Agilis RoboticsTM hoàn thành vòng thử nghiệm động vật sống mới với các dụng cụ rô-bốt thu nhỏ để phẫu thuật nội soi

HỒNG KÔNG, ngày 16 tháng 2023 năm XNUMX /PRNewswire/ — Người máy Agilis^TM (Agilis), nhà phát triển hàng đầu về dụng cụ rô-bốt linh hoạt hỗ trợ phẫu thuật nội soi thông qua các lỗ tự nhiên của cơ thể (ví dụ như dọc theo đường tiêu hóa và bàng quang), gần đây đã hoàn thành vòng thử nghiệm thứ hai trên động vật sống bằng rô-bốt độc quyền của mình. Tiến sĩ Jason YK Chan, người đồng sáng lập Agilis Robotics^TM , đã tiến hành thử nghiệm bằng thiết bị thế hệ thứ hai của hãng trên mẫu vật lợn sống và loại bỏ thành công khối u nhân tạo bằng kỹ thuật cắt bỏ khối u bàng quang (ERBT) toàn khối. Kết quả thử nghiệm đáp ứng mong đợi, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn về độ chính xác, an toàn và hiệu quả của hệ thống rô-bốt y tế của công ty.

Dựa trên lời khuyên của các bác sĩ phẫu thuật trong các thí nghiệm trước đó, nhóm nghiên cứu đã thực hiện một số cải tiến kỹ thuật đối với hệ thống ban đầu nhằm tăng hiệu quả của ca phẫu thuật.

Các 2^nd hệ thống nguyên mẫu thế hệ đã được tối ưu hóa để kiểm soát phẫu thuật hợp lý hơn

Người máy Agilis^TM hệ thống là một giải pháp robot phẫu thuật được thiết kế cho phẫu thuật nội soi. Hệ thống có một bộ dụng cụ robot phẫu thuật linh hoạt, xe định vị và ghế điều khiển của bác sĩ phẫu thuật. Các dụng cụ robot linh hoạt, có đường kính dưới 2.8 mm, có thể kẹp chặt và cắt bỏ mô khối u để loại bỏ toàn bộ khối u.

Hệ thống nguyên mẫu thế hệ thứ hai được sử dụng trong thử nghiệm này bao gồm một số cải tiến so với hệ thống ban đầu. Với diện tích nhỏ hơn, giỏ định vị được cập nhật nhỏ hơn 50%, làm cho nó rất nhỏ gọn và dễ dàng định vị trong phòng mổ.

Thứ hai, giá đỡ ống nội soi mới được phát triển cung cấp cho bác sĩ phẫu thuật sự linh hoạt tuyệt vời để định vị dụng cụ nội soi và rô-bốt. Trong quá trình vận hành, bác sĩ phẫu thuật có thể di chuyển ống nội soi một cách dễ dàng chỉ bằng một tay nhờ cảm biến của giá đỡ. Giá đỡ bao gồm một cơ chế khóa tự động ngăn không cho thiết bị di chuyển tự do, hợp lý hóa công việc của bác sĩ phẫu thuật và cải thiện độ an toàn của quy trình.

Các dụng cụ phẫu thuật cũng đã được cải tiến trong lần lặp lại nguyên mẫu này, cho phép bác sĩ phẫu thuật hình dung rõ ràng hơn về lĩnh vực phẫu thuật bên ngoài các dụng cụ và tăng khả năng chịu tải của nó để đáp ứng các yêu cầu khắt khe hơn. Dụng cụ dao phẫu thuật điện cũng được cải tiến để kích hoạt kỹ thuật điện nhiệt lưỡng cực, giúp tăng cường đáng kể hiệu quả cắt mô trong phẫu thuật cắt bỏ khối u bàng quang. Những cải tiến đáng chú ý nhất được thực hiện đối với các điều khiển và truyền động cơ khí về độ chính xác và giảm độ trễ điều khiển. Điều này mang lại cho bác sĩ phẫu thuật trải nghiệm điều khiển trực quan và nhạy bén hơn so với thao tác thủ công. Ngoài các điều khiển, nhóm cũng đã thực hiện những cải tiến đáng kể đối với thiết kế công thái học và trình mô phỏng đào tạo của hệ thống.

Tiếp theo, công ty sẽ thử nghiệm hệ thống trên động vật để bóc tách nội soi dưới niêm mạc (ESD) đường tiêu hóa trên và dưới. Đây sẽ là một cột mốc quan trọng đối với công ty, chứng tỏ tiềm năng của họ trong thị trường rộng lớn về các bệnh đường tiêu hóa.

Người máy Agilis^TM đã mời chuyên gia tiêu hóa và gan nổi tiếng, Tiến sĩ Peter Chan Chun Wing để đánh giá hệ thống này trước khi đưa vào thị trường đường tiêu hóa. Bác sĩ Chan đã có gần 20 năm hành nghề chuyên khoa y tế, tập trung vào nội soi và phẫu thuật đường tiêu hóa. Bác sĩ Chan được liệt kê là nhà cung cấp dịch vụ nội soi cho Chương trình Tầm soát Ung thư Đại trực tràng của Bộ Y tế Hồng Kông, đưa ra lời khuyên trước khi tầm soát và nội soi cho những người đủ điều kiện.

Là bác sĩ nội khoa đầu tiên sử dụng hệ thống này, Tiến sĩ Chan không chỉ thực hiện các thử nghiệm cắt bỏ mô ev-vivo mà còn đưa ra hướng dẫn về tiềm năng của hệ thống đối với thị trường GI. Ông thấy trước khả năng tiếp cận của hệ thống tại các phòng khám và trung tâm nội soi tổng quát, điều này rất quan trọng để làm cho hệ thống được áp dụng rộng rãi trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe.

Người máy Agilis^TM đang thách thức quy ước với tính trực quan chưa từng có của nó khi các thủ thuật nội soi xâm lấn tối thiểu đang phát triển nhanh chóng

Một số lượng lớn các kỹ thuật nội soi xâm lấn tối thiểu mới, bao gồm EMR (cắt bỏ niêm mạc qua nội soi) và ESD, đã xuất hiện để chống lại việc phát hiện ngày càng nhiều các khối u dưới niêm mạc, ung thư sớm và các tổn thương tiền ung thư trong đường tiêu hóa, đây là một kết quả tích cực do sự gia tăng trong nhận thức về sức khỏe trong dân chúng nói chung. Bằng cách loại bỏ các vết rạch bên ngoài và thúc đẩy phục hồi nhanh chóng, việc sử dụng thực tế các kỹ thuật này đã cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân và giảm bớt sự khó chịu.

Các kỹ thuật nội soi can thiệp xâm lấn tối thiểu đã phát triển nhanh chóng trong những năm gần đây và ngày càng trở nên quan trọng hơn trong điều trị rối loạn tiêu hóa.

Các thủ tục can thiệp phổ biến hơn với bệnh nhân vì chúng ít xâm lấn hơn và thời gian nằm viện ngắn hơn. Bằng cách cho phép cắt bỏ hoàn toàn mô bệnh trong khi vẫn duy trì chức năng bình thường của đường tiêu hóa, phương pháp này có thể làm giảm nguy cơ biến chứng sau phẫu thuật như nhiễm trùng liên quan đến phẫu thuật (ví dụ: phẫu thuật lớn như mở tim và mở bụng) .

Bệnh nhân được phẫu thuật nội soi hồi phục nhanh chóng và ở lại bệnh viện trong thời gian ngắn hơn nhiều—thường là 2 đến 3 ngày hoặc ít hơn—trước khi được xuất viện. Chi phí điều trị chỉ bằng 1/3 đến 1/2 so với phẫu thuật thông thường. Những người trong ngành đã nói rằng mặc dù chi phí phẫu thuật tổng quát từ 20,000 đến 40,000 nhân dân tệ, nhưng các thủ thuật xâm lấn tối thiểu qua nội soi có thể được quản lý chỉ với 20,000 nhân dân tệ.

Trái ngược với các thử nghiệm nguyên mẫu trước đây, công ty đã mời những người không có chuyên môn y tế quan sát. Họ đã sử dụng một thời gian ngắn một trình giả lập đào tạo ảo và sau đó tiến hành mổ xẻ mô trong mô hình mô ex-vivo.

Những người tham gia nhận xét: “Robot phẫu thuật Agilis rất đáng chú ý, ngay cả đối với người học không có kỹ năng, vì nó có thể loại bỏ khối u nhân tạo khỏi mô ex-vivo sau khoảng 20 phút huấn luyện với mô phỏng.” Các vị khách khẳng định rằng công nghệ này sử dụng đơn giản và không cần đào tạo nhiều. Các bác sĩ có tay nghề cao trong thủ thuật nội soi phải có khả năng nắm bắt các kỹ năng một cách nhanh chóng. Họ cũng bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng thương mại hóa của thiết bị.

Hệ thống Agilis cũng nhằm hỗ trợ đào tạo sử dụng trí tuệ nhân tạo (AI). Hình ảnh nội soi theo kinh nghiệm được sử dụng trong hệ thống AI để học sâu nhằm nâng cao quá trình đào tạo phẫu thuật của người vận hành. Đường cong học tập để thực hiện cắt bỏ khối u trong khối sẽ được giảm đáng kể so với các thao tác ESD thủ công chỉ được thực hiện bởi các bác sĩ phẫu thuật có nhiều kinh nghiệm.

Một công ty trị giá 100 triệu đô la Mỹ tập trung vào việc tạo ra thiết bị robot cho phẫu thuật nội soi

Robot phẫu thuật trong nội soi, phẫu thuật chỉnh hình, phẫu thuật thần kinh, can thiệp mạch máu và các chuyên khoa khác hiện đang là chủ đề phổ biến ở Trung Quốc. Tuy nhiên, các doanh nghiệp cần suy nghĩ về cách vượt qua nút thắt của đổi mới công nghệ trong bối cảnh thị trường cạnh tranh cao.

Một số thách thức đã được xác định trong quá trình phát triển robot cho phẫu thuật nội soi. Ví dụ, các kênh làm việc của máy nội soi nói chung (đường kính 2.8–3.7 mm), đòi hỏi tính linh hoạt đáng kể để thích ứng với hình dạng thay đổi khi máy nội soi di chuyển qua các lối đi hẹp trong cơ thể con người, dẫn đến yêu cầu cao về kích thước và thiết kế công thái học của tổng thể hệ thống.

Người máy Agilis^TM là công ty đầu tiên phát triển một hệ thống robot như vậy để vượt qua những thách thức này. Công ty đã tạo ra một thiết bị rô-bốt phẫu thuật có thể tích hợp liền mạch với các quy trình phẫu thuật hiện có, đặc biệt là đối với hệ thống đường tiêu hóa và tiết niệu, để tăng hiệu quả phẫu thuật và giảm thời gian học cho phẫu thuật nội soi. Các công cụ robot của công ty hoàn toàn linh hoạt và đã đạt được nhiều thành tựu công nghệ.

Là một loại phẫu thuật nội soi qua lỗ tự nhiên (LƯU Ý), phẫu thuật nội soi khác với nội soi ổ bụng và đòi hỏi một bộ kỹ năng công nghệ khác biệt đáng kể. Các công ty lớn trên toàn cầu như Johnson & Johnson, Intuitive Surgical và Medtronic đã phát triển các hệ thống robot phẫu thuật của riêng họ, tuy nhiên không có công ty nào đang làm việc với phương pháp sử dụng máy nội soi thông thường và các kênh hoạt động của chúng. Hiện tại, R&D cho NOTES tập trung vào lĩnh vực phế quản ở Trung Quốc, không có phương pháp nào trong số đó được phê duyệt để sử dụng ở nước này.

Theo công ty tư vấn kinh doanh Frost & Sullivan có trụ sở tại Hoa Kỳ, thị trường robot NOTES toàn cầu dự kiến sẽ tăng trưởng với tốc độ CAGR là 88.2% từ năm 2016 đến năm 2026, duy trì mức tăng trưởng đáng kể và đang trên đà đạt 12.53 tỷ nhân dân tệ vào năm 2026 từ 457 triệu nhân dân tệ vào năm 2020.

Vẫn còn chỗ cho sự tăng trưởng trên thị trường robot phẫu thuật nội soi cho hệ thống tiết niệu và tiêu hóa. Là doanh nghiệp Trung Quốc đầu tiên chế tạo robot phẫu thuật nội soi, Agilis Robotics^TM đi đầu trong cạnh tranh trên thị trường với sản phẩm đã hình thành và có kế hoạch thử nghiệm tiền lâm sàng.

Nguyên mẫu thế hệ thứ hai được sử dụng đã tối ưu hóa cấu trúc và tích hợp các công cụ robot linh hoạt của công ty theo nhiều cách. “Bước tiếp theo của chúng tôi là cải thiện các tính năng điều khiển và thiết kế của bảng điều khiển và điều khiển rô-bốt nhằm nâng cao hơn nữa độ chính xác và hiệu quả của phẫu thuật,” Agilis Robotics^TM tiết lộ. Công ty đang lên kế hoạch cho thử nghiệm nguyên mẫu lặp lại tiếp theo và dự kiến sẽ hoàn thành thử nghiệm đầu tiên trên người trong hai năm tới.

Vào tháng 2022 năm XNUMX, Agilis Robotics^TM đã đóng vòng gây quỹ Series A của mình. Joe Hui, đồng sáng lập và Giám đốc tài chính, cho biết nguyên mẫu tiên tiến sẽ được chuyển đến Bệnh viện Đại học Hồng Kông-Thâm Quyến vào quý hai năm nay để thử nghiệm bổ sung. Công ty cũng sẽ kết thúc quá trình thử nghiệm NMPA vào quý 2023 năm 10 và sau đó bắt đầu vòng cấp vốn PRE-B với khoản đầu tư tối thiểu là 19 triệu đô la Mỹ. Sự bùng phát COVID-5 vào năm ngoái đã ngăn cản các nhà đầu tư đến Hồng Kông để thử nghiệm và trải nghiệm hệ thống trong các buổi roadshow Series A. Giờ đây, trong nỗ lực lôi kéo các nhà đầu tư, công ty đã thiết lập Series A+ đặc biệt trị giá XNUMX triệu đô la Mỹ.

Xem nội dung gốc để tải xuống đa phương tiện:https://www.prnewswire.com/news-releases/agilis-roboticstm-completes-new-round-of-live-animal-trials-with-miniaturized-robotic-instruments-for-endoscopic-surgery-301721505.html