Trụ sở tại Hoa Kỳ hành tinh Corporation đã công bố các kết quả khả quan trong khuôn khổ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III nhằm kiểm tra hợp chất được thiết kế để thêm vào máu trong quá trình truyền máu nhằm bảo vệ chống lại mầm bệnh và tổn thương thận cấp tính.

Mục tiêu chính của thử nghiệm tập trung vào việc đảm bảo rằng bệnh nhân sẽ thoát khỏi ít hơn hoặc bằng mức độ các tác dụng phụ xuất hiện trong quá trình điều trị trong vòng 28 ngày kể từ lần truyền máu cuối cùng của họ. Thử nghiệm sử dụng hệ thống máu INTERCEPT của công ty, cho thấy 2.5% người tham gia gặp phải tác dụng phụ so với những người được truyền hồng cầu thông thường, tỷ lệ này là 0.6%.

Kết quả được đưa ra khi công ty đang tiến hành nhiều thử nghiệm Giai đoạn III trên hệ thống máu nhân tạo nhằm xác định một số điểm cuối an toàn, bao gồm cả thử nghiệm RedeS Giai đoạn III đang diễn ra, tất cả những thử nghiệm này mà công ty cho biết sẽ được đưa vào ứng dụng phê duyệt trước khi đưa ra thị trường để Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào năm tới. Nó cũng đang kiểm tra hệ thống truyền máu của mình ở những bệnh nhân mắc các bệnh như thiếu máu.

Giám đốc y tế của Cerus, Richard Benjamin cho biết: “Thử nghiệm lâm sàng ReCePI là thử nghiệm tiên phong trong lĩnh vực y học truyền máu, cung cấp thông tin quan trọng về tế bào hồng cầu INTERCEPT giảm mầm bệnh so với tế bào hồng cầu thông thường. Chúng tôi tiếp tục mong muốn hoàn thành thử nghiệm lâm sàng RedeS, thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III quan trọng đang diễn ra của Cerus đối với các hồng cầu INTERCEPT, thu hút một lượng bệnh nhân rộng hơn cần truyền RBC cho bệnh thiếu máu cấp tính và mãn tính.”

GlobalData's Trung tâm Thông tin Thiết bị Y tế nêu chi tiết cách Cerus hiện có năm phiên bản hệ thống lọc máu đang được triển khai. Hệ thống bảo quản plasma chặn của nó đã được thị trường chấp thuận ở nhiều thị trường, bao gồm cả EU và Mỹ, đã nhận được sự chấp thuận của thị trường từ FDA vào năm 2020.

Giám đốc điều hành của Cerus, William Greenman cho biết: “Nếu được phê duyệt, các tế bào hồng cầu giảm mầm bệnh sẽ bổ sung cho danh mục thương mại hiện tại của chúng tôi về Hệ thống INTERCEPT dành cho tiểu cầu, huyết tương và phức hợp fibrinogen, giúp bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân tiếp cận được lợi ích của việc vô hiệu hóa mầm bệnh trên tất cả các thành phần được truyền máu. Chúng tôi rất biết ơn tất cả các bệnh nhân, trung tâm truyền máu và bác sĩ đã tham gia thử nghiệm lâm sàng ReCePI.”

Nó xuất hiện khi ngành công nghiệp bảo quản máu trên toàn thế giới đang phải vật lộn để đáp ứng nhu cầu liên tục về lượng máu dự trữ và nguồn cung cấp huyết tương. Vào ngày 11 tháng 2023 năm XNUMX, Hội Chữ Thập Đỏ Hoa Kỳ tuyên bố thiếu máu toàn quốc trích dẫn mức cung cấp máu cực kỳ thấp đã giảm mạnh gần 25% kể từ đầu tháng 2023 năm XNUMX.

Đăng ký để nhận tin tức hàng ngày của chúng tôi!

Mang lại lợi thế cho doanh nghiệp của bạn với những hiểu biết hàng đầu về ngành của chúng tôi.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/