trong những tuyên bố như vậy. Công ty không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai nếu hoàn cảnh hoặc ước tính hoặc ý kiến ​​của ban quản lý thay đổi ngoại trừ theo yêu cầu của luật chứng khoán hiện hành. Người đọc được cảnh báo không nên tin tưởng quá mức vào các tuyên bố hướng tới tương lai.

IR@bielcorp.com


Logo chính

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img

Bản quyền @ 2024 Plato Technologies Inc.