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Tag: dispositivos médicos

Os 5 principais dispositivos de IA para usar em 2024

A Inteligência Artificial transformou significativamente nossas vidas diárias nos últimos anos. Tornou-se uma pedra angular indispensável da sociedade moderna. A partir de recomendações personalizadas...

Manchetes

Criando uma tela de inicialização de dispositivo médico para QNX

A maioria, senão todos os principais dispositivos (incluindo dispositivos médicos) em todo o mundo têm algum tipo de tela de inicialização. Isso geralmente chamativo, mas às vezes simples...

Visão geral da nova orientação da FDA sobre segurança cibernética

“Cibersegurança em dispositivos médicos: considerações sobre sistema de qualidade e conteúdo de envios pré-comercialização | FDA” é um novo documento produzido pela FDA que fornece...

As cinco principais ameaças de TO e desafios de segurança | TechTarget

Tecnologia operacional (TO) é um termo amplo para todas as formas de tecnologia computacional que interagem fisicamente com o mundo industrial. Desde sistemas de controle industrial...

Resumo da NMPA abril de 2024

Aqui estão as últimas notícias de assuntos clínicos e regulatórios da China NMPA para profissionais de dispositivos médicos e IVDs em abril de 2024. Essas atualizações são apresentadas por...

Alafair Biosciences recebe contrato de tecnologia inovadora da Vizient para VersaWrap® | Bioespaço

Contrato concedido para produtos que trazem melhorias ao setor de saúde AUSTIN, Texas, 3 de abril de 2024 /PRNewswire/ -- Alafair Biosciences, Inc, uma inovadora líder no...

Orientações do MDCG sobre o conteúdo do plano de investigação clínica: aspectos específicos | UE

O novo artigo destaca aspectos específicos de um plano de investigação clínica, como a abordagem a ser seguida em relação aos desvios ou consentimento informado...

Orientação da Health Canada sobre gerenciamento de aplicações de dispositivos médicos: visão geral | RegDesk

O artigo destaca os pontos críticos da gestão de novas submissões relacionadas aos produtos que se pretendem colocar no mercado canadense. ...

CMS e Incyte anunciam acordo de colaboração e licença para Povorcitinib na China e no Sudeste Asiático

HONG KONG, China e WILMINGTON, Del., 1º de abril de 2024 - (ACN Newswire) - China Medical System Holdings Limited (“CMS” ou o “Grupo”) e Incyte (Nasdaq:INCY)...

Diretriz de engenharia de usabilidade da NMPA emitida para dispositivos médicos

A NMPA publicou as “Diretrizes de Engenharia de Usabilidade de Dispositivos Médicos” em 19 de março de 2024. A NMPA acredita que, ao melhorar a usabilidade e o design dos dispositivos...

Oito padrões obrigatórios e noventa padrões recomendados a serem revisados ​​em 2024: o plano de revisões pede seu feedback

A NMPA emitiu a versão preliminar do “Plano de revisão dos padrões da indústria de dispositivos médicos de 2024” em 22 de março de 2024, com prazo para feedback em março...

Vivos Therapeutics informa resultados financeiros do quarto trimestre e do ano de 2023 e fornece atualização operacional | Bioespaço

Impulso positivo dos negócios e crescimento do pipeline de vendas após aprovação pela FDA 510(k) de dispositivos médicos orais proprietários da Vivos para tratar apneia obstrutiva grave do sono.

Inteligência mais recente

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