Kết nối bệnh nhân với các cơ hội nghiên cứu lâm sàng là sứ mệnh của chúng tôi tại Antidote, nhưng thông thường, chúng tôi nhận thấy rằng những quan niệm sai lầm có thể là rào cản để đạt được mục tiêu này. Điều quan trọng là phải cân nhắc cẩn thận những ưu và nhược điểm của việc tham gia thử nghiệm lâm sàng nhưng để thực hiện điều này một cách hiệu quả, điều quan trọng là phải có thông tin chính xác.

Trong blog này, chúng tôi sẽ giải thích XNUMX lầm tưởng phổ biến nhất về thử nghiệm lâm sàng và chia sẻ thực tế đằng sau chúng nhằm cung cấp cho những người tham gia tiềm năng thông tin đáng tin cậy - hãy đọc tiếp để tìm hiểu thêm!

9 lầm tưởng phổ biến về thử nghiệm lâm sàng

Quan niệm sai lầm: Tôi sẽ bị đối xử như chuột lang.
Thực tế: Khi đăng ký bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng, các nhà nghiên cứu phải thực hiện một số bước để đảm bảo rằng bệnh nhân biết chính xác nội dung của nghiên cứu trước khi tham gia. Điều này được gọi là sự đồng ý quá trình. Trước khi bệnh nhân có thể được ghi danh đầy đủ vào một thử nghiệm, nhân viên tại cơ sở phải giải thích đầy đủ nội dung của nghiên cứu và tạo cơ hội cho họ hỏi bất kỳ câu hỏi nào họ có thể có trước khi ký vào mẫu đơn. Bệnh nhân có quyền rời khỏi cuộc thử nghiệm bất kỳ lúc nào và vì bất kỳ lý do gì.

Ngoài ra, bệnh nhân thường cho biết rằng một trong những lợi ích của việc tham gia thử nghiệm lâm sàng là cơ hội tìm hiểu thêm về tình trạng của họ và nhận được sự chăm sóc cá nhân từ các bác sĩ chuyên khoa về tình trạng của họ. Thay vì cảm thấy mình là đối tượng, nhiều người tham gia nghiên cứu tự nhận mình là người đóng góp tích cực vào quá trình nghiên cứu, tham gia sâu sắc vào việc định hình kế hoạch chăm sóc của họ.

Quan niệm sai lầm: Các thử nghiệm lâm sàng rất nguy hiểm vì sử dụng các loại thuốc chưa được kiểm nghiệm.
Thực tế: Trước khi các phương pháp điều trị mới tiềm năng tiến tới quá trình thử nghiệm lâm sàng ở người, chúng phải trải qua thử nghiệm trong phòng thí nghiệm trên động vật để đảm bảo an toàn. Hơn nữa, tùy thuộc vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, trước đây nó cũng có thể đã trải qua thử nghiệm bổ sung ở người. Dưới đây là tổng quan ngắn gọn về các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng:

• Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 là giai đoạn đầu tiên thử nghiệm một liệu pháp tiềm năng trên người. Những thử nghiệm này thường tuyển chọn từ 20 đến 100 tình nguyện viên khỏe mạnh và chỉ kiểm tra độ an toàn trong khoảng thời gian từ vài tháng đến một năm.
• Các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II kiểm tra cả tính an toàn và hiệu quả dựa trên mục tiêu của thử nghiệm. Các thử nghiệm ở giai đoạn này có thể kéo dài từ vài tháng đến vài năm và thu hút tới vài trăm bệnh nhân tham gia.
• Các thử nghiệm giai đoạn III tuyển chọn vài trăm đến vài nghìn tình nguyện viên và cũng kéo dài lâu nhất. Trên thực tế, giai đoạn thử nghiệm này có thể kéo dài vài năm khi FDA thu thập dữ liệu kỹ lưỡng về hiệu quả của thuốc và các tác dụng phụ tiềm ẩn.

Hiểu được giai đoạn thử nghiệm lâm sàng có thể cho biết có bao nhiêu người đã thử phương pháp điều trị mới tiềm năng. Ngoài ra, như một phần của quy trình chấp thuận có hiểu biết, những người tham gia tiềm năng có thể tìm hiểu về các tác dụng phụ mà bệnh nhân gặp phải trong các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng trước đó để xác định xem nghiên cứu có phù hợp hay không.

Quan niệm sai lầm: Một khi đã tham gia thử nghiệm, tôi không thể thay đổi quyết định.
Thực tế: Ngay cả sau khi ký vào mẫu chấp thuận có hiểu biết, bệnh nhân vẫn được tự do rời khỏi thử nghiệm lâm sàng bất cứ lúc nào, vì bất kỳ lý do gì. Quá trình chấp thuận có hiểu biết đảm bảo rằng bệnh nhân nhận được thông tin liên tục để đưa ra quyết định sáng suốt về việc có nên bắt đầu và tiếp tục tham gia thử nghiệm lâm sàng hay không và họ có quyền rời khỏi nghiên cứu theo ý muốn. Khi rút khỏi thử nghiệm, tình nguyện viên nên thông báo cho nhóm nghiên cứu biết. 

Quan niệm sai lầm: Tôi không muốn tham gia thử nghiệm vì sợ dùng giả dược.
Thực tế: Mặc dù giả dược được sử dụng trong một số thử nghiệm lâm sàng, nhưng đối với phần lớn các tình trạng bệnh lý, liệu pháp tiềm năng đang được nghiên cứu sẽ được so sánh với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại cho tình trạng đó. Điều này cho phép bệnh nhân nhận được phương pháp điều trị thích hợp bất kể họ được xếp vào nhóm nghiên cứu nào. Ngoài ra, nếu phương pháp điều trị đang được nghiên cứu cho thấy có hiệu quả thì phương pháp điều trị đó thường sẽ được cung cấp cho tất cả những người tham gia nghiên cứu.

Quan niệm sai lầm: Tham gia thử nghiệm lâm sàng giúp ích cho con người trong tương lai nhưng không giúp ích gì cho bệnh nhân ngày nay.
Thực tế: Quá trình thử nghiệm lâm sàng mất vài năm và nếu việc điều trị không hiệu quả đối với bệnh nhân, người tham gia có thể cảm thấy như chỉ trả tiền trước. Tuy nhiên, ngoài việc giúp nghiên cứu và tiếp cận các phương pháp điều trị tiềm năng trước khi đưa ra thị trường, những người tham gia thử nghiệm lâm sàng còn cho biết họ nhận được dịch vụ chăm sóc chất lượng, cá nhân hóa trong quá trình thử nghiệm và tìm hiểu thêm về tình trạng của họ.

Quan niệm sai lầm: Việc tham gia thử nghiệm lâm sàng rất tốn kém và không được bảo hiểm chi trả.
Thực tế: Những người tham gia thử nghiệm lâm sàng hiếm khi phải trả các chi phí liên quan đến việc tham gia thử nghiệm. Chi phí nghiên cứu được nhà tài trợ thuốc chi trả, trong khi chi phí thăm khám của bác sĩ và xét nghiệm trong phòng thí nghiệm thường được bảo hiểm y tế chi trả. Những người tham gia tiềm năng có thể thảo luận trực tiếp vấn đề này với nhóm thử nghiệm và hãng bảo hiểm y tế của họ để hiểu phạm vi bảo hiểm cụ thể được cung cấp cho những người đăng ký tham gia nghiên cứu.

Quan niệm sai lầm: Tôi không có thời gian tham gia thử nghiệm lâm sàng.
Thực tế: Cam kết về thời gian tham gia thử nghiệm lâm sàng có thể khác nhau; một số thử nghiệm có thể chỉ yêu cầu tổng cộng một vài lần thăm khám, trong khi những thử nghiệm khác có thể yêu cầu người tham gia đến thăm hàng tuần trong suốt thời gian nghiên cứu. Để giảm bớt gánh nặng này, một số thử nghiệm cung cấp dịch vụ vận chuyển, chẳng hạn như trả tiền taxi, phương tiện giao thông công cộng hoặc tiền xăng. Trước khi đăng ký dùng thử, nhân viên trang web sẽ thông báo cho người tham gia về lịch dùng thử, tần suất truy cập, các tùy chọn đăng ký ảo và trả lời bất kỳ câu hỏi nào.

Quan niệm sai lầm: Bạn cần sống gần bệnh viện lớn để tham gia thử nghiệm lâm sàng.
Thực tế: Ngoài các bệnh viện lớn và cơ sở nghiên cứu học thuật, các bệnh viện khu vực và phòng khám nhỏ hơn cũng tiến hành thử nghiệm lâm sàng. Một số thử nghiệm lâm sàng thậm chí còn đưa ra mức đền bù dành cho những bệnh nhân ở xa hơn có thể tham gia, đặc biệt là những bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng bệnh hiếm gặp. Hơn nữa, ngay cả ở phía bên kia của Covid-19 trong đại dịch, nhiều thử nghiệm lâm sàng đã tiếp tục kết hợp các yếu tố ảo vào kế hoạch nghiên cứu của họ và ngày càng có nhiều thử nghiệm cho phép người tham gia tham gia từ xa một phần hoặc hoàn toàn.

Quan niệm sai lầm: Thử nghiệm lâm sàng chỉ là phương sách cuối cùng.
Thực tế: Mặc dù một số thử nghiệm lâm sàng là sự lựa chọn cho những bệnh nhân đã hết tất cả các lựa chọn điều trị khác, nhưng cũng có những thử nghiệm lâm sàng dành cho bệnh nhân ở tất cả các giai đoạn chẩn đoán khác nhau. Một số thử nghiệm lâm sàng đặc biệt dành cho những bệnh nhân mới được chẩn đoán, trong khi những thử nghiệm khác tìm kiếm những bệnh nhân có các triệu chứng cụ thể và có thể đã được chẩn đoán trong nhiều năm. Bởi vì bất kỳ liệu pháp hoặc phương pháp điều trị mới nào trước tiên đều phải trải qua quá trình thử nghiệm lâm sàng nên có rất nhiều lựa chọn dành cho những cá nhân muốn tham gia.

Các thử nghiệm lâm sàng đóng một vai trò quan trọng trong sự tiến bộ của nghiên cứu khoa học và hứa hẹn mang lại lợi ích cho các thế hệ tương lai. Nếu bạn đang cân nhắc tham gia một thử nghiệm lâm sàng nhưng không biết bắt đầu từ đâu, hãy thử công cụ tìm kiếm thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi để tìm các nghiên cứu đang diễn ra ở khu vực của bạn. Nghiên cứu rất quan trọng, vì vậy hãy bắt đầu tìm kiếm thử nghiệm lâm sàng ngay hôm nay.

• Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
• PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
• Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
• PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
• nguồn: https://www.antidote.me/blog/9-common-misconceptions-about-clinical-trial-participation