HONG KONG, China e WILMINGTON, Delaware, 1º de abril de 2024 – (ACN Newswire) – A China Medical System Holdings Limited (“CMS” ou o “Grupo”) e a Incyte (Nasdaq:INCY) (“Incyte”) têm o prazer de anunciar que, em 31 de março de 2024, que o Grupo, por meio de uma subsidiária integral de dermatologia médica e estética da Empresa (“CMS Skinhealth”), e a Incyte celebrou um Contrato de Colaboração e Licença para o desenvolvimento e comercialização de povorcitinibe (o “Produto”), um inibidor oral seletivo de JAK1, para pesquisar, desenvolver, registrar e comercializar o Produto em China Continental, Hong Kong, Macau, Região de Taiwan e onze países do Sudeste Asiático (o “Território”) e uma licença não exclusiva para fabricar o Produto no Território da CMS.

Nos termos do acordo, a CMS fará um pagamento adiantado à Incyte e a Incyte é elegível para receber potenciais marcos comerciais e de desenvolvimento adicionais e royalties sobre as vendas líquidas do produto licenciado no território da CMS.

A CMS receberá uma licença exclusiva para desenvolver e comercializar e uma licença não exclusiva para fabricar povorcitinib em doenças dermatológicas autoimunes e inflamatórias, incluindo vitiligo não segmentar, hidradenite supurativa (HS), prurigo nodular (PN), asma e urticária crónica espontânea, para pacientes na China continental, Hong Kong, Macau, Taiwan e alguns países do Sudeste Asiático.

“Estamos entusiasmados em anunciar a adição desta colaboração para o povorcitinibe, expandindo nosso relacionamento com a CMS no espaço de Dermatologia além do creme de ruxolitinibe, para incluir dois produtos com potencial para ajudar pacientes com opções de tratamento limitadas”, disse Herve Hoppenot, Diretor Executivo , Incitar. “Ainda existe uma necessidade significativa de tratamentos novos e inovadores para o vitiligo e outras condições dermatológicas imunomediadas, e estamos ansiosos para trabalhar em conjunto com a equipe da CMS para trazer esses produtos ao mercado na China.”

O Sr. Huang Anjun, gerente geral da CMS Skinhealth, afirmou: “Esperamos que esta colaboração aprimore o portfólio de tratamentos potenciais para vitiligo da CMS Skinhealth que, se aprovado, fornecerá opções de tratamento diferenciadas para pacientes com vitiligo na China. Após a aprovação, o povorcitinib está preparado para sinergizar com os medicamentos inovadores na fase de comercialização do nosso pipeline ILUMETRI (injecção de tildrakizumab), medicamentos originais incluindo Hirudoid (creme de polissulfato de mucopolissacárido) e Aethoxysklerol (injecção de polidocanol) em termos da nossa rede e recursos de mercado, que ajudará o Produto a concretizar seu valor clínico e comercial.”

A transação entra em vigor imediatamente após a assinatura do Contrato de Colaboração e Licença.

Sobre Povorcitinibe

Povorcitinibe é um inibidor seletivo de JAK1 oral de pequenas moléculas, com patentes de composto e uso em determinados países/regiões do Território. Atualmente, o povorcitinibe está em ensaios clínicos de Fase 3 para vitiligo não segmentar e HS em vários países fora da China. Além disso, estão também em curso estudos clínicos de Fase 2 de povorcitinib para NP, asma e urticária crónica espontânea.

Sobre o vitiligo

O vitiligo é uma doença autoimune crônica caracterizada pela despigmentação da pele, que resulta da perda de células produtoras de pigmento conhecidas como melanócitos. Acredita-se que a hiperatividade da via de sinalização JAK conduza à inflamação envolvida na patogênese e progressão do vitiligo.

Estima-se que existam aproximadamente 14 milhões de pacientes com vitiligo na China e 6.5 milhões nos onze países do Sudeste Asiático, respectivamente. Pacientes com vitiligo não segmentar representam aproximadamente 85% deles[1]. O vitiligo pode ocorrer em qualquer idade, embora muitos pacientes com vitiligo apresentem início antes dos 30 anos[2]. Atualmente, as opções terapêuticas para o vitiligo são limitadas e a condição é difícil de tratar, especialmente para pacientes com vitiligo extenso moderado a grave.

Sobre a hidradenite supurativa (HS)

A HS é uma doença inflamatória crônica recorrente da pele caracterizada pela presença de nódulos inflamatórios dolorosos, abscessos, rupturas, bem como formação de tratos sinusais e cicatrizes. Acredita-se que a hiperatividade da via de sinalização JAK conduza a inflamação envolvida na patogênese e progressão da HS [3].

Estima-se que existam aproximadamente 470 mil pacientes com HS na China, cerca de 75% dos quais são pacientes moderados a graves[4]. Além disso, estima-se que existam aproximadamente 13 mil pacientes com HS nos seis países do Sudeste Asiático, incluindo Tailândia, Singapura, Malásia, Filipinas, Vietname e Indonésia. O HS foi incluído no segundo lote da Lista de Doenças Raras na China. Dada a natureza debilitante da condição, ela pode ter um efeito profundamente negativo na qualidade de vida dos pacientes. No entanto, atualmente na China, não existem medicamentos biológicos ou de pequenas moléculas aprovados pela Administração Nacional de Produtos Médicos para o tratamento da HS, criando uma necessidade urgente de opções terapêuticas eficazes[5].

Sobre CMS Skinhealth

O negócio de dermatologia e estética médica da CMS, “CMS Skinhealth”, considera os produtos de prescrição dermatológica como seu núcleo e se estende a produtos para a pele de nível dermatológico e produtos estéticos médicos leves, otimizando continuamente soluções de gerenciamento de saúde da pele do ciclo de vida completo e gradualmente avançando para se tornar “o maior e a empresa de gestão de saúde da pele mais profissional da China “. Baseando-se no seu forte desenvolvimento clínico e vantagens de comercialização, a CMS concretizará a comercialização do povorcitinib no Território o mais rapidamente possível para satisfazer as necessidades clínicas de medicamentos orais para o vitiligo com eficácia e beneficiar pacientes relevantes.

Sobre a Incyte

Uma empresa biofarmacêutica global com a missão de Solve On., a Incyte segue a ciência para encontrar soluções para pacientes com necessidades médicas não atendidas. Através da descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapêuticas proprietárias, a Incyte estabeleceu um portfólio de medicamentos de primeira classe para pacientes e uma forte linha de produtos em Oncologia e Inflamação e Autoimunidade. Com sede em Wilmington, Delaware, a Incyte possui operações na América do Norte, Europa e Ásia.

Para obter informações adicionais sobre a Incyte, visite Incyte.com ou siga-nos nas redes sociais: LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.

Sobre CMS

A CMS é uma empresa de plataforma que liga a inovação e a comercialização farmacêutica com uma forte capacidade de gestão do ciclo de vida do produto, dedicada a fornecer produtos e serviços competitivos para satisfazer necessidades médicas não satisfeitas.

A CMS concentra-se nos produtos inovadores globais de primeira classe (FIC) e melhores da classe (BIC) e promove eficientemente a pesquisa clínica, o desenvolvimento e a comercialização de produtos inovadores, permitindo a transformação contínua da pesquisa científica em práticas clínicas para beneficiar os pacientes.

A CMS está profundamente envolvida em diversas áreas terapêuticas especializadas e desenvolveu capacidades de comercialização comprovadas, extensas redes e recursos especializados, resultando em posições de liderança acadêmica e de mercado para seus principais produtos comercializados. A CMS continua a promover o desenvolvimento profundo de seus campos de especialidade vantajosos e a expandir as fronteiras de negócios. Ao mesmo tempo que fortalece a competitividade do negócio cardio-cerebrovascular/gastroenterologia, a CMS opera de forma independente o seu negócio de dermatologia e estética médica, e negócio de oftalmologia, com o objetivo de ganhar posições de liderança em áreas terapêuticas especializadas, ao mesmo tempo que aumenta a escala e a eficiência. Ao mesmo tempo, a CMS expandiu o seu território de negócios para o mercado do Sudeste Asiático, esforçando-se para se tornar uma “ponte” para as empresas farmacêuticas globais entrarem no mercado do Sudeste Asiático, acompanhando ainda mais o desenvolvimento sustentável e saudável do Grupo.

Declarações prospectivas da Incyte

Exceto pelas informações históricas aqui estabelecidas, os assuntos estabelecidos neste comunicado à imprensa, incluindo declarações sobre se e quando o povorcitinibe será aprovado para uso na China continental, Hong Kong, Macau, Taiwan ou Sudeste Asiático; se e quando a CMS trará o povorcitinib ao mercado na China continental, Hong Kong, Macau, Taiwan ou Sudeste Asiático; o potencial do povorcitinib para tratar pacientes com vitiligo, hidradenite superativa ou para qualquer outra indicação; o potencial para a Incyte receber royalties e pagamentos do CMS para desenvolvimento e marcos comerciais; e o potencial da Incyte para alargar a sua capacidade de levar novos medicamentos aos pacientes na Ásia e noutros lugares, contém previsões, estimativas e outras declarações prospetivas.

Estas declarações prospetivas baseiam-se nas expectativas atuais da Incyte e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes, incluindo desenvolvimentos imprevistos e riscos relacionados com: atrasos imprevistos; investigação e desenvolvimento adicionais e os resultados de ensaios clínicos possivelmente infrutíferos ou insuficientes para cumprir as normas regulamentares aplicáveis ​​ou garantir o desenvolvimento contínuo; a capacidade de inscrever um número suficiente de indivíduos em ensaios clínicos; A dependência da Incyte nas suas relações com os seus parceiros de colaboração; a eficácia ou segurança dos produtos da Incyte e dos produtos dos seus parceiros de colaboração; a aceitação dos produtos da Incyte e dos produtos dos seus parceiros de colaboração no mercado; Competição de Mercado; requisitos de vendas, marketing, fabricação e distribuição; e outros riscos detalhados periodicamente nos relatórios da Incyte arquivados na Securities and Exchange Commission, incluindo o nosso relatório trimestral no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 31 de dezembro de 2023. A Incyte isenta-se de qualquer intenção ou obrigação de atualizar estas declarações prospectivas. .

Declarações prospectivas do CMS

Este comunicado de imprensa não se destina a promover quaisquer produtos para você e não tem fins publicitários. Este comunicado de imprensa não recomenda quaisquer medicamentos, dispositivos médicos e/ou indicações. Se quiser saber mais sobre o diagnóstico e tratamento de doenças específicas, siga as opiniões ou orientações do seu médico ou de outros profissionais médicos e de saúde. Quaisquer decisões relacionadas ao tratamento tomadas pelos profissionais de saúde devem ser baseadas nas circunstâncias específicas do paciente e de acordo com a bula do medicamento.

Este comunicado de imprensa preparado pela CMS não constitui qualquer oferta ou convite para comprar ou subscrever quaisquer valores mobiliários e não deve constituir a base ou ser considerado em conexão com qualquer contrato ou compromisso vinculativo de qualquer natureza. Este comunicado de imprensa foi preparado pela CMS com base em informações e dados que considera confiáveis, mas a CMS não faz nenhuma representação ou garantia, expressa ou implícita, de qualquer natureza, e nenhuma confiança será depositada na verdade, exatidão, integridade, justiça e razoabilidade do conteúdo deste comunicado de imprensa. Este comunicado à imprensa pode não ser completo e não conter todas as informações que você possa considerar relevantes. Qualquer responsabilidade em relação ao conteúdo ou qualquer omissão deste comunicado de imprensa está expressamente excluída.

Certos assuntos discutidos neste comunicado à imprensa podem conter declarações sobre oportunidades de mercado e perspectivas de negócios do Grupo que são declarações prospectivas individuais e coletivas. Tais declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e suposições difíceis de prever. O Grupo não assume nenhuma obrigação de atualizar qualquer informação prospectiva contida neste comunicado à imprensa. Quaisquer declarações e projeções prospectivas feitas por terceiros incluídas neste comunicado de imprensa não são adotadas pelo Grupo e a Empresa não é responsável por tais declarações e projeções de terceiros.

Contactos:
CMS
Relações com Investidores: ir@cms.net.cn

Incyte
Meios de comunicação: media@incyte.com
investidores: ir@incyte.com

Referência

1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lanceta. 2015 de julho de 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015, 15 de janeiro. PMID: 25596811

2. Frisoli M, et al. Vitiligo: mecanismos de patogênese e tratamento. Anu. Rev. 2020;38(1):621-648

3. Solimani, F., Meier, K., & Ghoreschi, K. (2019). Inibidores emergentes de JAK tópicos e sistêmicos em dermatologia. Fronteiras em imunologia, 10, 2847

4. Prevalência de Acne Inversa (Hidradenite Supurativa) na China: Um Estudo Epidemiológico Transversal Nacional

5. Diagnóstico e tratamento da acne inversa/hidradenite supurativa na China: uma declaração de consenso de especialistas (versão 2021)

Contato com a mídia
Marca: China Medical System Holdings Ltd.
Contato: Relações com Investidores CMS
Website: https://web.cms.net.cn/en/home/

Fonte: China Medical System Holdings Ltd.

Tópico: Resumo do comunicado à imprensa

Fonte: China Sistema Médico Holdings Ltd.
Setores: Saúde e Farmacêutica, Tecnologia Médica

https://www.acnnewswire.com

Da Asia Corporate News Network

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