• Năng suất phát triển lâm sàng đã tăng vào năm 2023, chủ yếu do sự cải thiện về tỷ lệ thành công tổng hợp, một hàm số của các giai đoạn đã hoàn thành thành công trong năm, đã tăng lên 10.8%. Đây là mức cao nhất kể từ năm 2018.
• Việc áp dụng các yếu tố thúc đẩy đổi mới và dựa trên công nghệ của ngành và cơ quan quản lý đã góp phần tăng năng suất. Những yếu tố hỗ trợ này bao gồm việc sử dụng các dấu ấn sinh học dự đoán, thiết kế thử nghiệm mới và các phương pháp thử nghiệm kỹ thuật số và phi tập trung.
• Tổng cộng có 69 hoạt chất mới (NAS) đã được ra mắt trên toàn cầu vào năm 2023 – nhiều hơn 6 lần so với năm trước – bao gồm 24 lần ra mắt hạng nhất ở Mỹ
• Các chương trình phát triển lâm sàng giữa các công ty dược phẩm sinh học lớn hơn đang hướng tới các phương thức mới hơn, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, liên hợp thuốc kháng thể và liệu pháp phối tử phóng xạ. Điều này đi đôi với việc tăng cường tập trung vào thần kinh, bệnh truyền nhiễm, bệnh chuyển hóa (bao gồm béo phì) và các bệnh hiếm gặp.
• Mức tài trợ cho R&D và hoạt động giao dịch phục hồi vào năm 2023 sau khi sụt giảm mạnh vào năm 2022 so với mức cao nhất trong năm 2020-21.

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC–(BUSINESS WIRE)–Năng suất R&D dược phẩm sinh học toàn cầu đã phục hồi vào năm 2023 với tỷ lệ thành công tổng hợp cao hơn nhờ việc áp dụng đổi mới dựa trên dữ liệu và công nghệ trong toàn ngành và cơ quan quản lý, bao gồm thiết kế thử nghiệm mới, sử dụng dấu ấn sinh học được tối ưu hóa cũng như kỹ thuật số và phương pháp thử nghiệm phi tập trung. Theo báo cáo mới, sự phục hồi này xảy ra trong khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng và nguồn tài trợ quay trở lại mức trước đại dịch, “Xu hướng toàn cầu về R&D 2024: Hoạt động, Năng suất và Yếu tố hỗ trợ,” do Viện Khoa học Dữ liệu Con người IQVIA phát hành.

Murray Aitken, giám đốc điều hành của Viện Khoa học Dữ liệu Con người IQVIA cho biết: “Sự cải thiện về năng suất lâm sàng và thành công tổng hợp là đáng chú ý trên tất cả các lĩnh vực trị liệu, đặc biệt là trong Giai đoạn I và III cũng như trong quá trình đánh giá theo quy định”. “Điều này phản ánh sự khéo léo trong toàn ngành và sự chấp nhận theo quy định đối với dữ liệu đổi mới và các yếu tố hỗ trợ dựa trên công nghệ trong thiết kế thử nghiệm và thực hiện thử nghiệm kỹ thuật số. Việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đã quay trở lại mức trước đại dịch, báo hiệu một sự thay đổi dễ nhận biết trong các quy trình và chương trình phát triển lâm sàng nhằm tập trung vào các phương thức đổi mới trong ung thư, miễn dịch học, thần kinh và các bệnh chuyển hóa.”

Một số điểm nổi bật chính của báo cáo bao gồm:

• Năng suất phát triển lâm sàng: Năng suất phát triển lâm sàng trong toàn ngành tăng chủ yếu nhờ tỷ lệ thành công tốt hơn, tăng từ mức thấp lịch sử lên mức cao nhất kể từ năm 2018. Những nỗ lực nhằm quản lý độ phức tạp và thời gian thử nghiệm đã mang lại nhiều kết quả khác nhau. Năng suất phát triển lâm sàng đạt giá trị 17.4 vào năm 2023 theo Chỉ số Năng suất Phát triển Lâm sàng. Chỉ số này cung cấp số liệu tổng hợp kết hợp tỷ lệ thành công, độ phức tạp của thử nghiệm lâm sàng và thời gian thử nghiệm hàng năm. Con số này được so sánh với mức cơ sở 2010 của năm 20 và cho thấy sự phục hồi liên tục từ mức thấp 12.8 vào năm 2020, với phần lớn mức tăng trưởng này được thúc đẩy bởi sự gia tăng tỷ lệ thành công.

• Yếu tố thúc đẩy năng suất: Các cơ quan quản lý thường cố gắng thực hiện những thay đổi mà ngành cho là tích cực, bao gồm sự đơn giản, minh bạch và tốc độ cao hơn, nhưng tốc độ thay đổi khác nhau giữa các khu vực địa lý. Các công ty dược phẩm lớn đã thay đổi việc sử dụng quốc gia trong thập kỷ qua bằng cách sắp xếp lại và hợp lý hóa việc lựa chọn quốc gia để thử nghiệm. Các phương pháp tiếp cận chương trình đổi mới, bao gồm sử dụng dấu ấn sinh học và chiến lược thử nghiệm nén, giúp tiết kiệm đáng kể thời gian và năng suất cao hơn. Các thiết kế thử nghiệm mới đã được sử dụng trong 18% thử nghiệm trong giai đoạn 2021-2023, dẫn đầu là ung thư học với hơn 29% thử nghiệm sử dụng thiết kế mới. Các phương pháp phi tập trung đã đạt đến đỉnh cao nhưng vẫn là một đặc điểm ổn định của hoạt động thử nghiệm, mặc dù ở mức thấp hơn so với năm 2020, do ảnh hưởng của dịch bệnh COVID-19.

• Phê duyệt và ra mắt thuốc mới: Tổng cộng có 69 hoạt chất mới (NAS) đã được tung ra thị trường trên toàn cầu vào năm 2023 – nhiều hơn sáu loại so với năm trước – và thể hiện sự quay trở lại mức trước COVID-19. Tổng cộng có 362 NAS đã ra mắt trên toàn cầu trong 113 năm qua, trong đó có 2023 NAS ra mắt ở Mỹ nhưng chưa ra mắt ở châu Âu tính đến cuối năm XNUMX. Trong khi số lượng NAS ra mắt ở Trung Quốc đang tăng lên thì số lượng không có sẵn ngày càng tăng ở các quốc gia khác, phản ánh cả ngành công nghiệp nội địa đang phát triển và sự kết hợp giữa các rào cản được giảm bớt và khuyến khích ngày càng tăng đối với việc ra mắt NAS đa quốc gia.

• Hoạt động thử nghiệm lâm sàng: Tỷ lệ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giảm 15% vào năm 2023 so với năm 2022, một phần ba trong số đó là do số thử nghiệm lâm sàng về COVID-19 giảm. Sự suy giảm này cũng phản ánh sự thay đổi trong các chương trình phát triển lâm sàng giữa các công ty dược phẩm sinh học lớn, từ miễn dịch ung thư sang tập trung vào các điểm nóng, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, liên hợp kháng thể-thuốc (ADC), kháng thể đa đặc hiệu và điều trị béo phì. Các công ty dược phẩm sinh học mới nổi đã bắt đầu ít hơn 416 thử nghiệm không phải COVID-19 vào năm 2023 so với mức đỉnh điểm vào năm 2021, trong khi các công ty lớn hơn bắt đầu ít hơn 524 thử nghiệm. Bốn bệnh hàng đầu bắt đầu thử nghiệm – ung thư, chuyển hóa/nội tiết, miễn dịch và thần kinh – chiếm 79% trong số những bệnh bắt đầu thử nghiệm và giảm ít hơn so với các bệnh khác. Có sự gia tăng đáng chú ý là 68% trong các thử nghiệm lâm sàng về bệnh béo phì vào năm 2023 so với năm 2022, gần gấp đôi so với 124 năm trước. Điều này bao gồm 46 loại thuốc đang trong quá trình phát triển tích cực, trong đó 40% có dạng thuốc uống đang được phát triển và XNUMX% là chất chủ vận thụ thể glucagon GIP/GLP.

• Kinh phí R&D: Vào năm 2023, nguồn tài trợ toàn cầu cho nghiên cứu và phát triển dược phẩm sinh học đã tăng lên 72 tỷ USD, tăng từ 61 tỷ USD vào năm 2022. Trong cùng thời gian đó, hoạt động M&A đã tăng lên 140 tỷ USD từ 78 tỷ USD vào năm 2022, trong khi giá trị giao dịch trung bình giảm trong năm thứ hai trong năm. một hàng. Các giao dịch hàng đầu vào năm 2023 bao gồm 11 giao dịch trị giá hơn 5 tỷ USD và tập trung vào bệnh ung thư, thần kinh và tim mạch. Lĩnh vực trọng tâm lớn nhất của các giao dịch là liên hợp kháng thể-thuốc (ADC), trong đó có sáu hợp chất với tổng trị giá 90 tỷ USD.

Giới thiệu về Viện khoa học dữ liệu con người IQVIA

Viện Khoa học Dữ liệu Con người IQVIA góp phần nâng cao sức khỏe con người trên toàn cầu thông qua nghiên cứu kịp thời, phân tích sâu sắc và chuyên môn khoa học áp dụng cho dữ liệu cấp độ bệnh nhân không xác định chi tiết.

Đáp ứng nhu cầu thiết yếu trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, Viện cung cấp những hiểu biết và nghiên cứu khách quan, phù hợp nhằm thúc đẩy sự hiểu biết và đổi mới quan trọng đối với việc ra quyết định đúng đắn và cải thiện kết quả của con người. Với quyền truy cập vào kiến ​​thức thể chế, phân tích nâng cao, công nghệ và dữ liệu tuyệt vời của IQVIA, Viện làm việc song song với nhiều bên liên quan đến chăm sóc sức khỏe để thúc đẩy chương trình nghiên cứu tập trung vào Khoa học dữ liệu con người, bao gồm các cơ quan chính phủ, tổ chức học thuật, ngành khoa học đời sống, và người trả tiền. Thông tin thêm về Viện IQVIA có thể được tìm thấy tại www.IQVIAIns Girl.org.

Về IQVIA

IQVIA (NYSE: IQV) là nhà cung cấp hàng đầu toàn cầu về phân tích tiên tiến, giải pháp công nghệ và dịch vụ nghiên cứu lâm sàng cho ngành khoa học đời sống. IQVIA tạo ra các kết nối thông minh trên tất cả các khía cạnh của chăm sóc sức khỏe thông qua phân tích, công nghệ chuyển đổi, tài nguyên dữ liệu lớn và chuyên môn sâu rộng về lĩnh vực. IQVIA Connected Intelligence ™ mang đến những hiểu biết sâu sắc với tốc độ và sự nhanh nhẹn - cho phép khách hàng đẩy nhanh quá trình phát triển lâm sàng và thương mại hóa các phương pháp điều trị y tế sáng tạo nhằm cải thiện kết quả chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân. Với khoảng 87,000 nhân viên, IQVIA tiến hành hoạt động tại hơn 100 quốc gia.

IQVIA là công ty hàng đầu toàn cầu trong việc bảo vệ quyền riêng tư của cá nhân bệnh nhân. Công ty sử dụng nhiều công nghệ nâng cao quyền riêng tư và các biện pháp bảo vệ để bảo vệ quyền riêng tư của cá nhân trong khi tạo và phân tích thông tin trên quy mô giúp các bên liên quan đến chăm sóc sức khỏe xác định các mô hình bệnh tật và tương quan với lộ trình điều trị chính xác và liệu pháp cần thiết để có kết quả tốt hơn. Những hiểu biết sâu sắc và khả năng thực thi của IQVIA giúp các công ty công nghệ sinh học, thiết bị y tế và dược phẩm, các nhà nghiên cứu y tế, cơ quan chính phủ, người chi trả và các bên liên quan chăm sóc sức khỏe khác hiểu sâu hơn về bệnh tật, hành vi của con người và những tiến bộ khoa học, trong nỗ lực thúc đẩy con đường chữa bệnh của họ. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập www.iqvia.com.

Liên hệ

Kerri Joseph, Quan hệ Nhà đầu tư IQVIA (kerri.joseph@iqvia.com)

+1.610.244.3020

Trent Brown, Quan hệ Truyền thông IQVIA (trent.Brown@iqvia.com)

+1.919.780.3221

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.fintechnews.org/global-biopharma-rd-boasts-increased-funding-productivity-and-product-launches-in-2023-says-iqvia-institute-report/