Här är de senaste nyheterna om Kinas NMPA:s reglerande och kliniska frågor för proffs inom medicinsk utrustning och IVD. Dessa uppdateringar presenteras av China Med Device,...
Covidien utfärdade ett frivilligt återkallandemeddelande för belagd flätad nylon, icke-absorberbar sutur den 4 januari 2024. Det är en klass I-återkallelse, vilket indikerar...
NMPA publicerade de fyra IVD-relaterade riktlinjerna den 18 januari 2024. De syftar till att underlätta för tillverkare med mer produktspecifik vägledning och tydlighet i registrering...
NMPA publicerade "Guideline on Core Raw Materials of In Vitro Diagnostic Reagents" den 3 januari 2024, tillsammans med elva IVD-relaterad vägledning. Den...
NMPA genomförde kvalitetsinspektioner på plats av elva typer av medicintekniska produkter och släppte resultatet den 18 december 2023. Arton tillverkare har konstaterat att de inte uppfyller kraven,...
Den nya artikeln belyser aspekterna relaterade till införandet av nya produkter i Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG), ett lands register...
När vi ivrigt ser fram emot det 14:e China International Medical Device Regulatory Forum (CIMDR) från 30 mars till 4 april 2024, finner vi oss själva reflektera...
